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创新药 最新动态

创新药研发、临床进展、出海授权与医保谈判。

13 条精选近 30 天 13 条共收录 293 条

更新

受益公司

近 30 天研究资料点名 · 按独立来源数排 · 立场归属于资料作者
  1. 1
    药明康德603259.SH化学制药
    CDMOCXO小分子及多肽CDMO
    10 个独立来源 · 13 篇 · 快讯 2
    看多 13受益 11一手 1
  2. 2
    恒瑞医药600276.SH化学制药
    创新药ADCsiRNA
    8 个独立来源 · 15 篇 · 快讯 5
    看多 13分歧 1中性 2受益 11一手 3
  3. 3
    凯莱英002821.SZ生物制药
    CDMOCXO小分子及多肽CDMO
    6 个独立来源 · 8 篇 · 快讯 1
    看多 8受益 8
  4. 4
    众生药业002317.SZ中成药
    GLP-1创新药研发创新药
    5 个独立来源 · 7 篇 · 快讯 2
    看多 7受益 3一手 4
  5. 5
    百利天恒688506.SH化学制药
    创新药ADC技术平台ADC
    4 个独立来源 · 5 篇 · 快讯 2
    看多 2中性 3受益 2
  6. 6
    康龙化成300759.SZ化学制药
    CDMOCXO医疗研发外包
    4 个独立来源 · 4 篇 · 快讯 3
    看多 4受益 4
  7. 7
    九洲药业603456.SH医疗保健
    CDMOCXO
    3 个独立来源 · 4 篇
    看多 3中性 1受益 3
  8. 8
    益诺思688710.SH生物制药
    科研服务CXO临床前CRO
    3 个独立来源 · 4 篇
    看多 3中性 1受益 3
  9. 9
    百济神州688235.SH生物制药
    创新药蛋白降解剂对照药
    3 个独立来源 · 4 篇 · 快讯 5
    看多 3中性 1受益 2
  10. 10
    昭衍新药603127.SH医疗保健
    CXO临床前安评临床前CRO
    3 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 3
    看多 3受益 3
  11. 11
    华东医药000963.SZ化学制药
    创新药
    3 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 3
    看多 3受益 3
  12. 12
    美迪西688202.SH医疗保健
    临床前CROCXO
    3 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 1
    看多 1中性 2受益 1一手 1
  13. 13
    皓元医药688131.SH化学制药
    CXO产业链CRDMO
    3 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 2
    看多 2中性 1受益 2
  14. 14
    艾力斯688578.SH化学制药
    创新药
    3 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 5
    看多 1分歧 1中性 1受益 1一手 1
  15. 15
    奥浦迈688293.SH生物制药
    产业链配套培养基
    3 个独立来源 · 3 篇
    看多 2受益 2
  16. 16
    甘李药业603087.SH生物制药
    胰岛素创新药
    2 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 3
    看多 3受益 3
  17. 17
    康希诺688185.SH生物制药
    mRNA疫苗疫苗
    2 个独立来源 · 3 篇
    看多 2中性 1受益 2
  18. 18
    长春高新000661.SZ生物制药
    疫苗
    2 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 1
    看多 2中性 1受益 2
  19. 19
    亚虹医药688176.SH化学制药
    创新药
    2 个独立来源 · 3 篇 · 快讯 4
    看多 2中性 1一手 2
  20. 20
    美好医疗301363.SZ医疗保健
    医疗器械
    2 个独立来源 · 2 篇
    看多 2受益 2

