安图生物获得八项医疗器械注册证
安图生物及其全资子公司安图仪器、二级子公司郑州标源近日获得国家药监局、河南省药监局颁发的8项医疗器械注册证。产品包括HIV-1核酸检测试剂盒、EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒、全自动凝血分析仪及多项呼吸道抗体质控品Ⅱ，注册证有效期均为5年。公司称，短期内对经营业绩影响较小。
#创新药/CXO/医药创新
市场快讯利好AI 评分4646 市场快讯利好AI 评分5151 双鹭药业收到伊布替尼胶囊《药品注册证书》
双鹭药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》，审批结论为批准注册。该药品规格为140mg，药品批准文号为国药准字H20266103。
市场快讯利好AI 评分4949 双鹭药业收到伊布替尼胶囊《药品注册证书》
双鹭药业近日收到国家药监局核准签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》，审批结论为批准注册。该药规格为140mg，药品批准文号为国药准字H20266103。
格隆汇快讯AI 评分6060 纳微科技预计2026年前三季度归母净利润同比增长102%
纳微科技预计2026年前三季度归属于母公司所有者的净利润约2.18亿元，同比增长约102%。公司称，药物合成和分离纯化用微球产品销售收入同比增长40%以上，同时推行全面预算管理、严格控制费用支出。公司预计Q3净利润0.81亿元，Q2净利润0.69亿元，据此计算Q3净利润预计环比增长18%。
市场快讯AI 评分4949 康龙化成（300759.SZ）股东询价转让初步定价38.89元/股
康龙化成（300759.SZ）股东PharmaronHoldingsLimited询价转让初步确定价格为38.89元/股，初步确定由13名机构投资者受让。有效报价51份，对应有效认购股份6100万股，认购倍数为3.32倍；拟受让股份总数为1837.3万股，本次转让不涉及公司控制权变更。
券商深度研报AI 评分5656 中邮证券看好医药生物及CXO，认为AI增效将扩展湿实验需求
中邮证券认为，AI/ML提升药物研发效率后，节省收益可能回流研发，增加候选分子及受监管开发机会，带动临床前安评等湿实验需求。报告称，AI应用已在虚拟对照组、科学报告和数字病理等DSA业务中落地，并看好AI与NAMs对临床前安评需求的带动。报告还看好创新药、CXO及科研服务等板块，并列出设备耗材、医疗服务、中药、医药商业和原料药等方向的关注标的。 点名公司：Charles River（CRL）（临床前安评）、Lilly（药物发现平台）、信达生物、翰森制药、艾力斯、中国生物制药、科伦博泰、三生制药。 时点：2026-06 CRL加入Lilly TuneLab平台，提供非临床测试服务；2026-09-24 CRL举办Investor Day并介绍AI观点；2027-01 创新药出海项目预计读出全球III期数据或获批上市。
市场快讯AI 评分4747 康龙化成股东询价转让初步定价38.89元/股
康龙化成股东 Pharmaron Holdings Limited 询价转让初步定价为38.89元/股，拟转让股份已获全额认购。公司于2026年10月12日收到51份有效报价单，有效认购股份6100万股，认购倍数3.32倍；13名机构投资者初步受让1837.3万股，受让股份6个月内不得转让。
市场快讯利好AI 评分4141 福安药业子公司头孢唑林钠原料药获上市批准
福安药业全资子公司重庆博圣制药申报的头孢唑林钠原料药获国家药品监督管理局批准注册。该产品登记号为Y20240001556，包装规格为10kg/桶；其生产销售时间及销售情况存在不确定性。
格隆汇快讯AI 评分4040 港股异动：云顶新耀（1952.HK）一度飙升超13%，任命两位前莫德纳科学家
云顶新耀（1952.HK）盘中一度上涨超13%至33.52港元，成交额放大至近4亿港元。公司任命Lakshmi Srinivasan为高级副总裁、转化医学负责人，任命Brandon Coder为转化科学与早期研究副总裁；两人此前曾在莫德纳等生物制药企业负责肿瘤疫苗研发。
市场快讯利好AI 评分5454 白云山子公司舒筋健腰丸新增适应症获临床试验批准
白云山子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，舒筋健腰丸新增适应症临床试验获批。试验拟用于腰椎间盘突出症肝肾不足、风湿瘀阻证；截至公告日，项目已投入研发费用约2205.40万元，2025年舒筋健腰丸销售收入为11971.84万元。
市场快讯利好AI 评分6060 万泰生物公告万泰沧海RSV疫苗获准开展60岁及以上人群临床试验
