创新药 · 研究资料
87篇 · 调研纪要、研报与研究文章;立场归属于资料作者
- 研报看多中期摩根士丹利10月15日 12:03
摩根士丹利:药明康德拟新增800吨API年产能,报告视为2027年业绩强领先指标
报告称常州STA拟投资101亿元,自2026年12月起分三年新增800吨API年产能,项目属于现有2026年扩产目标之外的增量。新增产能覆盖六个治疗领域,其中糖尿病占38%、肿瘤占20%;报告据此将扩产视为2027年业绩的强领先指标,但未量化新增收入或利润。 时点:2026-12 常州STA拟自2026年12月起分三年投入新增产能;2027-01 新增产能被报告视为2027年业绩强领先指标。
- 调研纪要看多中期众生药业10月14日 19:24
众生药业披露RAY1225减重III期及ZSP1601治疗MASH的积极顶线数据
公司称,RAY1225注射液在肥胖/超重人群III期试验中呈剂量依赖性减重,9mg组52周安慰剂校正后体重下降20.46%,且安全性、耐受性良好。ZSP1601片IIb期试验中,两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂,并显示抗纤维化、降低肝脏脂肪及改善肝酶的潜力。公司还披露昂拉地韦儿童颗粒及青少年片剂申请已获受理,颗粒纳入优先审评;公司计划推进ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。
- 研报看多短期摩根大通10月14日 13:14
摩根大通看好ESMO临床读数验证中国创新药,首选科伦博泰、信达,对康方更积极
摩根大通认为ESMO集中临床更新有望验证中国双抗、ADC及靶向肿瘤药的创新,并为后续价值重估提供依据。报告关注科伦博泰两项三期、信达IBI343胃癌三期、康方胆道癌三期,以及恒瑞和翰森后期管线;对康方更积极。英矽ISM6331数据仍属早期验证,临床价值需结合生存、安全性及竞品比较判断。 点名公司:科伦博泰、信达、康方、恒瑞、翰森、英矽(AI制药)。
科伦博泰信达康方恒瑞翰森英矽 · AI制药 - 调研纪要中性中期丽珠集团10月14日 11:23
丽珠集团称集采降价令经营阶段性承压,新品商业化与制剂国际化将推动后续发展
公司称,上半年业绩下降主要受艾普拉唑针剂、马来酸氟伏沙明片及亮丙瑞林微球集采或医保降价影响,经营现金流保持稳健。公司预计2026—2028年十余款新产品或新增适应症进入商业化阶段,并推进制剂国际化;在不考虑 IMP 并表影响的情况下,预计未来2至3年国际制剂业务年复合增长率超过60%。公司同时称,莱康奇塔单抗银屑病适应症已获批,AIDD平台提升了候选分子筛选效率。 点名公司:IMP(当地生产、注册及销售)、司库奇尤单抗。 时点:2026-08 莱康奇塔单抗银屑病适应症获批上市。
- 研报中性中期瑞银10月14日 06:43
瑞银维持Moderna中性评级,12个月目标价150美元,低于参考价225美元
瑞银认为,近期上涨除癌症疫苗进展外,也受到指数资金和AI主题交易推动。瑞银预计10月ESMO黑色素瘤数据HR为0.67,买方预期约0.65,但前期上涨已压缩进一步上行空间。11月研发日可能明确NSCLC研究时间表;MIBC和RCC预计2027年读出,但中期统计门槛及后续III期需求构成约束。 点名公司:默沙东。 时点:2026-10-24 ESMO披露辅助治疗黑色素瘤III期数据;2026-11-12 研发日可能明确三项辅助治疗NSCLC III期研究时间表;2027-06 RCC中期读出。
Moderna Inc · 癌症疫苗默沙东 - 调研纪要看多中期众生药业10月13日 19:24
众生药业披露减重与MASH创新药积极顶线数据,推进申报及III期开发
公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。