催化与时点

  1. 2024-11
    糖宁通络片视网膜病变适应症进入Ⅲ期
    研报 · 头豹研究院
    看多
  2. 2025-10
    糖宁通络片Ⅱ型糖尿病临床试验获批
    研报 · 头豹研究院
    看多
  3. 2026-01
    早期阿尔茨海默病III期临床试验预计评估无创超声干预效力
    研报 · 开源证券
    看多
  4. 2026-01
    双抗多抗收入预计2026至2031年复合增长29%,达180亿元
    研报 · 伯恩斯坦
    看多
  5. 2026-01
    HRS-4729计划启动全球I期
    研报 · 国金证券
    看多
  6. 2026-01
    2026—2028年多项Ⅲ期资产进入关键数据读出阶段
    研报 · 头豹研究院
    分歧
  7. 2026-01
    2026—2027年药企增加AI试用、研发服务及联合项目
    研报 · 头豹研究院
    分歧
  8. 2026-01
    授权齐鲁制药中国权益,2亿元首付款已到账
    研究文章 · 浙商医药‖郭双喜
    看多
  9. 2026-01
    生命科学业务2026年收入增长指引为15%至18%
    研报 · 摩根士丹利
    看多
  10. 2026-03
    2026年3月全球首发SYT80(T1200级)并实现百吨级量产
    研报 · 智研咨询
    看多
  11. 2026-05
    ZSP1601 MASH IIb期发布积极顶线数据
    研究文章 · 浙商医药‖郭双喜
    看多
  12. 2026-06
    HRS-1893计划启动oHCM全球III期
    研报 · 国金证券
    看多

研究资料

全部 84 篇
  1. 研报看多中期摩根士丹利10月19日 11:53

    摩根士丹利:Vertex:Inaxaplin队列1 UACR下降42.7%,分析师认为成功概率有上调空间

    中度蛋白尿队列13周UACR下降42.7%,高于公司所称20%至30%的积极结果门槛,分析师认为这提升AMPLITUDE研究成功信心。模型按50%成功概率预测Inaxaplin 2035年风险调整后销售额23亿美元,分析师认为成功概率存在上调空间。糖尿病队列UACR下降17.3%,后续开发路径仍待明确。 时点:2026-10-22 ASN大会公布Pove治疗IgA肾病三期数据;2026-11-30 PDUFA日期;2027-01 AMPLITUDE中期队列公布数据,可能支持FDA申报。

    Vertex Pharmaceuticals(VRTX.US) · 创新药
  2. 研报看多中期瑞银10月19日 11:53

    瑞银看好BMY:预计PPFⅢ期成功概率80%,数据2027年一季度公布

    瑞银认为,admilparant的IPFⅢ期60mg组在更严格的统计门槛下达标,进一步支持LPA1通路。瑞银据此预计PPFⅢ期总体成功概率为80%,并认为60mg和120mg的52周FVC获益均高于约47mL的显著性门槛。瑞银看好其疗效及副作用优势,同时指出高剂量未达标和新疗法进入可能带来风险。 点名公司:Jascayd(肺纤维化治疗)、Tyvaso(肺纤维化疗法)。 时点:2027-03 PPFⅢ期数据预计公布;2027-04 Tyvaso预计审批;2028-01 admilparant最早上市。

    Bristol~Myers SquibbJascayd · 肺纤维化治疗Tyvaso · 肺纤维化疗法
  3. 研报看多中期摩根大通10月19日 11:43

    摩根大通维持百时美施贵宝增持,Admilparant三期IPF主要终点达成

    摩根大通称,Admilparant三期IPF试验60毫克每日两次达到主要终点,第52周用力肺活量较安慰剂显著改善,且停药率较低。报告认为,耐受性表现有助于缓解肝脏安全担忧,但120毫克组未达统计学显著性,剂量反应关系仍待完整数据解释。IPF市场约40亿美元,后续投资关注点转向Milvexian,尤其是2027年初房颤项目进展。 时点:2027-01 Milvexian房颤项目进展。

    Bristol~Myers Squibb Company百时美施贵宝
  4. 研报中性中期伯恩斯坦10月19日 11:43

    伯恩斯坦维持百时美施贵宝中性评级,Admilparant与Cobenfy扩适应症仍待关键验证

    伯恩斯坦认为,Admilparant的IPF三期60毫克剂量达标、120毫克剂量失败,效应量、临床意义和肝脏安全性仍待验证,2027年初PPF结果是后续验证节点。Cobenfy的增长依赖阿尔茨海默病和双相情感障碍适应症拓展,2027年ADEPT试验结果关键,但患者异质性、安慰剂反应和终点选择带来不确定性。Milvexian的商业空间取决于房颤试验相对Eliquis的具体疗效与出血表现;报告还预计公司收入由2026年的499.89亿美元降至2034年的352.02亿美元。 点名公司:Eliquis(抗凝药)。 时点:2027-01 LIBREXIA-AF房颤试验预计公布顶线结果;2027-01 Admilparant PPF试验公布顶线结果。