万泰生物公告，子公司万泰沧海收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验。试验拟预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病；该疫苗临床试验申请已于2026年7月获得受理，通知书编号为2026LP03060。
市场快讯利好AI 评分5757 万泰生物子公司万泰沧海RSV疫苗获准开展60岁及以上人群临床试验
万泰生物公告，子公司万泰沧海近日收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，获准开展预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。该冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的临床试验申请已于2026年7月获得受理，通知书编号为2026LP03060。
市场快讯利好AI 评分5656 辉瑞埃诺格鲁肽注射液获批增加成人2型糖尿病适应证
10月12日，辉瑞宣布，埃诺格鲁肽注射液经国家药品监督管理局批准，增加成人2型糖尿病适应证。该药商品名为先维盈，规格为2.0mg/ml、1.2ml，采用预填充注射笔。
市场快讯利好AI 评分4747 博晖创新获得结核分枝杆菌及耐药基因突变检测试剂盒Ⅲ类医疗器械注册证
博晖创新近日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，产品为结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒（芯片杂交法）。注册证有效期为2026年10月9日至2031年10月8日，产品实际销售情况存在不确定性。
格隆汇快讯AI 评分2424 药明合联创历史新高
药明合联(02268.HK)涨4.2%，报85.5500港元，股价创历史新高，总市值1086.91亿港元。
格隆汇快讯AI 评分5353 东方证券维持泰恩康“增持”评级，关注CKBA乳膏玫瑰痤疮IIa期数据
东方证券维持泰恩康“增持”评级，称CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的IIa期16周初步结果显示，15例中重度受试者中IGA达到0或1分的比例为60%（9/15），炎性皮损计数平均减少39.06个、降幅76%。
格隆汇快讯AI 评分5454 广发证券维持恒瑞医药“买入”评级，称SHR-1139银屑病Ⅱ期数据积极
广发证券研报称，恒瑞医药SHR-1139银屑病Ⅱ期数据积极，并认为其具备全球best-in-disease潜力。研报预计公司26—28年EPS分别为1.40、1.70、2.06元/股，并按26年50倍PE给出A股合理价值69.98元/股、H股合理价值71.70港元/股，维持“买入”评级。
券商深度研报AI 评分3737 西南证券建议关注医药低位标的，推荐组合含10家公司
报告指出医药行业本周下跌、市场情绪波动，并建议关注低位标的。报告提及BD交易热度持续提升，以及2026 ESMO将公布多项中国研究进展，并列出十家公司作为推荐组合。 点名公司：长春高新、华康洁净、恒瑞医药、首药控股-U、通化东宝、汇宇制药-W、英矽智能、晶泰控股。 时点：2026-10-23 2026 ESMO在西班牙举办，关注相关会议进展；2026-09-29 恒瑞医药授权HRS-1596，获得3亿美元首付款；2026-10-02 艾博生物与诺华达成许可及选择权协议。
市场快讯利好AI 评分5252 广发证券维持恒瑞医药“买入”评级，称SHR-1139银屑病Ⅱ期数据积极
广发证券称恒瑞医药SHR-1139银屑病Ⅱ期数据积极，并维持恒瑞医药A股和H股“买入”评级。该行预计公司26—28年EPS分别为1.40、1.70、2.06元/股，按26年50倍PE给出A股合理价值69.98元/股，并按当前AH股溢价比例计算H股合理价值为71.70港元/股。
格隆汇快讯精选AI 评分7171 金迪克跌停，公司预计2026年营收可能低于1亿元且不能扭亏
金迪克（688670.SH）跌停，报15.34元，总市值不足20亿元。公司10月9日晚公告称，四价流感疫苗本流感季不再销售，刚获批的三价流感疫苗因批签发尚未完成、错过销售窗口，目前暂无可供销售的产品；公司预计2026年全年营业收入可能低于1亿元且不能扭亏。若年报数据触及“营收低于1亿元且净利润为负”的财务类退市指标，上交所将对其实施退市风险警示（*ST）。
推荐理由：金迪克盘中跌停与流感疫苗销售断档同时出现，材料还列出全年营收预期及可能触发退市风险警示的财务条件。
格隆汇快讯AI 评分4040 金迪克回应股价跌停：三价流感疫苗已开始分装，上市销售时间视批签发进度而定
金迪克10月12日股价20cm跌停，董秘办公室称公司已按证监会和上交所要求披露相关事项，不存在其他未披露的重大信息。三价流感疫苗已开始分装，具体上市销售时间取决于批签发进度；四价流感疫苗是否停售及后续销售安排，将视当年度流行情况和接种指南决定。
