美迪西称行业需求回暖,2026年上半年综合毛利率同比提升10.36个百分点至31.60%
公司表示全球创新药研发持续复苏、行业需求回暖,带动业务量和定价稳步提升,订单储备充足。公司称提质增效及成本优化推动产能利用率、人效稳步提升,2026年上半年综合毛利率同比提升10.36个百分点至31.60%,并将继续改善盈利能力。公司拟由临床前CRO向制剂CMO延伸,补充CMC产业链服务。 时点:2026-10-15 全资子公司拟实施制剂CMO车间建设项目。
上市公司投资者关系活动记录与调研纪要:公司自己的口径
公司表示全球创新药研发持续复苏、行业需求回暖,带动业务量和定价稳步提升,订单储备充足。公司称提质增效及成本优化推动产能利用率、人效稳步提升,2026年上半年综合毛利率同比提升10.36个百分点至31.60%,并将继续改善盈利能力。公司拟由临床前CRO向制剂CMO延伸,补充CMC产业链服务。 时点:2026-10-15 全资子公司拟实施制剂CMO车间建设项目。
公司介绍其拥有小分子、复杂抗体药物及靶向蛋白降解三大平台,并称多款产品进入关键临床阶段。亚胺西福处于审评阶段,XNW5004的首项适应症NDA已获受理,TF ADC及Claudin18.2 ADC推进III期研究。公司计划自建商业化团队,并称已完成4项全球BD合作,持续推动由Biotech向Biopharma转型。 点名公司:中国抗体(合作方)、云顶新耀(合作方)、Travere Therapeutics(合作方)、安斯泰来(合作方)、Hepagene(合作方)、Mevrometostat(同类产品)、Tivdak(同靶点产品)。 时点:2026-12 亚胺西福预计获批。
公司称长期专注抗病毒领域,以提升临床治愈率为目标迭代治疗方案。丙肝领域拥有国产首个全口服泛基因型治疗方案;乙肝领域布局抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等机制,以及重组蛋白、单克隆抗体和siRNA等药物类型。 点名公司:北亦蛋白。
公司称,RAY1225注射液在肥胖/超重人群III期试验中呈剂量依赖性减重,9mg组52周安慰剂校正后体重下降20.46%,且安全性、耐受性良好。ZSP1601片IIb期试验中,两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂,并显示抗纤维化、降低肝脏脂肪及改善肝酶的潜力。公司还披露昂拉地韦儿童颗粒及青少年片剂申请已获受理,颗粒纳入优先审评;公司计划推进ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。
公司称,上半年业绩下降主要受艾普拉唑针剂、马来酸氟伏沙明片及亮丙瑞林微球集采或医保降价影响,经营现金流保持稳健。公司预计2026—2028年十余款新产品或新增适应症进入商业化阶段,并推进制剂国际化;在不考虑 IMP 并表影响的情况下,预计未来2至3年国际制剂业务年复合增长率超过60%。公司同时称,莱康奇塔单抗银屑病适应症已获批,AIDD平台提升了候选分子筛选效率。 点名公司:IMP(当地生产、注册及销售)、司库奇尤单抗。 时点:2026-08 莱康奇塔单抗银屑病适应症获批上市。
公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。
公司称,ZAP-X 已在北京大学国际医院试运营,并计划拓展放疗中心;随着中心和患者增加,未来 2–3 年有望贡献收入和利润。JK1033 规划在上市公司体系外完成 II 期临床后转入,推进国内 III 期及海外开发。公司还通过基金和分段投入分担早期研发风险,重点布局纤维化、放射外科和核医学。 点名公司:济坤医药(创新药)、百洋集团(投资孵化)、百洋众信(基金管理)。 时点:2026-10 长春肿瘤医院开始收治患者;2026-12 昆明施约汉医院预计开始治疗;2026-12 预计年底前有 3 个中心正式开展治疗。
RC148联合化疗的一线NSCLC数据已披露,本文认为此次与Temab-A联合开发将拓展ADC组合。Temab-A此前在EGFR突变NSCLC后线治疗中披露缓解和生存数据,且已进入CRC III期。文章据此认为,RC148进入艾伯维核心ADC资产的组合开发体系,有望兑现全球差异化价值。 点名公司:荣昌生物(双抗)、艾伯维(ADC)、BNT327(PD-(L)1/VEGF双抗)、阿斯利康。 时点:2026-09 BNT327联合ADC肺癌数据在2026 WCLC披露。
公司称伏美替尼240mg组BICR和研究者评估的中位PFS分别为11.0个月和11.1个月,化疗组分别为9.5个月和7.1个月,认为两组评估差异是研究未达主要终点的关键因素。公司正与ArriVent分析完整数据,并将据此确定后续方案;同时继续推进PACC突变研究、研发投入及海外合作。 点名公司:ArriVent。 时点:2027-01 合作ADC中国Ⅰ期研究预计2027年年初启动。
摩根士丹利认为,HARMONi-3全球三期试验数据将检验伊沃西单抗在中国以外人群的疗效,以及PFS获益能否转化为OS获益。相较HARMONi-6,HARMONi-3的对照药更强、纳入年龄更广,非亚洲人群还可能受毒性和治疗中断影响;分析预计亚洲患者占比为30%-50%,并认为实现统计显著OS的路径存在但窗口较窄。若数据积极,可能验证PD(L)1×VEGF赛道;AZN与SMMT的合作也可能带来额外管线价值。 点名公司:Summit Therapeutics(双抗)、康方生物(双抗)、默克(对照药)、百济神州(对照药)、BNTX、BMY、PFE、3SBio(双抗)。 时点:2026-12 HARMONi-3公布鳞癌队列最终PFS和中期OS数据。
