中度蛋白尿队列13周UACR下降42.7%，高于公司所称20%至30%的积极结果门槛，分析师认为这提升AMPLITUDE研究成功信心。模型按50%成功概率预测Inaxaplin 2035年风险调整后销售额23亿美元，分析师认为成功概率存在上调空间。糖尿病队列UACR下降17.3%，后续开发路径仍待明确。 时点：2026-10-22 ASN大会公布Pove治疗IgA肾病三期数据；2026-11-30 PDUFA日期；2027-01 AMPLITUDE中期队列公布数据，可能支持FDA申报。
瑞银认为，admilparant的IPFⅢ期60mg组在更严格的统计门槛下达标，进一步支持LPA1通路。瑞银据此预计PPFⅢ期总体成功概率为80%，并认为60mg和120mg的52周FVC获益均高于约47mL的显著性门槛。瑞银看好其疗效及副作用优势，同时指出高剂量未达标和新疗法进入可能带来风险。 点名公司：Jascayd（肺纤维化治疗）、Tyvaso（肺纤维化疗法）。 时点：2027-03 PPFⅢ期数据预计公布；2027-04 Tyvaso预计审批；2028-01 admilparant最早上市。
摩根大通称，Admilparant三期IPF试验60毫克每日两次达到主要终点，第52周用力肺活量较安慰剂显著改善，且停药率较低。报告认为，耐受性表现有助于缓解肝脏安全担忧，但120毫克组未达统计学显著性，剂量反应关系仍待完整数据解释。IPF市场约40亿美元，后续投资关注点转向Milvexian，尤其是2027年初房颤项目进展。 时点：2027-01 Milvexian房颤项目进展。
伯恩斯坦认为，Admilparant的IPF三期60毫克剂量达标、120毫克剂量失败，效应量、临床意义和肝脏安全性仍待验证，2027年初PPF结果是后续验证节点。Cobenfy的增长依赖阿尔茨海默病和双相情感障碍适应症拓展，2027年ADEPT试验结果关键，但患者异质性、安慰剂反应和终点选择带来不确定性。Milvexian的商业空间取决于房颤试验相对Eliquis的具体疗效与出血表现；报告还预计公司收入由2026年的499.89亿美元降至2034年的352.02亿美元。 点名公司：Eliquis（抗凝药）。 时点：2027-01 LIBREXIA-AF房颤试验预计公布顶线结果；2027-01 Admilparant PPF试验公布顶线结果。
高盛称admilparant的ALOFT-IPF三期试验中，60毫克达到主要终点，120毫克未达统计显著性，剂量反应关系仍需完整数据评估。良好耐受性有助缓解肝损伤担忧；高盛预测该项目2035年未经概率调整的峰值销售额为27亿美元，成功约使DCF估值提高5%。高盛预计市场后续关注2027年初的PPF结果及milvexian研究结果，后者对DCF估值影响更大。 点名公司：强生、CTNM。 时点：2027-01 ALOFT-PPF顶线结果。
文章梳理了多家跨国药企在RAS靶点的合作、引进、收购和自研布局，包括默沙东以4亿美元首付款引进KRAS G12D（ON）抑制剂、艾伯维与Kestrel Therapeutics合作开发pan-KRAS抑制剂，以及强生以10亿美元现金收购Firefly Bio。
商务部、科技部10月16日发布公告（2026年第48号），就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并对相关技术实施出口前登记的临时管理措施。
A股市场创新药概念股集体下跌，其中，近岸蛋白跌近10%，昭衍新药、普洛药业、尖峰集团、誉衡药业跌超7%，哈一药业、中恒集团、泓博医药、莱美药业跌超6%，透景生命、舒泰神、博济医药、华北制药、哈药股份、百普赛斯跌超5%。
中药板块盘中逆势走强，昆药集团触及涨停，达仁堂、济川药业、片仔癀、华润江中、东阿阿胶、同仁堂涨幅靠前。消息面上，中信证券研报称，近期，市场风格趋于谨慎，中药高股息标的关注度持续上升。在此背景下，中药板块凭借“低估值+高股息+成本端改善”三重属性，成为具备高确定性的细分投资板块。
报告认为，AI新药研发平台合作增加，干湿实验交叉验证带动湿实验服务需求，国内具备Gene-to-Protein能力的企业有望承接海外订单。CDMO在手及新签订单增长，GLP-1等大品种放量带动需求，报告预计2026年Q3行业景气度延续。中国创新药授权出海和临床数据进展提供机会，但海外临床存在不确定性；mRNA疫苗、GLP-1、医疗器械出口及零售药店出清也是报告关注方向。 点名公司：Chai Discovery（AI新药平台）、GSK（药企）、辉瑞（药企）、诺华（药企）、argenx（药企）、百时美施贵宝（药企）、Twist Bioscience（湿实验服务）、金斯瑞生物科技（湿实验服务）。 时点：2026-09 预计CDMO行业景气度保持，Q3订单延续增长趋势；2026-10 云顶新耀计划开展EVM16的IIT Ib研究。