钛媒体AI 评分6565 亚虹医药将希维她®欧洲等地区独家权益授权给Theramex，交易总额超2.5亿美元
亚虹医药宣布将希维她®在欧洲国家、澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益授权给Theramex，交易总额超过2.5亿美元。协议包括1500万美元首付款和1100万美元近期注册里程碑款。文章还介绍了产品用于宫颈癌前病变的治疗机制、临床数据，以及其在国内获批和欧洲上市申请进展。
市场快讯利好AI 评分6565 金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获批上市
金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）近日获国家药品监督管理局批准上市，用于需要雄激素去势治疗（ADT）的前列腺癌。原文称这是国内首个获批上市的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂，将GnRHa治疗的给药间隔从现有的1个月或3个月延长至6个月。
市场快讯利空AI 评分1818 原料药板块走弱，东亚药业跌停
原料药板块走弱，东亚药业跌停，圣诺生物、向日葵、润都股份、美诺华、新赣江、新华制药等跟跌。
券商深度研报AI 评分6262 开源证券看好临床前CRO景气修复，国内公司订单高速增长
开源证券认为，全球创新药研发需求回暖，查尔斯河DSA业务订单指标改善并首次给出2030年发展框架，显示临床前CRO景气修复。国内昭衍新药、益诺思、美迪西和澎立生物2026年上半年签单增长，实验猴供需偏紧、价格上涨。报告认为相关公司订单增长有望逐步反映至报表端，并持续看好创新药及CXO、科研服务产业链。 点名公司：查尔斯河实验室（临床前CRO）、昭衍新药（临床前CRO）、益诺思（临床前CRO）、美迪西（临床前CRO）、澎立生物（临床前CRO）、奥浦迈、药明康德（CXO）、药明生物（CXO）。 时点：2026-09-24 查尔斯河2026年投资者日发布2030年发展框架；2026-06 查尔斯河DSA业务2026Q2净预定额7.01亿美元；2026-06 国内临床前CRO 2026年上半年签单增长。
券商深度研报AI 评分5656 华鑫证券维持医药行业“推荐”：AIDD验证、创新药出海及CDMO订单等方向受关注
华鑫证券认为，MNC加码AIDD及模型迭代带动干湿实验交叉验证需求，中国企业具备Gene-to-Protein能力并扩建配套产能。报告称创新药出海势头强劲，但海外临床仍有不确定性；CDMO新签订单增长，医疗器械出口拉动增量，国内政策改革也带来机遇与挑战。报告维持医药行业“推荐”评级，并列出多个推荐及关注方向。 点名公司：百普赛斯（湿实验验证服务）、金斯瑞生物科技（湿实验服务）、纳微科技（产业链配套）、赛分科技（产业链配套）、奥浦迈（产业链配套）、药明康德（CDMO）、凯莱英（CDMO）、九洲药业（CDMO）。 时点：2026-10 云顶新耀计划开展mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究；2026-12 华鑫证券预计创新药全年出海总金额有望再创新高。
市场快讯利好AI 评分3939 生物疫苗板块高开，华北制药、莱美药业双双涨停 生物疫苗板块高开，华北制药、莱美药业双双涨停，海欣股份、康希诺、中恒集团、
生物疫苗板块高开，华北制药、莱美药业双双涨停 生物疫苗板块高开，华北制药、莱美药业双双涨停，海欣股份、康希诺、中恒集团、东富龙、康泰生物跟涨。相关ETF方面，生物医药ETF汇添富成交额41.29万元。消息面上，美国疾控中心最新公开数据显示，截至2026年10月8日，美国本年度麻疹确诊病例攀升至4080例，已经超过2025全年2289例的总规模，创下自1991年之后三十余年的年度新高。
市场快讯利好AI 评分4343 生物疫苗板块高开，华北制药、莱美药业涨停
生物疫苗板块高开，华北制药、莱美药业涨停，海欣股份、康希诺、中恒集团、东富龙、康泰生物跟涨。生物医药ETF汇添富成交额为41.29万元。美国疾控中心数据显示，截至2026年10月8日，美国本年度麻疹确诊病例达4080例，超过2025年全年2289例，为1991年后年度新高。
市场快讯利好AI 评分5555 诺诚健华TL1A / IL-23p19双抗ICP-B161获批开展临床试验
诺诚健华10月12日宣布，公司自主研发的TL1A / IL-23p19双特异性抗体ICP-B161获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。该药拟用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。
