机构调研纪要·· 3 天前
信诺维：公司称亚胺西福预计2026年底前获批，XNW5004预计2027年获批
信诺维（688837）机构调研纪要 10月14日
调研纪要信诺维自述 · 未经本站核实
公司称亚胺西福预计2026年底前获批，XNW5004预计2027年获批
要点
公司介绍其拥有小分子、复杂抗体药物及靶向蛋白降解三大平台，并称多款产品进入关键临床阶段。亚胺西福处于审评阶段，XNW5004的首项适应症NDA已获受理，TF ADC及Claudin18.2 ADC推进III期研究。公司计划自建商业化团队，并称已完成4项全球BD合作，持续推动由Biotech向Biopharma转型。
点名公司
- 信诺维688837.SH主体调研主体；介绍研发管线、平台布局及商业化规划
- 中国抗体提及合作方获得XNW1011自免适应症相关技术及应用授权
- 云顶新耀提及合作方获得XNW1011肾脏疾病适应症全球权益
- Travere Therapeutics提及合作方获授XNW1011部分地区开发与商业化权益
- 安斯泰来提及合作方获授XNW27011除大中华区外全球独家权益
- Hepagene提及合作方公司称2021年与其达成合作
- Mevrometostat提及同类产品XNW5004中位PFS为18.6个月，同类产品为14.3个月
- Tivdak提及同靶点产品公司称XNW28012宫颈癌中位PFS优于其4.2个月
关键数字
- 预计获批时间
- 亚胺西福：2026年底前
- 预计获批时间
- XNW5004：2027年
- XNW5004 DCR
- 1200mg剂量组97.7%
- XNW5004中位PFS
- 18.6个月
- XNW28012 ORR
- 胰腺癌二线患者2.4mg/kg剂量组42.9%
- XNW27011 ORR
- 截至2025年9月，3mg/kg剂量组73.1%
- XNW27011交易款项
- 1.3亿美元首付款、7000万美元近期付款、最高13.4亿美元里程碑付款及双位数百分比特许权使用费分成
- BD合作数量
- 已完成4项全球BD合作
催化与时点
- 2026-12亚胺西福预计获批
- XNW5004首项适应症预计获批
- 拟尽快启动XNW28012国内宫颈癌III期临床
- 安斯泰来计划启动XNW27011一线胃癌联合疗法方案
风险
- 创新药研发投入高、周期长、风险大
- 管线研发、注册申报及商业化进展存在不确定性
- 调研日期
- 2026-10-14
- 接待方式
- 特定对象调研,分析师会议
- 接待地点
- 公司会议室
- 接待人员
- 投资者关系总监 朱逸飞
参与机构 19 家
纪要正文
本次调研交流活动中,公司投关总监就公司整体情况、研发管线进展、技术平台布局、BD合作及商业化规划等情况进行了介绍,并与参会机构就相关问题进行了充分交流。
公司成立于2017年,围绕全球重大未满足的临床需求,重点布局抗肿瘤、抗感染及自身免疫等领域,已形成小分子、复杂抗体药物(ADC、双抗/多抗)及靶向蛋白降解(三元复合物)三大技术平台,由Biotech向Biopharma持续转型;公司在苏州建有自有小分子生产基地,管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验,已构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系。目前,公司已形成1款药物即将上市、1款处于NDA申请阶段、多款产品处于关键临床阶段及多项早期管线的产品梯队。
Q1、请介绍公司整体管线进展及核心研发平台情况?
问答为公司在投资者关系活动中的表述，未经本站核实。
来源：机构调研纪要 · stockai.guestpost.cn