- 研报看多短期国信证券10月13日 16:05
国信证券建议关注创新药及产业链,ESMO会议将发布多项中国创新药临床数据
研报称,国内创新药销售快速增长,海外商业化即将进入密集阶段,因此继续推荐创新药及产业链。ESMO会议将有多家中国药企发布临床数据,部分研究入选主席研讨会。CXO板块优选业绩及订单表现良好或迎来拐点的龙头企业。 点名公司:康方生物(创新药)、科伦博泰生物(创新药)、和黄医药(创新药)、康诺亚(创新药)、劲方医药(创新药)、翰森制药(创新药)、百利天恒(创新药)、迈瑞医疗。 时点:2026-10-19 ESMO常规摘要公布;2026-10-23 ESMO会议在西班牙马德里召开;2026-10-27 ESMO会议结束。
康方生物 · 创新药科伦博泰生物 · 创新药和黄医药 · 创新药康诺亚 · 创新药劲方医药 · 创新药翰森制药 · 创新药 - 研报看多中期国金证券10月13日 15:05
国金证券看好恒瑞医药多元化出海与慢病管线,维持买入评级
国金证券认为,恒瑞医药的出海模式已从单一资产授权扩展至License out、NewCo、跨国药企战略联盟和自主全球开发,合作伙伴覆盖多家跨国药企与海外Biotech。瑞普泊肽等GLP-1管线及其他慢病资产持续推进全球临床,报告认为国际化布局成效显著、创新研发进入收获期。国金证券维持2026—2028年归母净利润预测为87/104/125亿元,并维持“买入”评级。 点名公司:GSK(合作方)、BMS(合作方)、MSD(合作方)、诺和诺德(合作方)、IDEAYA(合作方)、Kailera(NewCo)、Braveheart Bio(NewCo)。 时点:2027-06 瑞普泊肽高剂量IIb期数据预计披露;2028-01 瑞普泊肽全球III期数据预计读出;2027-01 口服瑞普泊肽计划启动全球III期肥胖研究。
- 研报看多中期中邮证券10月12日 17:05
中邮证券看好医药生物及CXO,认为AI增效将扩展湿实验需求
中邮证券认为,AI/ML提升药物研发效率后,节省收益可能回流研发,增加候选分子及受监管开发机会,带动临床前安评等湿实验需求。报告称,AI应用已在虚拟对照组、科学报告和数字病理等DSA业务中落地,并看好AI与NAMs对临床前安评需求的带动。报告还看好创新药、CXO及科研服务等板块,并列出设备耗材、医疗服务、中药、医药商业和原料药等方向的关注标的。 点名公司:Charles River(CRL)(临床前安评)、Lilly(药物发现平台)、信达生物、翰森制药、艾力斯、中国生物制药、科伦博泰、三生制药。 时点:2026-06 CRL加入Lilly TuneLab平台,提供非临床测试服务;2026-09-24 CRL举办Investor Day并介绍AI观点;2027-01 创新药出海项目预计读出全球III期数据或获批上市。
- 研报看多短期西南证券10月12日 14:05
西南证券建议关注医药低位标的,推荐组合含10家公司
报告指出医药行业本周下跌、市场情绪波动,并建议关注低位标的。报告提及BD交易热度持续提升,以及2026 ESMO将公布多项中国研究进展,并列出十家公司作为推荐组合。 点名公司:长春高新、华康洁净、恒瑞医药、首药控股-U、通化东宝、汇宇制药-W、英矽智能、晶泰控股。 时点:2026-10-23 2026 ESMO在西班牙举办,关注相关会议进展;2026-09-29 恒瑞医药授权HRS-1596,获得3亿美元首付款;2026-10-02 艾博生物与诺华达成许可及选择权协议。
- 研报看多中期开源证券10月12日 10:05
开源证券看好临床前CRO景气修复,国内公司订单高速增长
