众生药业多项创新药临床结果积极,推进申报和关键性III期试验
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
概念板块
GLP-1 类减重与代谢药物:临床数据、获批上市与产业链。
3 条精选近 30 天 3 条共收录 20 条
观察性研究、疫苗切换及威尔士接种资格自然实验支持Shingrix与较低痴呆风险相关,但健康接种者偏倚和因果验证仍是限制。GSK两项随机对照试验预计2029—2030年公布结果,若成功将强化大规模接种的经济性依据。Shingrix销售预计2026—2036年复合增长2%,海外增长用于抵消美国销售下滑。
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。
国金证券认为,恒瑞医药的出海模式已从单一资产授权扩展至License out、NewCo、跨国药企战略联盟和自主全球开发,合作伙伴覆盖多家跨国药企与海外Biotech。瑞普泊肽等GLP-1管线及其他慢病资产持续推进全球临床,报告认为国际化布局成效显著、创新研发进入收获期。国金证券维持2026—2028年归母净利润预测为87/104/125亿元,并维持“买入”评级。 点名公司:GSK(合作方)、BMS(合作方)、MSD(合作方)、诺和诺德(合作方)、IDEAYA(合作方)、Kailera(NewCo)、Braveheart Bio(NewCo)。 时点:2027-06 瑞普泊肽高剂量IIb期数据预计披露;2028-01 瑞普泊肽全球III期数据预计读出;2027-01 口服瑞普泊肽计划启动全球III期肥胖研究。
华鑫证券认为,MNC加码AIDD及模型迭代带动干湿实验交叉验证需求,中国企业具备Gene-to-Protein能力并扩建配套产能。报告称创新药出海势头强劲,但海外临床仍有不确定性;CDMO新签订单增长,医疗器械出口拉动增量,国内政策改革也带来机遇与挑战。报告维持医药行业“推荐”评级,并列出多个推荐及关注方向。 点名公司:百普赛斯(湿实验验证服务)、金斯瑞生物科技(湿实验服务)、纳微科技(产业链配套)、赛分科技(产业链配套)、奥浦迈(产业链配套)、药明康德(CDMO)、凯莱英(CDMO)、九洲药业(CDMO)。 时点:2026-10 云顶新耀计划开展mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究;2026-12 华鑫证券预计创新药全年出海总金额有望再创新高。
材料称,REBUILDING-2研究中9 mg组每两周给药一次,治疗52周体重下降22.24%,支持其减重效果与低频给药的产品定位。材料将结果与SURMOUNT-CN历史数据作数值比较,同时注明两项研究并非头对头比较。此前众生睿创与齐鲁制药达成国内商业化合作,作者认为III期成功有望增强里程碑及销售提成兑现预期;海外权益保留为后续国际合作提供空间。 点名公司:齐鲁制药(商业化合作方)、众生睿创(研发与授权)。
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,顶线分析结果达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。
推荐理由:公告披露了III期试验入组人数、治疗剂量与周期,并分别给出体重相对基线和安慰剂校正后的变化口径。