国际投行研报· 伯恩斯坦·· 10 天前
伯恩斯坦：中等分子拓展难成药空间，精选终端市场TAM超2000亿美元
伯恩斯坦：Global Biopharma Mid~sized molecules： The new frontier for biopharma and CDMOs
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中等分子拓展难成药空间，精选终端市场TAM超2000亿美元
核心逻辑
报告认为肽、大环肽和蛋白降解剂兼具生物药选择性及潜在胞内进入、口服和化学合成优势，可触及平坦蛋白表面与蛋白互作。临床验证和扩张中的管线支持长期机会，复杂合成、筛选及纯化需求也可能增加CRO/CDMO外包。报告点名药明康德的筛选平台及凯莱英的酶库，同时指出制造收率、纯化和工艺放大仍有挑战。
点名公司
关键数字
- 精选中等分子机会终端TAM
- 超过2000亿美元
- orforglipron合成路线
- 从原专利28步优化为少于10步
- 复杂中等大小分子收率
- 10%-30%
- 凯莱英酶库
- 约2400种酶
- Bexobrutideg一期应答率及中位PFS
- 83%；22.1个月
- BGB-16673 ORR及PFS率
- ORR 85%；12及18个月PFS率分别为73.5%和65.9%
- Enlicitide降LDL-C
- 每日口服20 mg，24周降低约59%
催化与时点
- Roche的DAYBreak-CLL 306三期检验BTK降解优势，预计出结果
风险
- 复杂分子步骤多、收率低，手性控制与纯化构成制造挑战
- 每日口服给药的依从性及真实世界终点仍待验证
- 跨试验比较不能证明疗效等同，早期数据需谨慎解释
- 工艺放大及规模化存在风险，报告未披露成本降幅或优化后收率
来源：国际投行研报 · stockai.guestpost.cn