伯恩斯坦谨慎看好Shingrix降低痴呆风险的潜力,随机试验预计2029—2030年读出
观察性研究、疫苗切换及威尔士接种资格自然实验支持Shingrix与较低痴呆风险相关,但健康接种者偏倚和因果验证仍是限制。GSK两项随机对照试验预计2029—2030年公布结果,若成功将强化大规模接种的经济性依据。Shingrix销售预计2026—2036年复合增长2%,海外增长用于抵消美国销售下滑。
观察性研究、疫苗切换及威尔士接种资格自然实验支持Shingrix与较低痴呆风险相关,但健康接种者偏倚和因果验证仍是限制。GSK两项随机对照试验预计2029—2030年公布结果,若成功将强化大规模接种的经济性依据。Shingrix销售预计2026—2036年复合增长2%,海外增长用于抵消美国销售下滑。
礼来的减重口服药获得欧盟药品监管机构支持。Feed 未提供完整正文,未披露药品名称及监管决定的具体内容。
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
礼来称,其口服减肥药Foundayo获得欧盟监管机构批准。
公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。
悦康药业公告称,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液近日获得国家药监局临床试验批准通知书,北京悦康科创医药科技股份有限公司的该药品同时获得美国FDA临床试验申请批准。该药适应症为肥胖或超重,是自主研发的靶向INHBE代谢调控靶点的siRNA药物;公告称本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响,后续研发及审批结果存在不确定性。
国金证券认为,恒瑞医药的出海模式已从单一资产授权扩展至License out、NewCo、跨国药企战略联盟和自主全球开发,合作伙伴覆盖多家跨国药企与海外Biotech。瑞普泊肽等GLP-1管线及其他慢病资产持续推进全球临床,报告认为国际化布局成效显著、创新研发进入收获期。国金证券维持2026—2028年归母净利润预测为87/104/125亿元,并维持“买入”评级。 点名公司:GSK(合作方)、BMS(合作方)、MSD(合作方)、诺和诺德(合作方)、IDEAYA(合作方)、Kailera(NewCo)、Braveheart Bio(NewCo)。 时点:2027-06 瑞普泊肽高剂量IIb期数据预计披露;2028-01 瑞普泊肽全球III期数据预计读出;2027-01 口服瑞普泊肽计划启动全球III期肥胖研究。
Ozari Health将其GLP-1远程医疗平台扩展至全美,推出两种复方司美格鲁肽和替尔泊肽方案,起价每月86美元。
华鑫证券认为,MNC加码AIDD及模型迭代带动干湿实验交叉验证需求,中国企业具备Gene-to-Protein能力并扩建配套产能。报告称创新药出海势头强劲,但海外临床仍有不确定性;CDMO新签订单增长,医疗器械出口拉动增量,国内政策改革也带来机遇与挑战。报告维持医药行业“推荐”评级,并列出多个推荐及关注方向。 点名公司:百普赛斯(湿实验验证服务)、金斯瑞生物科技(湿实验服务)、纳微科技(产业链配套)、赛分科技(产业链配套)、奥浦迈(产业链配套)、药明康德(CDMO)、凯莱英(CDMO)、九洲药业(CDMO)。 时点:2026-10 云顶新耀计划开展mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究;2026-12 华鑫证券预计创新药全年出海总金额有望再创新高。
The GLP-1 story shows how patents can reward discovery and push rivals to develop better drugs.
MIT Technology Review梳理GLP-1减重药已报告的副作用及相关证据,包括常见的恶心、呕吐、腹泻和便秘,以及胰腺炎、胆结石、视力、脱发和指甲问题。文中指出,部分风险关联研究结果不一,指甲研究作者也未称药物导致指甲脱落;世卫组织在儿童肥胖指南中明确不建议对10岁以下儿童进行药物治疗,理由是相关获益及潜在不良事件证据不足。
材料称,REBUILDING-2研究中9 mg组每两周给药一次,治疗52周体重下降22.24%,支持其减重效果与低频给药的产品定位。材料将结果与SURMOUNT-CN历史数据作数值比较,同时注明两项研究并非头对头比较。此前众生睿创与齐鲁制药达成国内商业化合作,作者认为III期成功有望增强里程碑及销售提成兑现预期;海外权益保留为后续国际合作提供空间。 点名公司:齐鲁制药(商业化合作方)、众生睿创(研发与授权)。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%;公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂,安全性良好。公司提示,完整结果以最终临床总结报告为准,药品上市存在不确定性。
同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,顶线分析结果达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。
推荐理由:公告披露了III期试验入组人数、治疗剂量与周期,并分别给出体重相对基线和安慰剂校正后的变化口径。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。
同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
瑞博生物已在欧盟提交靶向INHBE的siRNA产品RBD3133注射液用于治疗超重及肥胖症的I期临床试验申请。公告称,该注射液旨在选择性沉默编码激活素E蛋白的INHBE;人类遗传学研究显示,携带天然INHBE功能丧失变异的个体具有较健康的脂肪分布、改善的代谢特征,以及较低的冠心病和2型糖尿病预估风险。
This is today’s edition of The Download, our weekday newsletter that provides a daily dose of what’s going on in the world of technology. Weight-loss drugs show signs of slowing biological aging, say drugmakers Popular weight-loss drugs may do more than help people shed pounds. They might also slow
If you can't name the medical reason your patient needs a knockoff GLP-1, you don't have one.
诺和诺德公司:诺和的WEGOVY®(索马鲁肽)使10名肥胖成年人中有9名的肝脏脂肪含量降至正常水平。
诺和诺德表示,Wegovy使88.5%患者的肝脏脂肪降至正常水平。