流行病诊疗概念股普涨，Moderna涨超8%，特瓦制药涨近6%，BioNTech涨超4%，默沙东、吉利德科学涨近2%，强生、辉瑞涨超1%。 消息面上，当地时间10月8日，俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局网站发布消息称，网传伊尔库茨克西伯利亚与远东防鼠疫研究所一名工作人员因“不明原因肺炎”死亡后，在与其接触过的人中出现第二例病例，该局声明这一消息不属实。消息表示，上述工作人员所有接触者的医学观察已完成，未发现与传染病相关的健康异常。近5000项实验室检测结果未发现任何危险病原微生物。(格隆汇)
康龙化成股东Pharmaron Holdings Limited拟以询价转让方式出售公司股份1837.3万股，占总股本的1.00%。华泰联合证券负责组织实施，转让价格下限为认购邀请书发出前20个交易日股票交易均价的70%；受让方须为符合条件的机构投资者，受让股份6个月内不得转让。此次转让不会导致公司控制权变更，实施仍有不确定性风险。
康龙化成：Pharmaron Holdings Limited拟询价转让1.00%股份 康龙化成公告，股东Pharmaron Holdings Limited拟通过询价转让方式转让1837.3万股，占公司总股本的1.00%，转让原因为自身资金需求。本次转让不通过集中竞价交易或大宗交易方式进行，不属于通过二级市场减持；受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者，受让股份后6个月内不得转让。
海南海药公告称，全资子公司海口市制药厂获国家药监局核准签发注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药品适用于治疗成人及1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
海南海药全资子公司海口市制药厂有限公司近日获国家药品监督管理局核准签发注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药规格为200mg（按C22H17F2N5OS计），适用于治疗成人及1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
赛诺医疗：2026年10月获哥伦比亚注册证 赛诺医疗公告，公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管注册申报资料近日获哥伦比亚国家食品和药品监督研究所（INVIMA）批准，并于2026年10月获得哥伦比亚共和国《医疗器械注册证》，证书编号为INVIMA 2026DM-0033646。
赛诺医疗公告称，SC HONKYTONK™冠脉球囊扩张导管近日获哥伦比亚国家食品和药品监督研究所批准注册。该产品可用于冠状动脉狭窄或搭桥狭窄部位扩张，也可用于PCI支架植入前预扩张；公司称本次获证将推动海外销售，具体业绩影响尚不确定。
公司称伏美替尼240mg组BICR和研究者评估的中位PFS分别为11.0个月和11.1个月，化疗组分别为9.5个月和7.1个月，认为两组评估差异是研究未达主要终点的关键因素。公司正与ArriVent分析完整数据，并将据此确定后续方案；同时继续推进PACC突变研究、研发投入及海外合作。 点名公司：ArriVent。 时点：2027-01 合作ADC中国Ⅰ期研究预计2027年年初启动。
金迪克公告称，公司近日收到国家药监局批准颁发的流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》，预计全年营收可能低于1亿元且不能实现扭亏。本流感季公司不再销售四价流感疫苗，仅销售三价流感疫苗；因产品刚获批且暂无可供销售产品，公司错过规模化销售时间窗口。
科兴制药在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（GB-K02）的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。受理号为CXSS2600161，规格为6mg/0.6ml/支。
盟科药业公告称，公司拟与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及平台技术合作协议。MRX-23许可涉及全球独占许可，首付款为100万美元，研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元；平台合作项目全部行权且达成全部里程碑时，付款上限合计7.5亿美元。
科兴制药在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（GB-K02）的境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理。受理号为CXSS2600161，规格为6mg/0.6ml/支。
科兴制药在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（GB-K02）的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理，受理号为CXSS2600161。该药品规格为6mg/0.6ml/支。