资料称APL-1702已在中国获批,并与Theramex达成欧洲及澳新独家授权,交易包含首付款、注册里程碑及后续商业化收益。作者按国内和欧洲销售峰值测算其估值,并称可支撑当前市值;美国市场若后续成功上市可带来估值弹性。APL-1401预计披露12周临床数据,APL-2501预计进入一期临床,后续临床数据和BD进展被列为弹性来源。 点名公司:Theramex(授权合作方)。 时点:2027-06 APL-1702预计获欧洲上市批准;2026-10 APL-1401预计读出完整12周临床数据(30例患者);2026-12 APL-2501预计获批进入一期临床。
材料称,REBUILDING-2研究中9 mg组每两周给药一次,治疗52周体重下降22.24%,支持其减重效果与低频给药的产品定位。材料将结果与SURMOUNT-CN历史数据作数值比较,同时注明两项研究并非头对头比较。此前众生睿创与齐鲁制药达成国内商业化合作,作者认为III期成功有望增强里程碑及销售提成兑现预期;海外权益保留为后续国际合作提供空间。 点名公司:齐鲁制药(商业化合作方)、众生睿创(研发与授权)。
文章称,希维她与Theramex达成欧洲及澳新地区独家授权,包含首付款、注册里程碑付款及后续商业化里程碑与销售提成。文章预计希维她国内及海外市场具有销售空间,并称国内销售放量将成为持续催化。APL-1401预计披露完整12周临床数据,其他管线也有临床进展;作者认为这些进展及合作预期带来市值提升空间。 点名公司:Theramex。 时点:2026-10 APL-1401预计读出完整12周临床数据(30例患者);2027-06 希维她预计在欧洲获批上市。
资料称,RAY1225减重III期获得顶线数据,9mg组安慰剂校正后体重降低20.46%,减重达标率高于文中所列替尔泊肽数据。资料据此称其有BIC潜力;同时提及ZSP1601的MASH IIb期顶线数据积极。RAY1225降糖III期已完成入组,肥胖合并OSA的III期获批,资料还称其中国权益已授权齐鲁制药。 点名公司:齐鲁制药。 时点:2026-10 RAY1225减重III期临床试验获得顶线分析数据;2026-01 授权齐鲁制药中国权益,2亿元首付款已到账;2026-05 ZSP1601 MASH IIb期发布积极顶线数据。
资料认为,生命科学研究正从科学家决策转向智能化自主决策验证,早期药物发现将走向高频、高通量、多轮快速迭代。金斯瑞与英伟达的合作整合湿实验验证、数据生成能力与加速计算平台,或拓展金斯瑞湿实验服务的对象和范围,并加速 AIDD 相关业务发展。 点名公司:金斯瑞(湿实验服务)、英伟达(加速计算平台)。 时点:2026-10-08 金斯瑞与英伟达生命科学初创企业创投大赛。
瑞银认为,监管不确定性消除、并购与IPO活跃及融资环境改善支撑了生物科技板块复苏。三季度并购放缓但没有结构性恶化迹象,大型药企仍需填补未来专利悬崖缺口。瑞银据此维持建设性看法,并认为中小型生物科技估值仍具吸引力。 点名公司:AMGN、BMY、SNY、NVS、NVO、ABBV、JNJ、KRTX。 时点:2026-12 看好板块进一步上行空间。
作者认为,AI降低假设生成成本并需要持续实验反馈,使更多候选设计进入生物学验证,湿实验也开始产出模型训练数据。供应链调研显示,上游卖水者的实验量增长,代表公司包括TWST、GenScript、ILMN、TXG及实验室自动化供应商和CRO。作者将其类比为半导体瓶颈交易,并认为动物实验CRO可能成为下一瓶颈。 点名公司:TWST(DNA合成)、GenScript(序列到数据)、ILMN(测序)、TXG(筛选分析)、Anthropic(AI模型)、claudeai(AI模型)、adaptybio(结合测试)、Isomorphic(AI药物研发)。 时点:2026-09 TWST预计AI赋能药物研发订单实现三位数百分比增长;2027-09 TWST预计AI赋能药物研发订单再次实现三位数百分比增长;2026-12 GenScript渠道调研预计每日设计量达到约16000个。
原文称,多数中国CDMO公司2026年二季度及上半年业绩稳健,药明康德、药明生物、药明合联盈利超额增长,归因于产能利用率提升、经营杠杆释放和高价值药物形态业务占比提升。多家公司上调2026全年业绩预期,在手及新增订单增长,且复苏延伸至早期创新业务。原文认为,资本开支扩张与AIDD业务贡献反映短期订单转化和长期创新需求共同驱动行业增长。 点名公司:药明康德(CDMO)、药明生物(CDMO)、药明合联(CDMO)、康龙化成(CDMO)、金斯瑞(CDMO)、凯莱英(CDMO)。
高盛认为,中国企业在已知靶点的分子工程和me-better药物开发上具备速度优势,可能加大全球药企的研发压力并推动外购创新。政府新政策支持新靶点、新机制和新模态,AI分子工程、肥胖代谢、肿瘤联合疗法及Lp(a)等领域可能带来结构性机会。全球BD交易活跃和地缘风险下CDMO供应链多元化也被列为估值及业务驱动因素。 点名公司:高盛、康方生物(双抗)、Alebund、Argo Biopharma、歌礼制药(代谢管线)、Duality(ADC)、翰森制药(创新药)、恒瑞医药(创新药)。 时点:2027-01 预计恒瑞HRS9531在中国获批肥胖适应症;2026-11 预计诺华披露HORIZON III期详细数据;2028-09 歌礼ASC30全球III期预计公布顶线数据。