    Bristol~Myers Squibb Co百时美施贵宝Eliquis · 抗凝药
  5. 研报中性中期高盛10月19日 11:33

    高盛维持百时美施贵宝中性评级:IPF三期低剂量达标,剂量反应仍存疑

    高盛称admilparant的ALOFT-IPF三期试验中,60毫克达到主要终点,120毫克未达统计显著性,剂量反应关系仍需完整数据评估。良好耐受性有助缓解肝损伤担忧;高盛预测该项目2035年未经概率调整的峰值销售额为27亿美元,成功约使DCF估值提高5%。高盛预计市场后续关注2027年初的PPF结果及milvexian研究结果,后者对DCF估值影响更大。 点名公司:强生、CTNM。 时点:2027-01 ALOFT-PPF顶线结果。

    百时美施贵宝强生CTNM
  6. 研报看多短期华鑫证券10月19日 10:05

    华鑫证券维持医药行业“推荐”:AI早研验证、CXO订单及创新药出海等方向受关注

    报告认为,AI新药研发平台合作增加,干湿实验交叉验证带动湿实验服务需求,国内具备Gene-to-Protein能力的企业有望承接海外订单。CDMO在手及新签订单增长,GLP-1等大品种放量带动需求,报告预计2026年Q3行业景气度延续。中国创新药授权出海和临床数据进展提供机会,但海外临床存在不确定性;mRNA疫苗、GLP-1、医疗器械出口及零售药店出清也是报告关注方向。 点名公司:Chai Discovery(AI新药平台)、GSK(药企)、辉瑞(药企)、诺华(药企)、argenx(药企)、百时美施贵宝(药企)、Twist Bioscience(湿实验服务)、金斯瑞生物科技(湿实验服务)。 时点:2026-09 预计CDMO行业景气度保持,Q3订单延续增长趋势;2026-10 云顶新耀计划开展EVM16的IIT Ib研究。

    Chai Discovery · AI新药平台GSK · 药企辉瑞 · 药企诺华 · 药企argenx · 药企百时美施贵宝 · 药企
  7. 研报分歧短期西南证券10月19日 10:05

    西南证券:医药行业短期情绪受扰,创新药出海逻辑不变,关注ESMO与Q3业绩披露

    西南证券认为,技术出口目录拟增列生物医药相关技术,但管制范围有限,不影响对外授权、服务外包及单一品种合作或BD交易,因此创新药出海逻辑未变。2026 ESMO摘要公布及Q3业绩披露期临近,建议关注会议临床数据进展;报告同时回顾医药行业本周下跌。 点名公司:长春高新、瑞迈特、大参林、美好医疗、恒瑞医药(创新药)、通化东宝、华康洁净、首药控股-U。 时点:2026-10-19 2026 ESMO摘要公布;2026-10-23 2026 ESMO在西班牙举办。

  8. 研报看多中期东吴证券10月19日 10:05

    东吴证券认为 in vivo TCE 已获早期人体概念验证,后续竞争聚焦疗效持续性与安全性

    东吴证券认为,mRNA-LNP等递送路线可使机体细胞持续表达TCE,为延长蛋白暴露、减少给药次数及拓展自身免疫疾病治疗提供路径。艾博生物ABO2203在B细胞肿瘤及自免患者中出现初步人体疗效和药代证据,并与诺华达成授权合作;BioNTech BNT142也显示实体瘤临床活性,但报告了严重CRS及转氨酶升高。报告认为该领域已有早期临床可行性支持,后续需验证重复给药下的表达稳定性、缓解持续时间、安全性及实际给药负担。 点名公司:艾博生物(mRNA-LNP)、诺华(全球合作方)、BioNTech(mRNA-LNP)、Akamis Bio(病毒载体)、百时美施贵宝、利太智药(创新药研发)、讯飞创投、亚虹医药。 时点:2026-10 ABO2203与诺华的许可及选择权协议推进,交易仍需满足惯常交割条件及监管批准。