盟科药业公告称，公司与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及STOPIN抗体偶联药物平台合作协议。ClearideBio获得MRX-23全球独占开发、生产和商业化权利，并获最多6个相关项目的选择权；MRX-23协议首付款为100万美元，研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元。
盟科药业公告称，公司与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及STOPIN抗体偶联药物平台合作协议。协议授予ClearideBio MRX-23全球独占开发、生产和商业化权利，并提供最多6个相关项目的选择权；MRX-23协议首付款为100万美元，研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元。
金迪克三价流感疫苗获国家药监局批准，取得《药品注册证书》，批准文号为国药准字S20260075，有效期至2031年09月28日。产品须取得生物制品批签发证明后方可上市销售，截至公告披露日暂无可供销售产品。公司预计2026年全年营业收入可能低于人民币1亿元且不能实现扭亏。
万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查并获颁GMP证书，证书签发日为2026年9月30日。公告称，这是公司生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国GMP符合性检查；九价HPV疫苗获批及海外销售情况存在不确定性。
MIT Technology Review梳理GLP-1减重药已报告的副作用及相关证据，包括常见的恶心、呕吐、腹泻和便秘，以及胰腺炎、胆结石、视力、脱发和指甲问题。文中指出，部分风险关联研究结果不一，指甲研究作者也未称药物导致指甲脱落；世卫组织在儿童肥胖指南中明确不建议对10岁以下儿童进行药物治疗，理由是相关获益及潜在不良事件证据不足。
Oncopeptides股价上涨13%，此前该公司公布了胶质母细胞瘤研究数据。
报告认为肽、大环肽和蛋白降解剂兼具生物药选择性及潜在胞内进入、口服和化学合成优势，可触及平坦蛋白表面与蛋白互作。临床验证和扩张中的管线支持长期机会，复杂合成、筛选及纯化需求也可能增加CRO/CDMO外包。报告点名药明康德的筛选平台及凯莱英的酶库，同时指出制造收率、纯化和工艺放大仍有挑战。 点名公司：翰森、Roche、Nurix、药明康德（筛选平台）、凯莱英（CDMO）、百济神州（蛋白降解剂）、Merck。
万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查并获颁GMP证书，证书签发日为2026年9月30日。原文称这是公司生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国GMP符合性检查，并表示这将对九价HPV疫苗海外市场拓展带来积极影响；产品获批及海外销售情况存在不确定性。
白云山公告称，控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》。该药品批准文号为国药准字H20266168，有效期至2031年9月28日，用于治疗原发性高血压。
众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司近日获国家药品监督管理局核准签发的50mg头孢克肟颗粒《药品注册证书》。该产品按化学药品3类批准注册，视同通过化学仿制药一致性评价。
公司表示将继续深耕“商业零售+医疗健康”双主业，三凤桥食品在稳固存量业务的基础上拓展新零售渠道，并启动休闲食品全国化战略试点。医疗业务就诊人次提升，但受药品集采、价格机制改革及医保支付规则等因素影响，收入和毛利下降；公司称将优化门诊布局、拓展多学科并推进降本增效。向均瑶医疗增资主要用于优化资本结构，公司称增资后其资产负债率显著改善。 点名公司：均瑶医疗（医疗）、三凤桥（食品）。 时点：2026-10-09 披露本次股份回购实施结果。
海正药业公告称，公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司收到农业农村部核准签发的替米沙坦内服溶液（猫用）兽药产品批准文号批件，批准文号有效期为2026年10月8日至2031年10月7日，该产品用于治疗猫慢性肾病引起的蛋白尿。本次获批将丰富公司产品结构，推动宠物药板块战略布局，产品上市销售存在不确定性。
达仁堂所属分公司津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》。
亚盛医药递交文件，拟发行最高2亿美元美国存托凭证，以支撑持续推进的全球III期临床和商业化投入。2026年上半年，公司产品收入2.824亿元，同比增长32.6%，经营现金流净流出扩大至5.81亿元；截至6月30日，现金及银行结余18.96亿元，一年内到期借款14.75亿元。文章聚焦奥雷巴替尼与利沙托克拉全球临床的资金压力及结果不确定性。
华东医药控股子公司道尔生物宣布，DR10624用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究完成首例患者入组。该研究名为DR10624-204研究，DR10624为靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。