开源证券认为,全球创新药研发需求回暖,查尔斯河DSA业务订单指标改善并首次给出2030年发展框架,显示临床前CRO景气修复。国内昭衍新药、益诺思、美迪西和澎立生物2026年上半年签单增长,实验猴供需偏紧、价格上涨。报告认为相关公司订单增长有望逐步反映至报表端,并持续看好创新药及CXO、科研服务产业链。 点名公司:查尔斯河实验室(临床前CRO)、昭衍新药(临床前CRO)、益诺思(临床前CRO)、美迪西(临床前CRO)、澎立生物(临床前CRO)、奥浦迈、药明康德(CXO)、药明生物(CXO)。 时点:2026-09-24 查尔斯河2026年投资者日发布2030年发展框架;2026-06 查尔斯河DSA业务2026Q2净预定额7.01亿美元;2026-06 国内临床前CRO 2026年上半年签单增长。
- 研报看多中期华鑫证券10月12日 10:05
华鑫证券维持医药行业“推荐”:AIDD验证、创新药出海及CDMO订单等方向受关注
华鑫证券认为,MNC加码AIDD及模型迭代带动干湿实验交叉验证需求,中国企业具备Gene-to-Protein能力并扩建配套产能。报告称创新药出海势头强劲,但海外临床仍有不确定性;CDMO新签订单增长,医疗器械出口拉动增量,国内政策改革也带来机遇与挑战。报告维持医药行业“推荐”评级,并列出多个推荐及关注方向。 点名公司:百普赛斯(湿实验验证服务)、金斯瑞生物科技(湿实验服务)、纳微科技(产业链配套)、赛分科技(产业链配套)、奥浦迈(产业链配套)、药明康德(CDMO)、凯莱英(CDMO)、九洲药业(CDMO)。 时点:2026-10 云顶新耀计划开展mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究;2026-12 华鑫证券预计创新药全年出海总金额有望再创新高。
- 研报看多短期国金证券10月11日 17:05
国金证券看好CXO复苏,三季报验证订单与盈利修复
全球生物医药投融资回暖、海外药企研发投入回升,叠加国内创新药BD活跃,推动CXO新签及在手订单改善,ADC、多肽等新兴分子外包需求增长。报告认为行业进入内外需共振、订单与业绩逐季改善的复苏周期;三季报将验证订单兑现、产能利用率和盈利修复节奏。 点名公司:国金证券、阿斯利康(创新药)、康诺亚(创新药)、恒瑞医药(创新药)、百济神州(创新药)、翰森制药(创新药)、信达生物(创新药)、康方生物(创新药)。 时点:2026-10 三季报披露窗口验证订单兑现、产能利用率及盈利修复;2026-10-14 Bepirovirsen在日本纳入药价基准;2026-10-08 Sone-Ve中国上市申请获受理,进入上市审评。
- 研报分歧中期头豹研究院10月11日 10:05
头豹研究院:小核酸药物进入临床与商业化验证期,2026—2028年将检验后期资产兑现能力
头豹研究院认为,海外产品获批和医保准入已验证中国市场的临床需求,本土研发资产正由早期安全性验证向Ⅱ期、Ⅲ期推进。GalNAc递送推动肝靶向siRNA管线扩展,慢性乙肝和血脂管理等中后期资产将进入数据读出、申报准备和商业化决策阶段。临床结果、CMC与注册执行、医保准入及患者覆盖共同影响产品上市和收入;肝外递送仍处早期验证阶段,企业还面临研发、融资、供应链和商业化风险。 点名公司:齐鲁制药(合作方)、Arrowhead(授权方)、诺华(合作方)。 时点:2026-01 2026—2028年多项Ⅲ期资产进入关键数据读出阶段。
瑞博生物 · siRNA平台浩博医药 · ASO舶望制药 · siRNA平台圣因生物 · 肝外递送齐鲁制药 · 合作方石药集团 · siRNA - 研报未判短期摩根士丹利10月11日 08:33
摩根士丹利:美国药品处方温和增长,GLP-1及生物类似药表现分化
截至2026年10月2日,美国总处方周同比增长2.0%,低于前周;长疗程处方可能使处方笔数低估用药需求。礼来GLP-1组合份额和Mounjaro处方份额领先,但品牌间表现分化。生物类似药持续分流部分原研份额,渠道覆盖、净价及返利等因素限制了跨产品比较和替代速度判断。 点名公司:礼来(药品)、诺和诺德(药品)、百时美施贵宝、强生、默克、吉利德、福泰制药。
