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10月11日周日
  1. 市场快讯利好61

    我武生物间接控股子公司的人脐带间充质干细胞注射液临床试验申请获批

    我武生物公告称,间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞II型注射液临床试验申请获国家药监局批准。该产品为治疗用生物制品1类,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克;后续需完成I、II、III期临床试验并申请上市许可,研发及上市存在较大不确定性。

  2. 市场快讯利好57

    百利天恒宜泽康联合放疗临床试验获批

    百利天恒公告称,国家药监局已向宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验签发《药物临床试验批准通知书》。公司称,宜泽康为全球首创EGFR×HER3双抗ADC,目前有2项适应症在国内获批上市、1项适应症上市申请获CDE受理,另有2项适应症期中分析达到主要终点;公司将按规定推进相关研发项目,后续进展存在不确定性。

  3. 市场快讯利好42

    华润双鹤控股子公司氢溴酸伏硫西汀原料药获批上市

    华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人抑郁症,登记号为Y20250000126,包装规格为3kg/袋;截至公告日,华润双鹤累计研发投入948.91万元。原料药待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。

  4. 市场快讯利好48

    华润双鹤DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可

    华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA通知,同意DC7001A胶囊在美国开展临床试验,该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药品此前已获国家药监局临床试验批准,截至公告日累计研发投入1798.97万元,目前处于临床研发早期阶段,上市仍需完成临床研究并通过审批,存在不确定性。

  5. 国际投行研报52

    伯恩斯坦维持安捷伦跑赢大市评级,目标价180美元;创新与运营改善支持增长

    中国制药业务3Q增长超过20%,化工、先进材料及半导体需求也较强,但A&G和诊断市场仍弱,不能据此推断中国市场全面复苏。新GC和ICP-MS提升实验室效率,运营改革支持交付,有助于创新转化为销售。自主实验室与机场安检平台拓展设备、服务及耗材机会;细胞分析业务占收入仅3–4%,当前改善对短期整体增长贡献有限。 时点:2026-10 美国世界杯主办城市部分机场已部署Insight平台。

  6. 国际投行研报58

    伯恩斯坦:医疗器械估值降至17.7倍,修复仍待经营风险消除;BSX未来12至24个月或修复

    报告认为医疗器械板块弱势主要来自个股特有风险,而非全面需求恶化;当前前瞻PE为17.7倍,低于2017年以来23.8倍均值,过去12个月压缩30%。ACA与Medicaid退保对医院支付方结构和部分可延期手术形成压力,但器械端需求仍有韧性。报告认为复苏需等待盈利预期重置、业务企稳和增长可见度提升,并称BSX若明确核心业务增速底部,未来12至24个月可能明显修复。 点名公司:BSX(医疗器械)、ABT(医疗器械)、SYK(医疗器械)、PODD(医疗器械)、HCA(医院)、Tenet(医院)、TNDM(医疗器械)、ISRG(医疗器械)。 时点:2028-12 CBO预计ACA有效参保人数下降持续至2028年。

  7. 国际投行研报55

    德银测算AI可降低示例三期试验净费用13%,外包临床市场有80亿至120亿美元效率机会

    德银估算2025年820亿美元外包临床市场全面应用AI后,对应80亿至120亿美元效率机会,但部分收益可能再投入研发产能。三期试验示例中,扣除许可证及数据整合投入后净节约1530万美元,费用由1.20亿美元降至1.047亿美元;生物统计工时减少约28%,其中TFL和SDTM编程预计分别减少40%和35%。调查显示实施阶段平均时间减少18%,但采用速度、监管监督和数据整合影响收益兑现。

  8. 格隆汇快讯45

    礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药临床研究最新数据

    礼来公司公布TOGETHER-PsO 3b期临床研究最新探索性数据:与依奇珠单抗单药相比,依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗后,更多银屑病疾病及代谢相关生物标志物发生变化。研究评估对象为患有中重度斑块状银屑病且合并肥胖或超重及至少一种体重相关合并症的成人患者。

  9. 券商深度研报50

    头豹研究院:小核酸药物进入临床与商业化验证期,2026—2028年将检验后期资产兑现能力

    头豹研究院认为,海外产品获批和医保准入已验证中国市场的临床需求,本土研发资产正由早期安全性验证向Ⅱ期、Ⅲ期推进。GalNAc递送推动肝靶向siRNA管线扩展,慢性乙肝和血脂管理等中后期资产将进入数据读出、申报准备和商业化决策阶段。临床结果、CMC与注册执行、医保准入及患者覆盖共同影响产品上市和收入;肝外递送仍处早期验证阶段,企业还面临研发、融资、供应链和商业化风险。 点名公司:齐鲁制药(合作方)、Arrowhead(授权方)、诺华(合作方)。 时点:2026-01 2026—2028年多项Ⅲ期资产进入关键数据读出阶段。