西南证券认为，技术出口目录拟增列生物医药相关技术，但管制范围有限，不影响对外授权、服务外包及单一品种合作或BD交易，因此创新药出海逻辑未变。2026 ESMO摘要公布及Q3业绩披露期临近，建议关注会议临床数据进展；报告同时回顾医药行业本周下跌。 点名公司：长春高新、瑞迈特、大参林、美好医疗、恒瑞医药（创新药）、通化东宝、华康洁净、首药控股-U。 时点：2026-10-19 2026 ESMO摘要公布；2026-10-23 2026 ESMO在西班牙举办。
东吴证券认为，mRNA-LNP等递送路线可使机体细胞持续表达TCE，为延长蛋白暴露、减少给药次数及拓展自身免疫疾病治疗提供路径。艾博生物ABO2203在B细胞肿瘤及自免患者中出现初步人体疗效和药代证据，并与诺华达成授权合作；BioNTech BNT142也显示实体瘤临床活性，但报告了严重CRS及转氨酶升高。报告认为该领域已有早期临床可行性支持，后续需验证重复给药下的表达稳定性、缓解持续时间、安全性及实际给药负担。 点名公司：艾博生物（mRNA-LNP）、诺华（全球合作方）、BioNTech（mRNA-LNP）、Akamis Bio（病毒载体）、百时美施贵宝、利太智药（创新药研发）、讯飞创投、亚虹医药。 时点：2026-10 ABO2203与诺华的许可及选择权协议推进，交易仍需满足惯常交割条件及监管批准。
生物制品板块直线拉升，信诺维涨超10% 生物制品板块直线拉升，信诺维涨超10%，上海莱士、三元基因、博雅生物、派林生物、迈威生物等跟涨。
中国银河证券建议港股投资把握低波红利、创新药及CXO、科技三条主线，并避免空仓或重仓单一方向。本周南向资金转为净卖出66.37亿港元；银行、公用事业、电信、能源可作为防御底仓，科技板块需等待沽空情绪回落和南向资金回流信号。
据普利制药公众号，10月15日，韩国客户一行到访安徽普利药业有限公司，围绕BPA（硼[10B]法仑原料药）开展实地考察与商务洽谈。双方就BPA业务达成初步合作意向。
华泰证券表示，上周美国9月CPI、PPI双双超预期，推动10月加息概率上升，美债长端收益率盘中触及二十四年来新高。随后AI产业链受融资压力与增长担忧影响回撤，美债利率从高点回落，印度和恒生指数相对收益跑赢，传统行业小幅修复。
葛兰素史克的B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez在肺癌临床试验中取得61%客观缓解率。
葛兰素史克的B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez在肺癌临床试验中取得61%客观缓解率。原文未提供试验阶段、患者范围或数据口径等细节。
中新网北京10月18日电 一百四十年，一代代同仁人恪守“精、诚、勤、和”院训，守医者仁心，护万家安康，绘就仁心济世的医院底色。首都医科大学附属北京同仁医院建院140周年高质量发展大会18日举行。会上，一批省部级、北京市级重点创新平台名单正式发布。
研报认为超声脑机接口兼具深部靶向与高空间精度，可用于脑功能监测、神经调控和辅助递药，神经超声技术正进入大样本临床验证阶段。人工颅骨可降低超声衰减，迈普医学有望依托神经外科植入耗材和生物材料积累攻关相关技术；荷声科技则以面阵超声芯片布局上游。研报持续看好创新药及其产业链，以及 AI、脑机接口、生物制造等方向，并列出月度和周度组合推荐。 点名公司：迈普医学（神经外科植入耗材）、杭州荷声科技（面阵超声芯片）、Butterfly Network（片上超声）、Merge Labs（脑机接口）、Forest Neurotech（脑机接口）、Longeviti（颅骨植入物）、Carthera（超声发射器）、康拓医疗（神经外科介入耗材）。 时点：2026-01 早期阿尔茨海默病III期临床试验预计评估无创超声干预效力；2026-12 SPIRE纤维肌痛RCT预计披露镇痛疗效；2027-03 NeuroHarmonics特发性震颤首次人体试验。
