光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形 【光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形】业内人士介绍,光遗
光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形 【光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形】业内人士介绍,光遗传学的核心原理并不复杂:通过基因工程手段,将光敏蛋白导入特定神经元,再用特定波长的光进行照射,即可精准地激活或抑制这些神经元的活动。但在临床应用层面,这一技术的价值远超基础研究。光遗传学已在多项临床试验中展现出转化潜力,尤其在视网膜疾病治疗方向最为突出。
光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形 【光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形】业内人士介绍,光遗传学的核心原理并不复杂:通过基因工程手段,将光敏蛋白导入特定神经元,再用特定波长的光进行照射,即可精准地激活或抑制这些神经元的活动。但在临床应用层面,这一技术的价值远超基础研究。光遗传学已在多项临床试验中展现出转化潜力,尤其在视网膜疾病治疗方向最为突出。
资料称,RAY1225减重III期获得顶线数据,9mg组安慰剂校正后体重降低20.46%,减重达标率高于文中所列替尔泊肽数据。资料据此称其有BIC潜力;同时提及ZSP1601的MASH IIb期顶线数据积极。RAY1225降糖III期已完成入组,肥胖合并OSA的III期获批,资料还称其中国权益已授权齐鲁制药。 点名公司:齐鲁制药。 时点:2026-10 RAY1225减重III期临床试验获得顶线分析数据;2026-01 授权齐鲁制药中国权益,2亿元首付款已到账;2026-05 ZSP1601 MASH IIb期发布积极顶线数据。
资料认为,生命科学研究正从科学家决策转向智能化自主决策验证,早期药物发现将走向高频、高通量、多轮快速迭代。金斯瑞与英伟达的合作整合湿实验验证、数据生成能力与加速计算平台,或拓展金斯瑞湿实验服务的对象和范围,并加速 AIDD 相关业务发展。 点名公司:金斯瑞(湿实验服务)、英伟达(加速计算平台)。 时点:2026-10-08 金斯瑞与英伟达生命科学初创企业创投大赛。
今年上半年,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达到2025全年对外授权交易总额的80%。下半年国内创新药海外授权合作热度不减,多项交易接连落地。
德银认为,Stevanato在药用玻璃、卡式瓶和RTU包装方面的地位,以及GLP-1、生物药和HVS升级需求,支持中长期增长。HVS占比提升和资本开支回落有望改善利润率与现金流,但Fishers爬坡慢于预期、Engineering疲弱及口服GLP-1分流构成约束。德银预计Fishers于2026年第四季度盈利,利润率增厚要到2028年下半年。 时点:2026-12 德银预计Fishers于第四季度实现盈利;2026-12 德银预计Engineering于第四季度恢复增长;2028-06 德银预计Fishers爬坡于2028年下半年增厚公司利润率。
近期,科创板公司研发成果捷报频传。从创新药首例入组、新适应症获批,到集成电路存储平台量产,越来越多研发成果正转化为实实在在的创新产出。梳理近期进展可见,科创板硬科技企业正从“持续投入”走向“成果兑现”,在集成电路、生物医药等关键赛道形成密集突破,展现出我国硬科技产业向高端化、规模化、国际化迈进的强劲动能。
科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期” 【科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期”】近期,科创板公司研发成果捷报频传。从创新药首例入组、新适应症获批,到集成电路存储平台量产,越来越多研发成果正转化为实实在在的创新产出。梳理近期进展可见,科创板硬科技企业正从“持续投入”走向“成果兑现”,在集成电路、生物医药等关键赛道形成密集突破,展现出我国硬科技产业向高端化、规模化、国际化迈进的强劲动能。
Life Biosciences称,正在进行的细胞重编程人体试验中,3名接受青光眼实验性疗法的患者均未报告重大副作用,治疗耐受性良好。标准眼科检查显示,其中2名患者视力显著改善;独立安全监测委员会已批准下一组患者的剂量提高至三倍。
鲁宾制药(Lupin)获得美国FDA批准,可推出植物甲萘醌注射乳剂(USP)。
Johnson & Johnson CEO Joaquin Duato says the company has no plans to enter the obesity market, instead focusing on areas such as cancer. He says oncology remains one of J&J's core growth pillars, and highlights dementia as another major challenge for the healthcare industry. Duato also talked about