  10. 国际投行研报61

    摩根士丹利:美国药品处方温和增长,GLP-1及生物类似药表现分化

    截至2026年10月2日,美国总处方周同比增长2.0%,低于前周;长疗程处方可能使处方笔数低估用药需求。礼来GLP-1组合份额和Mounjaro处方份额领先,但品牌间表现分化。生物类似药持续分流部分原研份额,渠道覆盖、净价及返利等因素限制了跨产品比较和替代速度判断。 点名公司:礼来(药品)、诺和诺德(药品)、百时美施贵宝、强生、默克、吉利德、福泰制药。

  11. 钛媒体68

    医疗影像AI谁来买单?文章梳理医保规则与医院、财政采购路径

    文章对比医疗影像AI的专病与通用路线,并梳理当前付费渠道:AI辅助诊断纳入医保项目扩展项后不单独计价,报告须经执业医师复核签字;医院、财政和卫健委成为主要采购方。文中列举数坤科技2025年收入约5.6亿元、迪安诊断病理AI单例收费75至105元,以及浙江省医学人工智能创新服务平台2.057亿元招标等案例。

10月10日周六
  1. 机构调研纪要56

    百洋医药推进放射外科、纤维化与核医学布局,相关业务逐步商业化

    公司称,ZAP-X 已在北京大学国际医院试运营,并计划拓展放疗中心;随着中心和患者增加,未来 2–3 年有望贡献收入和利润。JK1033 规划在上市公司体系外完成 II 期临床后转入,推进国内 III 期及海外开发。公司还通过基金和分段投入分担早期研发风险,重点布局纤维化、放射外科和核医学。 点名公司:济坤医药(创新药)、百洋集团(投资孵化)、百洋众信(基金管理)。 时点:2026-10 长春肿瘤医院开始收治患者;2026-12 昆明施约汉医院预计开始治疗;2026-12 预计年底前有 3 个中心正式开展治疗。

  2. 格隆汇快讯67

    浙商证券维持众生药业“买入”评级,称创新药逐步形成第二增长曲线

    浙商证券维持众生药业“买入”评级,称公司创新药业务逐步形成第二增长曲线。研报提到,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重适应症的III期临床试验近日获得顶线分析数据,初步结果显示疗效积极、安全性良好;并称集采影响已经出清、昂拉地韦逐渐开始放量,RAY1225和ZSP1601临床试验数据优秀。

  3. 格隆汇快讯71

    华西医院与恩施州中心医院联合开展的纳米炭铁人体I期试验结果公布

    四川大学华西医院与恩施州中心医院联合开展的铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果近日公布,18例受试者整体疾病控制率为84.2%。试验药物“纳米炭铁”注入肿瘤后可诱导癌细胞铁死亡;科研人员已启动该药物联合放疗的Ⅱ期临床试验。

    推荐理由:材料转述了一项纳米药物人体I期试验的疾病控制率,并交代了后续联合放疗Ⅱ期试验已启动。

  4. 格隆汇快讯61

    钟南山院士团队发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM 2.0

    广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心联合金域医学发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM 2.0,称其最快可在 1 分钟内预筛 12 个肺癌基因靶点。模型采用“AI初筛+特定基因靶向验证”模式,有望将基因检测费用降至数百元区间;钟南山在发布会上称,团队曾从 8000 多份病理样本中找出规律并预测 6 个基因靶点。

  5. 格隆汇快讯25

    鼠疫概念股躁动:多家公司回应称无直接关联

    近期,一场围绕鼠疫的全球性关注正在迅速升温。10月2日,俄罗斯伊尔库茨克州一名鼠疫研究机构工作人员因重症肺炎死亡。世界卫生组织总干事谭德塞在社交媒体上发文说,俄方报告称,当地近期没有登记鼠疫病例,并对约200名接触者实施隔离。WHO已要求俄方提供进一步信息,以及关于第二名员工患有病因未明肺炎的情况。目前,事件尚未有鼠疫确诊的结论,但事件仍迅速传导至资本市场。国庆节后的交易日,A股流感及抗疫概念股集体走强,鼠疫概念板块情绪持续发酵。不过,多家公司回应显示,其鼠疫相关产品在营收中占比普遍较低,部分公司甚至并无直接关联产品。