国金证券认为，中国研究入选ESMO突破性摘要数量创历史新高，国产创新药的研究突破和国际影响力持续提升。创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加BD出海管线海外临床进展顺利，支持其看好创新药板块；重点关注小核酸、双抗、ADC等赛道及业绩验证。 点名公司：和黄医药（创新药）、阿斯利康（合作方）、康方生物（创新药）、科伦博泰（创新药）、默沙东（合作方）、Arrowhead（小核酸）、甘李药业（胰岛素）、佰仁医疗（医疗器械）。 时点：2026-10-23 2026年ESMO年会召开，国产重磅新药研究数据披露；2026-10-16 甘李药业路达胰岛素SUPER-8研究达到主要终点；2026-10-16 美年健康发布2026年前三季度业绩预告。
摩根大通预计第三季度HIV收入同比增长9%，抵消细胞治疗与Veklury压力，全年HIV指引或上调。Yeztugo放量及每周口服PrEP、HIV联合治疗组合推进提供增长动力；anito-cel和炎症性肠病数据构成额外催化。 时点：2027-02 每周口服PrEP产品预计上市；2026-12 GS-3242组合预计进入二期；2027-01 GS-1720组合预计推进。
35名医疗人员的调查显示，Yeztugo处方中43%来自此前未使用PrEP者，报销获批率为91%，获批患者约92%完成首针，支持市场扩容和准入改善推动增长。医生预计未来一年新增545张处方，PrEP市场未来五年预计扩容约34%；但第三季度处方环比下降约10%，第二剂预约尚不等于实际给药。美银认为HIV业务是估值主要支撑，并关注SWIFT二期数据和anito-cel审批。 点名公司：Truvada、Descovy、SWIFT、anito-cel。 时点：2026-10-19 公布口服整合素抑制剂SWIFT二期数据；2026-12-23 anito-cel审批节点。
高盛认为，SWIFT二期诱导治疗数据将检验emvistegrast治疗溃疡性结肠炎的疗效与安全性，安慰剂调整后的临床缓解率需达到15%—20%才具竞争力。肠道选择性安全优势、单药疗效及后续合作与商业化安排，将影响Gilead拓展免疫炎症业务及联合治疗的潜力。 点名公司：Entyvio、Skyrizi、Rinvoq。 时点：2026-10-19 SWIFT二期诱导治疗数据公布。
高盛维持康诺亚买入评级，称司普奇拜单抗第三季度销售2.67亿元，医保覆盖和医院准入扩大支持持续放量。高盛上调该产品2026及2027年销售预测至10亿元和18亿元，并认为CM512、CM336及Sone-Ve的进展提供后续估值上行空间。 点名公司：吉利德、阿斯利康。 时点：2026-10 预计司普奇拜单抗第四季度销售继续环比增长；2027-01 CM512哮喘及慢阻肺二期数据；2026-12 阿斯利康预计提交Sone-Ve美国上市申请。
高盛认为日本股市后续上涨关键在于盈利兑现；剔除软银集团后，二季度经常利润和净利润一致预期分别增长17%和14%，制造业贡献突出。银行盈利上修动能领先，大额回购及人工智能企业业绩有望支撑第四季度行情。企业FY26净利润指引增长15%，低于市场一致预期的26%，预期兑现存在压力。 点名公司：软银集团、Baycurrent、MonotaRO、OBIC、永旺、奥林巴斯、Japan Display、铠侠。 时点：2026-10 中期财报季大额回购公告有望支撑行情；2026-10 高盛预计今年第四季度回购公告金额将高于往年。
迈威生物公告称，公司将于2026年ESMO大会以口头报告形式公布9MW2821用于三阴性乳腺癌患者的II期临床数据。截至2026年4月10日，60例可评估疗效患者的ORR为30.0%、DCR为80.0%，mPFS为3.7个月、mDOR为8.7个月，mOS尚未成熟，未观察到新的安全性信号。公司正推进四项III期关键注册临床试验，其中UC单药及联合疗法已纳入国家突破性治疗品种名单。
迈威生物拟于2026年10月23日至10月27日举行的2026年ESMO大会，以口头报告形式公布9MW2821治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的II期临床研究数据。
高盛预计第三季度收入接近一致预期，但调整后每股收益低于一致预期。新品及动物健康业务支持2027年温和收入增长，但专利到期、德国药价压力及研发销售投入使其2027年每股收益预测低于一致预期。高盛认为股价已反映较多临床利好，后续上涨动力取决于肾癌、sac-TMT及tulisokibart数据，并关注Lipfendra放量和疫苗竞争。 点名公司：Prevnar20（肺炎球菌疫苗）、Capvaxive（肺炎球菌疫苗）、PCVX（疫苗）。 时点：2026-12 关注mRNA INT肾癌二期临床进展；2026-12 关注sac-TMT多瘤种三期临床进展；2026-12 关注tulisokibart溃疡性结肠炎三期临床进展。
