哈药股份董事兼总裁芦传有被实施留置
哈药股份近日收到相关监察委员会对公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。公司称,董事长、其他董事及其他高级管理人员均正常履职,董事会运作正常,生产经营情况正常,该事项不会对公司生产经营管理产生重大影响。
哈药股份近日收到相关监察委员会对公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。公司称,董事长、其他董事及其他高级管理人员均正常履职,董事会运作正常,生产经营情况正常,该事项不会对公司生产经营管理产生重大影响。
我武生物公告称,间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞II型注射液临床试验申请获国家药监局批准。该产品为治疗用生物制品1类,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克;后续需完成I、II、III期临床试验并申请上市许可,研发及上市存在较大不确定性。
华润双鹤(600062.SH)全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA通知,同意DC7001A胶囊开展临床试验。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮,已获国家药监局药物临床试验批准。
百利天恒公告称,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,宜泽康(伦康依隆妥单抗)联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批。
华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司北京双鹤润创科技收到美国 FDA 同意 DC7001A 胶囊进行临床试验的通知。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮,且已获国家药监局药物临床试验批准。
百利天恒公告称,国家药监局已向宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验签发《药物临床试验批准通知书》。公司称,宜泽康为全球首创EGFR×HER3双抗ADC,目前有2项适应症在国内获批上市、1项适应症上市申请获CDE受理,另有2项适应症期中分析达到主要终点;公司将按规定推进相关研发项目,后续进展存在不确定性。
华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人抑郁症,登记号为Y20250000126,包装规格为3kg/袋;截至公告日,华润双鹤累计研发投入948.91万元。原料药待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。
华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA通知,同意DC7001A胶囊在美国开展临床试验,该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药品此前已获国家药监局临床试验批准,截至公告日累计研发投入1798.97万元,目前处于临床研发早期阶段,上市仍需完成临床研究并通过审批,存在不确定性。
华润双鹤公告称,全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊在美国进行临床试验的通知,IND编号为183387。该子公司此前已获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》,截至公告日累计研发投入为人民币1798.97万元,未经审计。
中国制药业务3Q增长超过20%,化工、先进材料及半导体需求也较强,但A&G和诊断市场仍弱,不能据此推断中国市场全面复苏。新GC和ICP-MS提升实验室效率,运营改革支持交付,有助于创新转化为销售。自主实验室与机场安检平台拓展设备、服务及耗材机会;细胞分析业务占收入仅3–4%,当前改善对短期整体增长贡献有限。 时点:2026-10 美国世界杯主办城市部分机场已部署Insight平台。
报告认为医疗器械板块弱势主要来自个股特有风险,而非全面需求恶化;当前前瞻PE为17.7倍,低于2017年以来23.8倍均值,过去12个月压缩30%。ACA与Medicaid退保对医院支付方结构和部分可延期手术形成压力,但器械端需求仍有韧性。报告认为复苏需等待盈利预期重置、业务企稳和增长可见度提升,并称BSX若明确核心业务增速底部,未来12至24个月可能明显修复。 点名公司:BSX(医疗器械)、ABT(医疗器械)、SYK(医疗器械)、PODD(医疗器械)、HCA(医院)、Tenet(医院)、TNDM(医疗器械)、ISRG(医疗器械)。 时点:2028-12 CBO预计ACA有效参保人数下降持续至2028年。
德银估算2025年820亿美元外包临床市场全面应用AI后,对应80亿至120亿美元效率机会,但部分收益可能再投入研发产能。三期试验示例中,扣除许可证及数据整合投入后净节约1530万美元,费用由1.20亿美元降至1.047亿美元;生物统计工时减少约28%,其中TFL和SDTM编程预计分别减少40%和35%。调查显示实施阶段平均时间减少18%,但采用速度、监管监督和数据整合影响收益兑现。