艾力斯公告确认,伏美替尼单药一线治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌的全球III期FURVENT试验未达到BICR评估的PFS主要终点。240mg组BICR评估中位PFS为11个月,对照组为9.5个月,风险比0.75,p值0.0654;艾力斯实控人另提议使用1亿至2亿元自有资金回购股份。文章还提及,伏美替尼国内已获批三项适应症,其术后辅助治疗上市申请已获国家药监局受理。
推荐理由:FURVENT试验的主要终点、剂量组数据与化疗对照组读数并列呈现,可了解临床结果及其统计口径。
Lambic Therapeutics披露招股书,计划首次公开发行937.5万股普通股,预计发行价为每股15至17美元,拟募资约1.41亿至1.59亿美元。
制药公司Viatris宣布,将以16.5亿美元的全现金交易收购Pacira BioSciences。收购价格为每股36.5美元,较Pacira前一交易日收盘价溢价44.8%。Pacira的非阿片类止痛药物Exparel和Zilretta在2025年的销售额分别为5.751亿美元和1.166亿美元。Exparel用于术后急性疼痛管理,而Zilretta则用于治疗膝关节骨关节炎引起的疼痛。
高盛预计三季度收入1.37万亿韩元、营业利润率44.7%,认为美国设施贡献有望支持全年增长指引上端。大型药企外包需求受供应链多元化和双供应商采购支撑,但新增合同仍需验证2027年增长。高盛认为大型订单转化、六号工厂公告、劳资问题解决与PolyPeptide整合将影响重估,同时汇率逆风和潜在罢工压制预期。 点名公司:PolyPeptide。 时点:2026-11 11月初配股时间表前市场可能保持谨慎;2026-10-26 工会宣布自10月26日起罢工三周。
Rapid weight loss can lead to issues with bone quality, particularly in older adults.
argenx盘前跌13.73%,现报801.00美元 argenx盘前跌13.73%,现报801.00美元。消息面上,中期分析显示efgartigimod皮下注射剂用于干燥综合征的III期UNITY研究无法达到主要终点并被终止,削弱Vyvgart新增适应症拓展预期。
晖致同意以每股36.50美元现金收购Pacira Biosciences,预计交易将于2026年底前完成。
10月8日,A股多家药企股价下跌明显。具体来看,艾力斯20%跌停,丽珠集团10%跌停,亚虹医药跌超11%,益方生物、百奥泰、三生国健等跌超7%。业内普遍认为,此次创新药板块集体下挫的导火索是国内创新药企艾力斯的三期临床试验失败的负面消息。
长春高新公告称,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获批。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
苑东生物:维生素K注射液获药品注册证书 【苑东生物:维生素K注射液获药品注册证书】苑东生物(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的维生素K注射液《药品注册证书》,规格为0.2ml:2mg,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价。
长春高新公告称,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)境外生产药品注册上市许可申请获批准。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
东阳光药(06887.HK)公告称,其自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液于2026年10月8日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。产品涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格,尚未纳入国家集采;中康开思数据显示,2025年该品种国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。
推荐理由:公告披露获批剂型、治疗用途及渠道销售额口径,呈现了该品种在国内的商业背景。
海创药业公告称,其自主研发、拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的1类创新药HP515片Ⅱa期临床试验数据,已获美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。
京新药业称,公司10月8日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸考来维仑片(规格:0.625g)《药品注册证书》。该产品用于治疗原发性高脂血症,为国内首家获批上市,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
长春高新公告,金赛药业近日收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获批。该药获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