美国总统特朗普：如果共和党在选举中获胜，五角大楼将加大对肯塔基州制药产业的投资。
New prices set to come into effect from November 9, 2026; state drug controllers to monitor implementation
巴克莱称Skyrizi与Rinvoq需求符合预期，商业表现推动Skyrizi全年指引上调。Apogee收购摊薄2026年每股收益约0.14美元，但剔除交易影响后盈利指引提高约0.10美元。皮下诱导给药预计2027年起贡献更明显，Skyrizi联合α4β7及TL1A研究若中期数据有说服力，可能加速Ⅲ期开发；同时，现金流预测下修及Emraclidine疗效尚待验证。 点名公司：Apogee。 时点：2026-12 Skyrizi皮下诱导给药若获批，推广立即启动；2027-01 皮下诱导治疗预计自2027年起贡献更明显；2030-01 zumilokibart潜在获批。
美银认为未来7—10年专利压力有限，Skyrizi与Rinvoq将继续主导增长。免疫组合疗法、zumilokibart及肿瘤ADC有望接棒，但仍需临床数据验证，神经科学在Vraylar到期后的增长衔接尚不明确。并购能力可补充产品组合，美银预计2036年风险调整后管线收入约220亿美元。 点名公司：Apogee。 时点：2026-12 Bretisilocin二期数据提供持久性、复发及重复给药线索；2026-12 Emraclidine计划启动新二期剂量探索；2026-10 ABBV-619进入患者数据验证期。
中信建投证券研报称，AI加速重塑制药传统研发范式。药物作用本质上是分子与体内靶点的相互作用，传统药物研发面临埃鲁姆定律的底层痛点。AI技术已全面渗透至靶点识别、虚拟筛选、全新设计、ADMET预测以及自动化合成等核心环节，有效破解传统制药研发过程中面临的高通量物理盲筛的通量极限，大幅提升制药效率与成功率。
摩根大通预计AbbVie第三季度业绩大致符合市场预期，Skyrizi、Rinvoq和神经科学业务支撑增长。IL-23渗透率提升及Rinvoq新适应证拓展提供增量。投资焦点转向联合疗法和化脓性汗腺炎等管线数据，若持续兑现，有望提高2030年代增长可见度。 点名公司：强生、Tremfya。 时点：2026-10 公布Skyrizi皮下诱导及联合ABBV-382临床数据；2026-12 披露Rinvoq与lutikizumab治疗化脓性汗腺炎的三期数据。
高盛认为，ESMO公布的个体化mRNA癌症疗法关键指标是INT三期黑色素瘤试验的RFS风险比，低于0.60有望推动股价。sac-TMT子宫内膜癌试验已达到OS及PFS双主要终点，高盛预计近期向FDA申报、争取2027年获批；肺癌试验若达到预期PFS和风险比，或为全球开发提供依据。高盛同时指出，部分利好已反映在股价中，短期动量延续需要较强数据兑现。 点名公司：Moderna。
瑞银预计A股覆盖公司三季度收入及净利润增速中位数为9%、6%，设备、耗材、IVD恢复路径分化。设备采购回暖及PFA渗透加速支撑增长，IVD收费统一前经销商下单偏谨慎。四季度关注检测收费统一、设备集采及DRG3.0，瑞银维持惠泰医疗与时代天使为首选。 点名公司：惠泰医疗（PFA）、时代天使、微创机器人（腹腔镜机器人）、联影（医疗设备）、开立（医疗设备）、迈瑞（IVD）、新产业（IVD）、鱼跃。 时点：2026-10 关注检测收费统一、设备集采及DRG3.0；2026-12 中国PFA手术量预计超过5万例；2027-12 中国PFA手术量预计超过10万例。
野村认为，新增限制主要针对基础平台所有权及未披露新靶点转移，这类安排在既往对外授权交易中较少。单个或多个分子的对外授权、联合开发及 CRO/CDMO 服务明确豁免或受影响有限，因此中国医药及生物科技企业的长期国际化路径基本保持完整。 时点：2026-10-16 商务部、科技部发布技术出口目录调整征求意见公告。
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，两项原料药与制剂共同审评审批结果均为“A”。这两项原料药已获批在国内制剂中使用。
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》。两种原料药与制剂共同审评审批结果为“A”，已获准在国内制剂中使用。