丽珠集团称集采降价令经营阶段性承压，新品商业化与制剂国际化将推动后续发展

公司介绍

问答全文 共 4 问

1. Q1

   公司如何看待当前经营表现及后续发展趋势?

   A

   2026 年公司经营阶段性承压,主要受到部分成熟产品医保谈判及集采降价集中执行的影响。随着相关影响逐步消化,公司将继续推进新品准入和商业化、制剂国际化及经营效率提升,努力改善经营表现。预计全年收入端降幅与上半年基本持平,利润端降幅将较上半年收窄、同比表现向收入端靠拢。

2. Q2

   公司如何通过自主 AIDD 平台建设及外部合作提升早期研发能力?

   A

   公司围绕自有管线推进 AIDD 建设,将其作为提升自主研发和早期药物发现能力的重要工具,希望通过计算与实验的协同提高研发效率,逐步形成拥有自主权益的创新管线资产。 平台建设方面,公司已搭建自主的小分子 AIDD 工作流,整合分子生成、虚拟筛选、活性预测及 ADMET 评估等功能,并根据不同研发环节的需求接入外部成熟模型、算法和工具。公司同步推进研发数据库建设,整理内部研发数据及公开文献、专利信息,为后续模型优化提供支持。生物药领域则主要借助外部成熟 AI 工具,辅助开展抗体设计、蛋白结构预测、亲和力优化和成药性评价。 公司的重要优势之一,是具备公司主导的湿实验验证能力,能够围绕自身研发项目,将计算预测与实验验证交叉推进。对于 AI 筛选或设计的候选分子,公司依托自身研发体系开展验证和迭代,并持续积累成功和失败的实验数据,完善“计算预测—实验验证—数据回流—模型优化”的研发闭环。 外部合作同样以服务公司自有管线、补充研发能力为出发点。公司持续寻求境内外优质 AIDD 平台的合作,根据具体项目需求引入算法、模型、高通量工具或算力支持,合作保持开放,不与单一模型厂商或 AIDD 平台绑定。目前主要由公司提出靶点及研发需求,合作方提供分子发现等支持,相关成果用于公司自身管线的后续验证和开发;同时,也可以探讨具体项目的联合开发,或引进符合公司管线方向的优质早期分子及 PCC 资产。在上述合作中,公司依托自身研发体系推进管线,实验室建设及湿实验验证能力主要服务于自身研发项目,现阶段没有对外承接模型公司实验验证业务的计划。

3. Q3

   莱康奇塔单抗的竞争优势和商业化规划是什么?

   A

   莱康奇塔单抗是公司未来数年的重点产品之一。公司自 2025 年起已启动该产品的商业化准备工作,未来将在国内依托公司特药销售团队自主开展商业化。 银屑病患者对快速起效、较高皮损清除率及用药便利性具有明确需求。莱康奇塔单抗在与司库奇尤单抗的头对头III 期临床研究中显示出临床优效,尤其在起效速度、PASI100 等较高皮损清除标准方面具有差异化表现。同时,其维持期给药间隔和无需密集爬坡给药等特点,有望提升患者用药便利性。 强直性脊柱炎适应症方面,该产品在既往接受过 TNF-α治疗的患者中具有一定差异化临床价值,目前该适应症已在上市申请审评中。 商业化方面,公司计划通过核心专家及临床证据驱动的学术推广,覆盖现有治疗不足、产生耐药或需要更高皮损清除率的患者,同时关注基层市场生物制剂渗透率提升的机会。

4. Q4

   公司制剂国际化的主要模式和增长来源是什么?

   A

   公司制剂国际化并非简单地将产品一次性授权给当地合作方,而是希望逐步提升重点区域的本地化运营能力。在主要区域,公司会选择重点国家,通过自建团队、收购当地企业或整合本地生产及渠道平台建立区域支点,并在此基础上与当地合作伙伴共同推进周边国家的产品注册、授权和销售。 未来几年制剂国际化的收入增长主要来自两方面:一是产品完成海外注册后形成的销售收入,重点产品包括司美格鲁肽相关产品、辅助生殖产品、微球制剂及莱康奇塔单抗等;二是产品对外授权产生的授权合作收入。目前,公司已有十余个品种在不同国家或地区开展授权或注册合作。从业务发展节奏来看,在不考虑 IMP 并表影响的情况下,现阶段公司制剂国际化增量收入主要来自产品授权合作及已有产品出口。随着司美格鲁肽、辅助生殖及其他重点品种逐步完成海外注册并实现商业化,公司预计产品销售收入将持续增长,并逐步提高其在国际制剂业务中的贡献。 为支持后续海外注册和商业化,公司近年来已将国际化准备前置到产品立项和申报阶段,同步考虑海外市场需求、知识产权及给药装置等问题。