作者认为，“十五五”规划强化创新药研发与产业化导向，创新药仍是中长期配置主线。BD出海交易活跃，海外药企合作与投资一定程度验证国产创新药平台价值；但海外临床推进及BD兑现节奏出现阶段性波动，出海叙事正回归数据验证。作者建议关注临床数据扎实、全球化临床执行力强、管线兑现可见度高的标的，以及有差异化数据支撑的肿瘤免疫领域。 点名公司：上海艾力斯医药科技股份有限公司（创新药）、艾伯维、荣昌生物（创新药）、GSK、恩沐生物（创新药）、华深智药（创新药）、基因泰克、华东医药（创新药）。 时点：2026-09 《医药工业发展“十五五”规划》发布。
泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日获批地夸磷索钠滴眼液，收到国家药监局签发的《药品注册证书》。该药规格为3%(5ml∶150mg)，批准文号为国药准字H20266157；截至目前，国内共有46家企业获得该药品批件。
多款IgA肾病新药在今年迎来批准或临床数据节点，药物评价逐渐从蛋白尿下降延伸至长期肾功能获益。诺华iptacopan、sibeprenlimab和Trutakna公布了年化eGFR斜率等数据，罗氏与Ionis的Sefaxersen公布III期研究中期结果。文章还讨论了在基础治疗上叠加不同作用机制药物的联合治疗思路，并提及2026年的回顾性队列研究和病例报告。
艾力斯回应称，海外 FURVENT 研究数据仍待深入分析并确定后续开发及监管沟通方案，公司认为研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售。公司称，当前销售主要来自 EGFR 敏感突变一线治疗适应证；全球研究者会议专家认为，该药对 EGFR 20 外显子插入突变达到此前疗效预期，化疗组经盲态独立中心审评的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
艾力斯10月9日回应称，伏美替尼海外三期FURVENT研究结果不会影响其第三季度及未来销售，目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称，研究数据仍需深入分析以确定后续开发及监管沟通方案；全球研究者会议上，专家认为该药对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期，化疗组无进展生存期的盲态独立中心审评结果与研究者评估存在较大差异。
报告认为现价反映依沃西单抗全球峰值销售40–50亿美元，低于基准情景的50–70亿美元。2026年下半年HARMONi-3最终PFS及初步OS是第一步验证，2027年上半年中期OS更决定能否持续重估；PFS成功符合基准预期，失败可能拖累鳞癌及非鳞癌机会。中国生存数据总体支持疗效，胆道癌三期结果和多方联合开发拓展长期空间，但近期放量及授权收入确认下修、下一代管线仍处早期，压低盈利预测和估值贡献。 点名公司：阿斯利康（合作方）、辉瑞（合作方）、GSK（合作方）、Revolution Medicines（合作方）、Arcus（合作方）。 时点：2026-09 HARMONi-3鳞癌最终PFS及初步OS披露；2027-06 HARMONi-3中期OS验证；2028-12 财务附录预计净利润转正至2.41亿元。
花旗将诺和诺德目标价从310丹麦克朗下调至296丹麦克朗，维持“中性”评级，理由是公司指引显示利润率至2030年大致稳定。花旗下调2028年至2030年调整后营业利润预测2%至4%，并将2027年至2030年每股收益年均增速预期从12%降至9%；同时上调2026年和2027年盈利预期及Wegovy口服药峰值销售预测。
午后AI制药、CRO概念回暖，贝瑞基因直线涨停，走出6天3板，泰诺麦博涨超10%，金石亚药、透景生命、诺诚健华、神州细胞等快速冲高。消息面上，AI药物研发初创企业Isomorphic Labs正推进新一轮融资初步洽谈，投后估值至少400亿美元，最高有望达到500亿美元。
三生制药合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增适应症获批上市。该适应症用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌，获国家药品监督管理局（NMPA）批准。
推荐理由：紫杉醇口服溶液新增适应症获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌，材料同时交代了合作开发方及批准机构。
CRO板块走弱，普洛药业跌停，百奥赛图、益诺思、海特生物跌超10%，昊帆生物、诺思格、康龙化成等跟跌。
10月9日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司与强生（Johnson & Johnson）签署合作与许可协议，双方将联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三迭纪进行股权投资。
摩根士丹利认为，HARMONi-3全球三期试验数据将检验伊沃西单抗在中国以外人群的疗效，以及PFS获益能否转化为OS获益。相较HARMONi-6，HARMONi-3的对照药更强、纳入年龄更广，非亚洲人群还可能受毒性和治疗中断影响；分析预计亚洲患者占比为30%-50%，并认为实现统计显著OS的路径存在但窗口较窄。若数据积极，可能验证PD(L)1×VEGF赛道；AZN与SMMT的合作也可能带来额外管线价值。 点名公司：Summit Therapeutics（双抗）、康方生物（双抗）、默克（对照药）、百济神州（对照药）、BNTX、BMY、PFE、3SBio（双抗）。 时点：2026-12 HARMONi-3公布鳞癌队列最终PFS和中期OS数据。