    艾博生物 · mRNA-LNP诺华 · 全球合作方BioNTech · mRNA-LNPAkamis Bio · 病毒载体百时美施贵宝利太智药 · 创新药研发

创新药的精选

10月17日周六第 1–13 条
  1. 国际投行研报79

    摩根士丹利看好中国医疗保健行业:9月生物科技资金约17.3亿美元

    摩根士丹利认为中国医疗保健行业具有吸引力。9月生物科技行业资金总额环比增长30%,主要由授权及合作首付款增长94%至11.84亿美元推动;公开和私募融资仍承压。对外授权披露交易总额约127亿美元,环比增长108%、同比增长31%,多项跨国合作构成主要交易。 点名公司:诺诚健华、礼来、恒瑞、Novo、SciBrunch、Merck、Evopoint Bio、先声。

10月14日周三
  1. 市场快讯利好70

    罗氏与大睿生物达成最高11.6亿美元ALK7候选药物授权协议

    大睿生物宣布将其靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的在研RNAi候选药物全球独家许可授予罗氏,候选药物基于大睿生物专有的肝外递送平台技术开发。协议约定,大睿生物将获得最高1亿美元首付款及近期里程碑款,并有资格获得最高10.6亿美元开发、注册及商业化里程碑付款,另可按全球净销售额获得分级特许权使用费。

    推荐理由:协议把ALK7靶向RNAi候选药物的全球独家许可、近期付款与后续里程碑及销售分成纳入同一交易框架。

10月13日周二
  1. 市场快讯利好70

    金斯瑞披露CARVYKTI 2026年三季度贸易销售净额约7.1亿美元

    传奇于2026年10月13日宣布,CARVYKTI截至2026年9月30日止季度贸易销售净额约7.1亿美元。该数据基于杨森提供的资料,传奇与金斯瑞均未独立核实其准确性。

    推荐理由:这则公告披露了CARVYKTI截至2026年9月30日止季度的贸易销售净额,并说明数据来自杨森且未经传奇与金斯瑞独立核实。

  2. 机构调研纪要76

    众生药业披露减重与MASH创新药积极顶线数据,推进申报及III期开发

    公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。

10月9日周五
  1. 机构调研纪要75

    艾力斯:FURVENT未达主要终点,公司称伏美替尼240mg组BICR中位PFS为11.0个月

    公司称伏美替尼240mg组BICR和研究者评估的中位PFS分别为11.0个月和11.1个月,化疗组分别为9.5个月和7.1个月,认为两组评估差异是研究未达主要终点的关键因素。公司正与ArriVent分析完整数据,并将据此确定后续方案;同时继续推进PACC突变研究、研发投入及海外合作。 点名公司:ArriVent。 时点:2027-01 合作ADC中国Ⅰ期研究预计2027年年初启动。

  2. 券商深度研报75

    长城国瑞证券:医药工业“十五五”规划发布,创新药中长期受关注,BD出海仍待数据验证

    作者认为,“十五五”规划强化创新药研发与产业化导向,创新药仍是中长期配置主线。BD出海交易活跃,海外药企合作与投资一定程度验证国产创新药平台价值;但海外临床推进及BD兑现节奏出现阶段性波动,出海叙事正回归数据验证。作者建议关注临床数据扎实、全球化临床执行力强、管线兑现可见度高的标的,以及有差异化数据支撑的肿瘤免疫领域。 点名公司:上海艾力斯医药科技股份有限公司(创新药)、艾伯维、荣昌生物(创新药)、GSK、恩沐生物(创新药)、华深智药(创新药)、基因泰克、华东医药(创新药)。 时点:2026-09 《医药工业发展“十五五”规划》发布。

  3. 市场快讯利好68

    三生制药合作伙伴海和药物紫杉醇口服溶液新增乳腺癌适应症获批上市

    三生制药合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布,其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增适应症获批上市。该适应症用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    推荐理由:紫杉醇口服溶液新增适应症获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,材料同时交代了合作开发方及批准机构。