市场快讯利好AI 评分5858 晶泰科技近日在GitHub开源化学反应产率定量AI模型lcms2yield
晶泰科技近日在GitHub正式开源化学反应产率定量AI模型lcms2yield。此次同步开放模型权重、推理代码及训练、评测数据集，面向全球科研社区提供可复现、可调用、可扩展的AI化学分析工具。
市场快讯利好AI 评分6262 翰森制药阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获受理
翰森制药公告称，甲磺酸阿美替尼片（海外商品名：Aumseqa）已重新向欧洲药品管理局（EMA）递交欧盟上市许可申请，并获正式受理。该药今年2月在欧盟获批，9月25日欧盟委员会撤销其上市许可。
市场快讯利好AI 评分3838 国产创新药“出海”如何走远走实
国产创新药“出海”如何走远走实？ 【国产创新药“出海”如何走远走实？】今年以来，国产创新药全球化进程持续向前，多项海外授权交易落地，行业也在全球临床与注册实践中接受检验、迭代成长。
市场快讯利好AI 评分5959 多地流感疫苗自费价格普遍回升，政府采购价稳定在9元/支左右
记者近日走访深圳、上海、南京多地社区卫生服务中心发现，部分门诊预约号源趋紧，但疫苗库存相对充足。上海部分三价裂解疫苗中选价为86.4元至96.4元/剂，华兰疫苗、长春生物、浙江天元、复星雅立峰、北京科兴等自费流感疫苗出现不同程度价格上涨；部分面向重点人群的政府采购流感疫苗价格仍在9元/支左右。
市场快讯利好AI 评分6262 多地流感疫苗自费接种价回升，免费苗价格稳定在9元/支左右
记者走访深圳、上海、南京多地社区卫生服务中心发现，部分门诊预约号源趋紧，疫苗库存相对充足。上海部分三价裂解疫苗中选价为86.4元至96.4元/剂，华兰疫苗、长春生物、浙江天元、复星雅立峰、北京科兴等自费流感疫苗价格出现不同程度上涨，部分面向重点人群的政府采购项目价格仍在9元/支左右。一位头部流感疫苗企业人士称，公司今年产量计划超过2500万人份，受毒株调整影响，批签发进度较往年有所延后。
券商深度研报AI 评分6565 国金证券看好CXO复苏，三季报验证订单与盈利修复
全球生物医药投融资回暖、海外药企研发投入回升，叠加国内创新药BD活跃，推动CXO新签及在手订单改善，ADC、多肽等新兴分子外包需求增长。报告认为行业进入内外需共振、订单与业绩逐季改善的复苏周期；三季报将验证订单兑现、产能利用率和盈利修复节奏。 点名公司：国金证券、阿斯利康（创新药）、康诺亚（创新药）、恒瑞医药（创新药）、百济神州（创新药）、翰森制药（创新药）、信达生物（创新药）、康方生物（创新药）。 时点：2026-10 三季报披露窗口验证订单兑现、产能利用率及盈利修复；2026-10-14 Bepirovirsen在日本纳入药价基准；2026-10-08 Sone-Ve中国上市申请获受理，进入上市审评。
市场快讯利好AI 评分5050 亿帆医药子公司枸橼酸伊沙佐米胶囊上市许可申请获受理
亿帆医药公告称，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
市场快讯利好AI 评分6161 我武生物间接控股子公司的人脐带间充质干细胞II型注射液获准开展临床试验
我武生物公告，间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞II型注射液药物临床试验申请获批准，同意开展脓毒症和（或）脓毒性休克临床试验。该产品注册分类为治疗用生物制品1类，目前正积极筹备I期临床试验。
市场快讯利好AI 评分4848 亿帆医药全资子公司枸橼酸伊沙佐米胶囊注册申请获受理
亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品属化学药品4类，规格为2.3mg、3mg、4mg，拟与来那度胺和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤成人患者；公司在原料及制剂研发投入合计约1762.43万元，后续审评审批结果及销售情况存在不确定性。
市场快讯利好AI 评分5050 精华制药季德胜蛇药片新增带状疱疹功能主治的临床试验申请获批
精华制药季德胜蛇药片新增带状疱疹（肝胆湿热证）功能主治的临床试验申请于2026年10月8日获批。公司后续将按要求开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
市场快讯利好AI 评分4545 凯普生物全资子公司取得III类医疗器械注册证书
凯普生物全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的体外诊断试剂医疗器械注册证。获证产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20263402138，有效期自2026年10月9日至2031年10月8日。