  6. 格隆汇快讯52

    中金上调华海药业目标价7.1%至21元,维持“跑赢行业”评级

    中金公司研报预计华海药业前三季度归母净利润为10.28亿至11.03亿元,并将2026/2027年净利润预测上调41.2%/70.5%至11.89亿元/8.51亿元。研报称,利润增长涉及原料药新品放量、国内制剂业务增长、美国制剂扭亏为盈、仲裁相关补偿、美国关税累计退回0.14亿美元及处置华海天衡67%股权产生的投资收益;中金将目标价上调7.1%至21.00元,维持“跑赢行业”评级。

  7. 市场快讯利好54

    钟南山院士团队发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM2.0

    10月10日,广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心联合金域医学发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM2.0。材料称,该模型最快可在1分钟预测12个肺癌基因靶点,并依托“AI初筛+特定基因靶向验证”模式,有望将肺癌基因检测费用降至数百元区间。

  8. 调研纪要53

    知识星球:均瑶健康看好J26赛道,功能性食品预计年底前上市

    材料称植物乳植杆菌J26完成减重增肌RCT临床验证,并揭示菌株作用机制与个体应答差异。J26已用于部分益生菌饮品,近期推出固体益生菌产品;公司看好赛道成长空间,并筹备联名及其他功能性食品。 点名公司:均瑶润盈、味动力(益生菌饮品)、盒马(益生菌饮品)、阿里健康大药房。 时点:2026-12 益生菌+蛋白粉粉剂产品预计上市。

  9. 调研纪要70

    招商医药:荣昌生物与艾伯维启动RC148联合Temab-A一线非鳞NSCLC II期临床

    RC148联合化疗的一线NSCLC数据已披露,本文认为此次与Temab-A联合开发将拓展ADC组合。Temab-A此前在EGFR突变NSCLC后线治疗中披露缓解和生存数据,且已进入CRC III期。文章据此认为,RC148进入艾伯维核心ADC资产的组合开发体系,有望兑现全球差异化价值。 点名公司:荣昌生物(双抗)、艾伯维(ADC)、BNT327(PD-(L)1/VEGF双抗)、阿斯利康。 时点:2026-09 BNT327联合ADC肺癌数据在2026 WCLC披露。

  10. 券商深度研报34

    头豹研究院:氟硅新材料需求与国产替代推动行业增长,高端特种材料增长弹性更强

    资料认为,新能源、半导体等新兴场景扩容及单位用量提升,推动氟硅新材料需求增长。国产供给能力和产品结构持续升级,但超高纯电子级等高端产品仍有进口依赖。资料预计2026—2030年行业规模增长,高附加值产品占比提升,资源与技术壁垒较高的环节价值更集中。 点名公司:浙江巨化股份有限公司(上游原料、中游制造)、中巨芯科技股份有限公司(上游原料)、金石资源集团股份有限公司(萤石资源)、广晟有色金属股份有限公司(上游原料)、江西晨光新材料股份有限公司(中游制造)、成都硅宝科技股份有限公司(中游制造)、湖北江瀚新材料股份有限公司(中游制造)、宁波润禾高新材料科技股份有限公司(中游制造)。 时点:2026-01 高端制造需求释放,带动氟硅材料需求扩容;2026-01 预计超过30个高端产品牌号通过主流客户认证;2026-01 预计特种级产品产量占比升至55%以上。

  11. 券商深度研报51

    头豹研究院:AI制药由模型展示转向交付与临床验证,平台收入先行、管线价值后置

    AI可提高靶点发现、分子设计和筛选等早期研发效率,但候选药物仍需实验及临床验证,高投入、长周期和高失败率并未根本改变。行业当前较稳定的收入来自平台服务与项目合作,自研管线价值兑现较晚。报告认为,竞争重点将转向客户复购、项目交付、临床数据与授权能力;临床进展、客户集中及收入波动也带来风险。 点名公司:晶泰科技(平台交付)、英矽智能(药物发现)、剂泰科技(药物递送)、深势科技(平台)、百图生科(平台)、望石智慧(平台)、德睿智药(药物管线)、冰洲石生物(药物管线)。 时点:2026-01 2026—2027年药企增加AI试用、研发服务及联合项目;2028-01 2028—2030年临床数据推动授权、里程碑和权益交易。

  12. 市场快讯重大56

    集友股份9.6444亿元收购慧聚药业50.76%股权完成过户

    集友股份公告称,以9.6444亿元收购慧聚药业50.76%股权的交易已于10月9日完成过户,慧聚药业成为控股子公司并纳入合并报表,公司已支付80%的交易价款。慧聚药业登记有80mg、125mg规格的阿瑞匹坦胶囊和0.4g规格的己酮可可碱缓释片境内生产药品注册记录;其申请的一项阿瑞匹坦关键中间体合成方法发明专利于2025年12月公开,目前处于实质审查阶段。

10月9日周五