Business Insider记者在波士顿参加为期3天的 ARDD 会议后发现,辉瑞、GSK、阿斯利康、诺华和礼来等药企高管正讨论衰老干预药物,FDA也首次参与会议,并表示计划明年发布临床试验指导意见。
海创药业公告称,其自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的1类创新药HP515片IIa期临床试验数据,已被美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。最终分析显示,各剂量组第12周平均肝脂肪含量较基线均降低50%以上,安慰剂组降低3.5%。
海创药业公告称,公司自主研发、拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的1类创新药HP515片IIa期临床试验数据,已获美国肝病研究协会接受,将以2026年会最新突破摘要壁报形式展示。最终分析显示,各剂量组第12周平均肝脂肪含量较基线均降低50%以上,安慰剂组降低3.5%。
乐普医疗公告称,控股子公司上海民为生物技术有限公司的MWN117注射液获得美国FDA同意开展临床试验的通知书,IND编号182860。该项目申请适应症为超重或肥胖,研究阶段为I期临床试验。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%;公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂,安全性良好。公司提示,完整结果以最终临床总结报告为准,药品上市存在不确定性。
同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,顶线分析结果达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。
推荐理由:公告披露了III期试验入组人数、治疗剂量与周期,并分别给出体重相对基线和安慰剂校正后的变化口径。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。
同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
国金证券认为,微软Quine、斯坦福Virtual Biotech和罗氏Lab-in-a-Loop正推动AI从单点模型走向多Agent协同和实验闭环,竞争重心转向完整研发系统的持续迭代。艾博mRNA编码TCE、长效眼科药物和TIL疗法显示创新疗法向更深机制、给药便利性和商业化验证推进。欧美监管提速、数字平台升级及跨国药企在美国扩建制造产能,进一步作用于研发、临床和制造环节。 点名公司:微软(AI研发)、Broad Institute(科研合作)、Google DeepMind(AI生物安全)、斯坦福大学(多Agent研发)、罗氏(药物研发)、拜耳(制药基地)、艾博生物(mRNA TCE)、诺华(授权方)。 时点:2026-09-15 FDA启动加速IND试点,引入模块化滚动审评;2026-09-28 MHRA将符合条件的I期试验首次审评缩短至18天;2026-12 Kodiak计划提交Zenkuda生物制品许可申请。
东吴证券认为,VAX-31三期顶线阳性且覆盖率高于已上市疫苗,后续临床读出和BLA申报是催化。艾博生物与诺华达成授权,研报认为ABO2203的早期安全性及药代特征有望缓解TCE相关CRS。研报还认为,AI药物发现投入正向实验端传导,基因合成、蛋白表达、体外验证、模式动物及建库测序等上游环节有望受益。 点名公司:Vaxcyte(疫苗)、辉瑞(疫苗)、默沙东(疫苗)、艾博生物(mRNA-TCE)、诺华(药企)、康泰生物(疫苗)、长春高新(疫苗)、康希诺(疫苗)。 时点:2027-06 VAX-31另两项三期临床结果预计读出;2028-06 公司预计递交VAX-31的BLA;2027-03 礼来计划向FDA提交retatrutide生物制品许可申请。
九典制药近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,其10ml:1g铝碳酸镁混悬液获批准注册。该药品注册分类为化学药品3类,并按非处方药管理。
九典制药近日获国家药品监督管理局批准注册铝碳酸镁混悬液,规格为10ml:1g。该药注册分类为化学药品3类,并按非处方药管理。
天坛生物公告称,下属企业成都蓉生研制的人凝血因子Ⅸ已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。临床结果显示,该药物主要PK参数与同类已上市产品数据相似,能改善血友病B患者的出血症状和体征,且具有良好的安全性。
天坛生物公告称,下属企业成都蓉生研制的人凝血因子Ⅸ已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。临床结果显示,该药物主要PK参数与同类已上市产品数据相似,能改善血友病B患者出血症状和体征,且具有良好的安全性。
东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。东阳光药成为国内第二家获批该品种的本土药企,国内获批胰岛素品种增至7款。
东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。东阳光药成为国内第二家获批该品种的本土药企,国内获批胰岛素品种增至7款。公司相关人士称,该产品补齐其第四代胰岛素领域布局的一环,并完善糖尿病慢病产品矩阵。