悦康药业子公司紫花温肺止嗽颗粒获批上市
悦康药业公告称,子公司广州悦康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,紫花温肺止嗽颗粒获批上市。该药注册分类为中药1.1类,药品批准文号为国药准字Z20260005。
头豹研究院认为,海外产品获批和医保准入已验证中国市场的临床需求,本土研发资产正由早期安全性验证向Ⅱ期、Ⅲ期推进。GalNAc递送推动肝靶向siRNA管线扩展,慢性乙肝和血脂管理等中后期资产将进入数据读出、申报准备和商业化决策阶段。临床结果、CMC与注册执行、医保准入及患者覆盖共同影响产品上市和收入;肝外递送仍处早期验证阶段,企业还面临研发、融资、供应链和商业化风险。 点名公司:齐鲁制药(合作方)、Arrowhead(授权方)、诺华(合作方)。 时点:2026-01 2026—2028年多项Ⅲ期资产进入关键数据读出阶段。
悦康药业公告称,子公司广州悦康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,紫花温肺止嗽颗粒获批上市。该药注册分类为中药1.1类,药品批准文号为国药准字Z20260005。
悦康药业公告称,子公司广州悦康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,紫花温肺止嗽颗粒获批上市。该药注册分类为中药1.1类,药品批准文号为国药准字Z20260005。
悦康药业公告称,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液近日获得国家药监局临床试验批准通知书,北京悦康科创医药科技股份有限公司的该药品同时获得美国FDA临床试验申请批准。该药适应症为肥胖或超重,是自主研发的靶向INHBE代谢调控靶点的siRNA药物;公告称本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响,后续研发及审批结果存在不确定性。
悦康药业两家子公司的YKYY036注射液用于肥胖或超重,近日获得国家药品监督管理局临床试验批准。北京悦康科创医药科技股份有限公司另获美国食品药品监督管理局批准,IND编号为183361。
悦康药业公告,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液用于肥胖或超重,近日获得国家药品监督管理局临床试验批准。北京悦康科创医药科技股份有限公司另获美国食品药品监督管理局批准,IND编号183361。