礼来 · 药品诺和诺德 · 药品百时美施贵宝强生默克吉利德 - 调研纪要中性长期百洋医药10月10日 19:23
百洋医药推进放射外科、纤维化与核医学布局,相关业务逐步商业化
公司称,ZAP-X 已在北京大学国际医院试运营,并计划拓展放疗中心;随着中心和患者增加,未来 2–3 年有望贡献收入和利润。JK1033 规划在上市公司体系外完成 II 期临床后转入,推进国内 III 期及海外开发。公司还通过基金和分段投入分担早期研发风险,重点布局纤维化、放射外科和核医学。 点名公司:济坤医药(创新药)、百洋集团(投资孵化)、百洋众信(基金管理)。 时点:2026-10 长春肿瘤医院开始收治患者;2026-12 昆明施约汉医院预计开始治疗;2026-12 预计年底前有 3 个中心正式开展治疗。
- 研究文章看多招商医药10月10日 12:33
招商医药:荣昌生物与艾伯维启动RC148联合Temab-A一线非鳞NSCLC II期临床
RC148联合化疗的一线NSCLC数据已披露,本文认为此次与Temab-A联合开发将拓展ADC组合。Temab-A此前在EGFR突变NSCLC后线治疗中披露缓解和生存数据,且已进入CRC III期。文章据此认为,RC148进入艾伯维核心ADC资产的组合开发体系,有望兑现全球差异化价值。 点名公司:荣昌生物(双抗)、艾伯维(ADC)、BNT327(PD-(L)1/VEGF双抗)、阿斯利康。 时点:2026-09 BNT327联合ADC肺癌数据在2026 WCLC披露。
- 研报分歧中期头豹研究院10月10日 10:05
头豹研究院:AI制药由模型展示转向交付与临床验证,平台收入先行、管线价值后置
AI可提高靶点发现、分子设计和筛选等早期研发效率,但候选药物仍需实验及临床验证,高投入、长周期和高失败率并未根本改变。行业当前较稳定的收入来自平台服务与项目合作,自研管线价值兑现较晚。报告认为,竞争重点将转向客户复购、项目交付、临床数据与授权能力;临床进展、客户集中及收入波动也带来风险。 点名公司:晶泰科技(平台交付)、英矽智能(药物发现)、剂泰科技(药物递送)、深势科技(平台)、百图生科(平台)、望石智慧(平台)、德睿智药(药物管线)、冰洲石生物(药物管线)。 时点:2026-01 2026—2027年药企增加AI试用、研发服务及联合项目;2028-01 2028—2030年临床数据推动授权、里程碑和权益交易。
晶泰科技 · 平台交付英矽智能 · 药物发现剂泰科技 · 药物递送深势科技 · 平台百图生科 · 平台望石智慧 · 平台 - 调研纪要分歧中期艾力斯10月9日 19:24
艾力斯:FURVENT未达主要终点,公司称伏美替尼240mg组BICR中位PFS为11.0个月
公司称伏美替尼240mg组BICR和研究者评估的中位PFS分别为11.0个月和11.1个月,化疗组分别为9.5个月和7.1个月,认为两组评估差异是研究未达主要终点的关键因素。公司正与ArriVent分析完整数据,并将据此确定后续方案;同时继续推进PACC突变研究、研发投入及海外合作。 点名公司:ArriVent。 时点:2027-01 合作ADC中国Ⅰ期研究预计2027年年初启动。
艾力斯 · 创新药ArriVent - 研报看多长期伯恩斯坦10月9日 17:53
伯恩斯坦:中等分子拓展难成药空间,精选终端市场TAM超2000亿美元
报告认为肽、大环肽和蛋白降解剂兼具生物药选择性及潜在胞内进入、口服和化学合成优势,可触及平坦蛋白表面与蛋白互作。临床验证和扩张中的管线支持长期机会,复杂合成、筛选及纯化需求也可能增加CRO/CDMO外包。报告点名药明康德的筛选平台及凯莱英的酶库,同时指出制造收率、纯化和工艺放大仍有挑战。 点名公司:翰森、Roche、Nurix、药明康德(筛选平台)、凯莱英(CDMO)、百济神州(蛋白降解剂)、Merck。