  4. 调研纪要78

    浙商医药‖郭双喜:众生药业RAY1225减重III期顶线数据积极,9mg组安慰剂校正减重20.46%

    资料称,RAY1225减重III期获得顶线数据,9mg组安慰剂校正后体重降低20.46%,减重达标率高于文中所列替尔泊肽数据。资料据此称其有BIC潜力;同时提及ZSP1601的MASH IIb期顶线数据积极。RAY1225降糖III期已完成入组,肥胖合并OSA的III期获批,资料还称其中国权益已授权齐鲁制药。 点名公司:齐鲁制药。 时点:2026-10 RAY1225减重III期临床试验获得顶线分析数据;2026-01 授权齐鲁制药中国权益,2亿元首付款已到账;2026-05 ZSP1601 MASH IIb期发布积极顶线数据。

10月8日周四
  1. 钛媒体80

    艾力斯伏美替尼全球III期FURVENT试验未达到PFS主要终点

    艾力斯公告确认,伏美替尼单药一线治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌的全球III期FURVENT试验未达到BICR评估的PFS主要终点。240mg组BICR评估中位PFS为11个月,对照组为9.5个月,风险比0.75,p值0.0654;艾力斯实控人另提议使用1亿至2亿元自有资金回购股份。文章还提及,伏美替尼国内已获批三项适应症,其术后辅助治疗上市申请已获国家药监局受理。

    推荐理由:FURVENT试验的主要终点、剂量组数据与化疗对照组读数并列呈现,可了解临床结果及其统计口径。

  2. 格隆汇快讯利好69

    东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市,涵盖笔芯和预填充注射笔

    东阳光药(06887.HK)公告称,其自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液于2026年10月8日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。产品涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格,尚未纳入国家集采;中康开思数据显示,2025年该品种国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。

    推荐理由:公告披露获批剂型、治疗用途及渠道销售额口径,呈现了该品种在国内的商业背景。

  3. 券商深度研报76

    国金证券看好AI自主研发、创新疗法与监管提速推动医药研发全链条升级

    国金证券认为,微软Quine、斯坦福Virtual Biotech和罗氏Lab-in-a-Loop正推动AI从单点模型走向多Agent协同和实验闭环,竞争重心转向完整研发系统的持续迭代。艾博mRNA编码TCE、长效眼科药物和TIL疗法显示创新疗法向更深机制、给药便利性和商业化验证推进。欧美监管提速、数字平台升级及跨国药企在美国扩建制造产能,进一步作用于研发、临床和制造环节。 点名公司:微软(AI研发)、Broad Institute(科研合作)、Google DeepMind(AI生物安全)、斯坦福大学(多Agent研发)、罗氏(药物研发)、拜耳(制药基地)、艾博生物(mRNA TCE)、诺华(授权方)。 时点:2026-09-15 FDA启动加速IND试点,引入模块化滚动审评;2026-09-28 MHRA将符合条件的I期试验首次审评缩短至18天;2026-12 Kodiak计划提交Zenkuda生物制品许可申请。

  4. 钛媒体利空75

    伏美替尼FURVENT全球III期未达主要终点,文章分析艾力斯海外市场预期变化

    ArriVent公布伏美替尼全球III期FURVENT顶线数据,主要终点未达到统计学显著性;BICR评估的中位PFS为240mg组11.0个月、化疗组9.5个月,HR 0.75,P=0.0654。文章对照历史一线化疗数据及舒沃替尼WU-KONG28试验,讨论化疗对照组表现与伏美替尼口服单药一线开发路径。

    推荐理由:文章将FURVENT结果与历史化疗数据及舒沃替尼试验对照,重点拆解化疗组PFS高于预期对统计结果的影响。

10月7日周三
  1. 市场快讯利好68

    众生药业控股子公司自主研发的ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公司称,该药治疗MASH的IIb期临床试验治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶三重获益。

    推荐理由:ZSP1601片进入突破性治疗药物程序,拟定适应症为MASH;原文还列出IIb期试验48周的病理学主要疗效终点及多项次要结果。