券商深度研报· 许豫缘·· 10 天前
头豹研究院：小核酸药物进入临床与商业化验证期，2026—2028年将检验后期资产兑现能力
头豹研究院：2026年中国小核酸药物黄金时代前夜：瑞博生物斩获44亿美元合作，浩博医药决战Ⅲ期，中国药企如何冲刺80亿市场？（精华版）
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小核酸药物进入临床与商业化验证期，2026—2028年将检验后期资产兑现能力
核心逻辑
头豹研究院认为，海外产品获批和医保准入已验证中国市场的临床需求，本土研发资产正由早期安全性验证向Ⅱ期、Ⅲ期推进。GalNAc递送推动肝靶向siRNA管线扩展，慢性乙肝和血脂管理等中后期资产将进入数据读出、申报准备和商业化决策阶段。临床结果、CMC与注册执行、医保准入及患者覆盖共同影响产品上市和收入；肝外递送仍处早期验证阶段，企业还面临研发、融资、供应链和商业化风险。
点名公司
- 瑞博生物主体siRNA平台分歧多管线并行，开展多项BD合作；关注RBD7022Ⅲ期启动
- 浩博医药主体ASO分歧AHB-137集中推进Ⅲ期，结果、CMC和申报进展影响较大
- 舶望制药主体siRNA平台分歧多资产合作开发；后续收入与临床进展和里程碑挂钩
- 圣因生物主体肝外递送分歧LEAD平台仍需人体临床数据验证
- 齐鲁制药提及合作方中性与瑞博合作开发RBD7022/QLC7401
- 石药集团主体siRNA分歧SYH2053已启动Ⅲ期，报告提及赛道拥挤
- 恒瑞医药600276.SH主体siRNA分歧HRS-5635处于Ⅲ期招募
- 靖因药业主体siRNA分歧开展多项临床资产及合作开发
- 维亚臻主体siRNA分歧引进普乐司兰钠并推进中国临床注册
- 悦康药业688658.SH主体siRNA/ASO中性布局AGT高血压方向，处于早期探索
- 圣诺医药主体siRNA/ASO中性布局小核酸临床资产
- 大睿生物主体siRNA中性报告提及其海外临床推进能力
- 中美瑞康主体siRNA中性布局SOD1-ALS资产
- 海昶生物主体siRNA中性布局国际多中心临床资产
- Arrowhead提及授权方中性向维亚臻授权普乐司兰钠相关资产
- 诺华提及合作方中性与舶望制药开展小核酸药物合作
关键数字
- 中国小核酸药物市场规模
- 2025年10.6亿元；预计2030年79.9亿元
- 本土Ⅲ期资产
- 4项；截至2026年7月
- 临床管线技术路线
- siRNA 74.2%（66条），ASO 15.7%（14条）
- 2026年上半年代表性BD交易潜在总额
- ≥96亿美元；合同最高金额，不代表已确认收入
- 瑞博生物—Madrigal合作潜在总额
- 44亿美元
- 瑞博生物—勃林格殷格翰合作潜在总额
- 41.7亿美元
催化与时点
- AHB-137已完成Ⅲ期患者入组
- SYH2053已启动Ⅲ期研究
- RBD7022/QLC7401计划进入Ⅲ期
- 2026-012026—2028年多项Ⅲ期资产进入关键数据读出阶段
- 瑞博生物关注RBD7022Ⅲ期启动及多项Ⅱ期资产推进
- 圣因生物验证LEAD平台肝外递送的人体临床证据
风险
- 热门靶点管线集中，可能增加患者招募难度和商业化竞争
- 肝外递送的效率、安全性及规模化生产工艺仍待突破
- 关键原料依赖海外供应商，生产放大和CDMO产能存在限制
- 多数企业暂无规模化销售，现金流依赖融资或合作首付款
- 医保支付、集采降价及跨境供应链政策存在不确定性
- AHB-137Ⅲ期结果、CMC准备和注册进展对浩博医药影响较大
来源：券商深度研报 · data.eastmoney.com