券商深度研报· 朱国广·· 12 小时前
东吴证券认为 in vivo TCE 已获早期人体概念验证，后续竞争聚焦疗效持续性与安全性
东吴证券：东吴医药周报：In vivo TCE进入早期人体概念验证阶段
研报东吴证券 · 看多中期立场归属于资料作者，不是本站判断
核心逻辑
东吴证券认为，mRNA-LNP等递送路线可使机体细胞持续表达TCE，为延长蛋白暴露、减少给药次数及拓展自身免疫疾病治疗提供路径。艾博生物ABO2203在B细胞肿瘤及自免患者中出现初步人体疗效和药代证据，并与诺华达成授权合作；BioNTech BNT142也显示实体瘤临床活性，但报告了严重CRS及转氨酶升高。报告认为该领域已有早期临床可行性支持，后续需验证重复给药下的表达稳定性、缓解持续时间、安全性及实际给药负担。
点名公司
- 艾博生物受益mRNA-LNP看多ABO2203在肿瘤及自免领域有初步人体证据，并与诺华达成授权协议
- 诺华提及全球合作方中性获得ABO2203全球独家许可及其他RNA项目选择权
- BioNTech提及mRNA-LNP分歧BNT142显示实体瘤临床活性，同时出现严重CRS及转氨酶升高
- Akamis Bio提及病毒载体中性NG-641为肿瘤选择性腺病毒递送TCE的早期临床项目
- 百时美施贵宝提及中性周报列示RYZ101研究及玛伐凯泰进展
- 利太智药提及创新药研发中性宣布完成近5000万元种子轮融资
- 讯飞创投提及中性参与利太智药种子轮投资
- 亚虹医药688176.SH提及中性与Theramex签署APL-1702有条件独家授权协议
- Theramex提及中性获得APL-1702在多个海外市场的独家权益
- 辉瑞提及中性利特昔替尼拟纳入优先审评
- 梯瓦制药提及中性WELTRUZA获FDA批准上市
- 恒瑞医药600276.SH提及中性瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评
- 迪拓生物提及分子胶降解剂中性与罗氏达成研究合作及授权许可协议
- 罗氏提及全球合作方中性与迪拓生物合作开发新型分子胶降解剂
- 君赛生物提及中性诺吉仑赛注射液拟纳入优先审评
关键数字
- ABO2203低、中、高剂量组ORR
- 33%、67%、100%
- ABO2203高剂量组CR率
- 100%
- ABO2203所表达TCE中位达峰时间/平均终末半衰期
- 5.5天/7.9天
- ABO2203自免研究患者数及随访
- 3例；临床改善维持至6个月随访
- 诺华协议首付款/潜在里程碑付款
- 5.75亿美元/最高约72亿美元，覆盖全部相关项目
- BNT142患者疾病控制率
- 58%（65例）
- BNT142 CRS及AST或ALT升高
- 14/65（22%）；12/65（19%），其中≥G3为8/65（12%）
- BNT142剂量限制性毒性
- G4 ALT升高1例；G5 CRS 1例
催化与时点
- 2026-10ABO2203与诺华的许可及选择权协议推进，交易仍需满足惯常交割条件及监管批准
- ABO2203自免研究继续验证获益持续时间、感染风险及免疫功能恢复情况
- 后续验证重复给药下的表达稳定性、缓解持续时间、安全性及实际给药负担
风险
- 临床研发进展不及预期
- 长期安全性及疗效持续性风险
- 授权交易推进不及预期
- mRNA路线增加递送和表达变异，毒性发生后的暴露控制仍需关注
- BNT142研究出现致死性CRS及高级别转氨酶升高
- 停止给药后已进入细胞的mRNA仍可能继续表达，TCE蛋白也需时间清除
来源：券商深度研报 · data.eastmoney.com