9月29日,国药集团中国生物与广州实验室签署呼吸道联合疫苗专利转让协议。双方将围绕呼吸道联合疫苗创新抗原的工艺开发及产业化应用开展深度合作。
国药集团中国生物与广州实验室9月29日签署呼吸道联合疫苗专利转让协议。双方将围绕呼吸道联合疫苗创新抗原的工艺开发及产业化应用开展合作。
中新网北京10月11日电(罗春昊)一纸公告,让一家药企市值蒸发超百亿元。
礼来公司公布TOGETHER-PsO 3b期临床研究最新探索性数据:与依奇珠单抗单药相比,依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗后,更多银屑病疾病及代谢相关生物标志物发生变化。研究评估对象为患有中重度斑块状银屑病且合并肥胖或超重及至少一种体重相关合并症的成人患者。
头豹研究院认为,海外产品获批和医保准入已验证中国市场的临床需求,本土研发资产正由早期安全性验证向Ⅱ期、Ⅲ期推进。GalNAc递送推动肝靶向siRNA管线扩展,慢性乙肝和血脂管理等中后期资产将进入数据读出、申报准备和商业化决策阶段。临床结果、CMC与注册执行、医保准入及患者覆盖共同影响产品上市和收入;肝外递送仍处早期验证阶段,企业还面临研发、融资、供应链和商业化风险。 点名公司:齐鲁制药(合作方)、Arrowhead(授权方)、诺华(合作方)。 时点:2026-01 2026—2028年多项Ⅲ期资产进入关键数据读出阶段。
甘李药业自主研发生产的甘精胰岛素注射液于10月11日获英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可。该产品欧盟及英国商品名为Ondibta®,中国商品名为长秀霖®,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。
截至2026年10月2日,美国总处方周同比增长2.0%,低于前周;长疗程处方可能使处方笔数低估用药需求。礼来GLP-1组合份额和Mounjaro处方份额领先,但品牌间表现分化。生物类似药持续分流部分原研份额,渠道覆盖、净价及返利等因素限制了跨产品比较和替代速度判断。 点名公司:礼来(药品)、诺和诺德(药品)、百时美施贵宝、强生、默克、吉利德、福泰制药。
诺华上海园区与易商集团、云松资产宣布启动诺商生命科学产业化基地项目,总投资约18亿元。基地将面向创新药、医疗器械等生命科学领域企业开放,提供从中试到生产的空间支持。
文章对比医疗影像AI的专病与通用路线,并梳理当前付费渠道:AI辅助诊断纳入医保项目扩展项后不单独计价,报告须经执业医师复核签字;医院、财政和卫健委成为主要采购方。文中列举数坤科技2025年收入约5.6亿元、迪安诊断病理AI单例收费75至105元,以及浙江省医学人工智能创新服务平台2.057亿元招标等案例。
公司称,ZAP-X 已在北京大学国际医院试运营,并计划拓展放疗中心;随着中心和患者增加,未来 2–3 年有望贡献收入和利润。JK1033 规划在上市公司体系外完成 II 期临床后转入,推进国内 III 期及海外开发。公司还通过基金和分段投入分担早期研发风险,重点布局纤维化、放射外科和核医学。 点名公司:济坤医药(创新药)、百洋集团(投资孵化)、百洋众信(基金管理)。 时点:2026-10 长春肿瘤医院开始收治患者;2026-12 昆明施约汉医院预计开始治疗;2026-12 预计年底前有 3 个中心正式开展治疗。
The GLP-1 story shows how patents can reward discovery and push rivals to develop better drugs.
浙商证券维持众生药业“买入”评级,称公司创新药业务逐步形成第二增长曲线。研报提到,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重适应症的III期临床试验近日获得顶线分析数据,初步结果显示疗效积极、安全性良好;并称集采影响已经出清、昂拉地韦逐渐开始放量,RAY1225和ZSP1601临床试验数据优秀。
四川大学华西医院与恩施州中心医院联合开展的铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果近日公布,18例受试者整体疾病控制率为84.2%。试验药物“纳米炭铁”注入肿瘤后可诱导癌细胞铁死亡;科研人员已启动该药物联合放疗的Ⅱ期临床试验。
推荐理由:材料转述了一项纳米药物人体I期试验的疾病控制率,并交代了后续联合放疗Ⅱ期试验已启动。
广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心联合金域医学发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM 2.0,称其最快可在 1 分钟内预筛 12 个肺癌基因靶点。模型采用“AI初筛+特定基因靶向验证”模式,有望将基因检测费用降至数百元区间;钟南山在发布会上称,团队曾从 8000 多份病理样本中找出规律并预测 6 个基因靶点。
近期,一场围绕鼠疫的全球性关注正在迅速升温。10月2日,俄罗斯伊尔库茨克州一名鼠疫研究机构工作人员因重症肺炎死亡。世界卫生组织总干事谭德塞在社交媒体上发文说,俄方报告称,当地近期没有登记鼠疫病例,并对约200名接触者实施隔离。WHO已要求俄方提供进一步信息,以及关于第二名员工患有病因未明肺炎的情况。目前,事件尚未有鼠疫确诊的结论,但事件仍迅速传导至资本市场。国庆节后的交易日,A股流感及抗疫概念股集体走强,鼠疫概念板块情绪持续发酵。不过,多家公司回应显示,其鼠疫相关产品在营收中占比普遍较低,部分公司甚至并无直接关联产品。
中金公司研报预计华海药业前三季度归母净利润为10.28亿至11.03亿元,并将2026/2027年净利润预测上调41.2%/70.5%至11.89亿元/8.51亿元。研报称,利润增长涉及原料药新品放量、国内制剂业务增长、美国制剂扭亏为盈、仲裁相关补偿、美国关税累计退回0.14亿美元及处置华海天衡67%股权产生的投资收益;中金将目标价上调7.1%至21.00元,维持“跑赢行业”评级。
10月10日,广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心联合金域医学发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM2.0。材料称,该模型最快可在1分钟预测12个肺癌基因靶点,并依托“AI初筛+特定基因靶向验证”模式,有望将肺癌基因检测费用降至数百元区间。
诺商生命科学产业化基地将正式启动建设,由诺华、易商集团、云松资产三方共同投资,总投资约18亿元。建成后,基地将面向创新药、医疗器械等生命科学领域企业开放,提供从中试到生产的空间支持及专业运营服务。
材料称植物乳植杆菌J26完成减重增肌RCT临床验证,并揭示菌株作用机制与个体应答差异。J26已用于部分益生菌饮品,近期推出固体益生菌产品;公司看好赛道成长空间,并筹备联名及其他功能性食品。 点名公司:均瑶润盈、味动力(益生菌饮品)、盒马(益生菌饮品)、阿里健康大药房。 时点:2026-12 益生菌+蛋白粉粉剂产品预计上市。
RC148联合化疗的一线NSCLC数据已披露,本文认为此次与Temab-A联合开发将拓展ADC组合。Temab-A此前在EGFR突变NSCLC后线治疗中披露缓解和生存数据,且已进入CRC III期。文章据此认为,RC148进入艾伯维核心ADC资产的组合开发体系,有望兑现全球差异化价值。 点名公司:荣昌生物(双抗)、艾伯维(ADC)、BNT327(PD-(L)1/VEGF双抗)、阿斯利康。 时点:2026-09 BNT327联合ADC肺癌数据在2026 WCLC披露。
上海未来产业基金投资决策委员会近期审议通过拟参与投资以下3只子基金:上海融汇璟康私募投资基金合伙企业(有限合合伙)(暂定名),上海信成医疗基金二期创业投资合伙企业(有限合伙)(暂定名),上海道彤创健未来创业投资合伙企业(有限合伙)。
资料认为,新能源、半导体等新兴场景扩容及单位用量提升,推动氟硅新材料需求增长。国产供给能力和产品结构持续升级,但超高纯电子级等高端产品仍有进口依赖。资料预计2026—2030年行业规模增长,高附加值产品占比提升,资源与技术壁垒较高的环节价值更集中。 点名公司:浙江巨化股份有限公司(上游原料、中游制造)、中巨芯科技股份有限公司(上游原料)、金石资源集团股份有限公司(萤石资源)、广晟有色金属股份有限公司(上游原料)、江西晨光新材料股份有限公司(中游制造)、成都硅宝科技股份有限公司(中游制造)、湖北江瀚新材料股份有限公司(中游制造)、宁波润禾高新材料科技股份有限公司(中游制造)。 时点:2026-01 高端制造需求释放,带动氟硅材料需求扩容;2026-01 预计超过30个高端产品牌号通过主流客户认证;2026-01 预计特种级产品产量占比升至55%以上。
AI可提高靶点发现、分子设计和筛选等早期研发效率,但候选药物仍需实验及临床验证,高投入、长周期和高失败率并未根本改变。行业当前较稳定的收入来自平台服务与项目合作,自研管线价值兑现较晚。报告认为,竞争重点将转向客户复购、项目交付、临床数据与授权能力;临床进展、客户集中及收入波动也带来风险。 点名公司:晶泰科技(平台交付)、英矽智能(药物发现)、剂泰科技(药物递送)、深势科技(平台)、百图生科(平台)、望石智慧(平台)、德睿智药(药物管线)、冰洲石生物(药物管线)。 时点:2026-01 2026—2027年药企增加AI试用、研发服务及联合项目;2028-01 2028—2030年临床数据推动授权、里程碑和权益交易。
集友股份公告称,以9.6444亿元收购慧聚药业50.76%股权的交易已于10月9日完成过户,慧聚药业成为控股子公司并纳入合并报表,公司已支付80%的交易价款。慧聚药业登记有80mg、125mg规格的阿瑞匹坦胶囊和0.4g规格的己酮可可碱缓释片境内生产药品注册记录;其申请的一项阿瑞匹坦关键中间体合成方法发明专利于2025年12月公开,目前处于实质审查阶段。
宾夕法尼亚州州长夏皮罗争取到葛兰素史克逾8亿美元投资,用于扩大运营并创造300多个新工作岗位。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗单纯疱疹病毒所致皮损的药物。
The war has forced carriers to reroute contraceptive shipments, adding months of delays to a system already weakened by aid cuts
阿斯利康的Breztri Aerosphere吸入器新药申请获得美国食品药品监督管理局批准。