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找到 39 条 · 更新于 15:05
10月15日周四
  1. 市场快讯利好43

    艾力斯拟斥资1亿至2亿元回购股份用于员工持股或股权激励

    艾力斯拟通过集中竞价交易回购股份,回购资金总额为1.00亿元至2.00亿元,价格不超过150.00元/股。预计回购66.67万股至133.33万股,占总股本0.15%至0.30%,股份将用于员工持股计划或股权激励,3年内未使用完毕的部分将注销。回购期限为董事会审议通过方案之日起6个月内,资金来源为自有资金。

10月13日周二
  1. 钛媒体54

    中国创新药如何跨越Ⅲ期临床“死亡谷”

    艾力斯与ArriVent推进的伏美替尼全球Ⅲ期试验FURVENT未达到主要终点,研究纳入398名患者,240mg伏美替尼组中位无进展生存期为11.0个月,化疗组为9.5个月。文章梳理Ⅲ期临床对患者人群、治疗线次及实际获益与风险的验证要求,并列举泽布替尼、呋喹替尼等中国创新药开展国际试验和获得海外批准的案例。

10月12日周一
  1. 券商深度研报56

    中邮证券看好医药生物及CXO,认为AI增效将扩展湿实验需求

    中邮证券认为,AI/ML提升药物研发效率后,节省收益可能回流研发,增加候选分子及受监管开发机会,带动临床前安评等湿实验需求。报告称,AI应用已在虚拟对照组、科学报告和数字病理等DSA业务中落地,并看好AI与NAMs对临床前安评需求的带动。报告还看好创新药、CXO及科研服务等板块,并列出设备耗材、医疗服务、中药、医药商业和原料药等方向的关注标的。 点名公司:Charles River(CRL)(临床前安评)、Lilly(药物发现平台)、信达生物、翰森制药、艾力斯、中国生物制药、科伦博泰、三生制药。 时点:2026-06 CRL加入Lilly TuneLab平台,提供非临床测试服务;2026-09-24 CRL举办Investor Day并介绍AI观点;2027-01 创新药出海项目预计读出全球III期数据或获批上市。

10月11日周日
10月9日周五
  1. 机构调研纪要75

    艾力斯:FURVENT未达主要终点,公司称伏美替尼240mg组BICR中位PFS为11.0个月

    公司称伏美替尼240mg组BICR和研究者评估的中位PFS分别为11.0个月和11.1个月,化疗组分别为9.5个月和7.1个月,认为两组评估差异是研究未达主要终点的关键因素。公司正与ArriVent分析完整数据,并将据此确定后续方案;同时继续推进PACC突变研究、研发投入及海外合作。 点名公司:ArriVent。 时点:2027-01 合作ADC中国Ⅰ期研究预计2027年年初启动。

  2. 券商深度研报75

    长城国瑞证券:医药工业“十五五”规划发布,创新药中长期受关注,BD出海仍待数据验证

    作者认为,“十五五”规划强化创新药研发与产业化导向,创新药仍是中长期配置主线。BD出海交易活跃,海外药企合作与投资一定程度验证国产创新药平台价值;但海外临床推进及BD兑现节奏出现阶段性波动,出海叙事正回归数据验证。作者建议关注临床数据扎实、全球化临床执行力强、管线兑现可见度高的标的,以及有差异化数据支撑的肿瘤免疫领域。 点名公司:上海艾力斯医药科技股份有限公司(创新药)、艾伯维、荣昌生物(创新药)、GSK、恩沐生物(创新药)、华深智药(创新药)、基因泰克、华东医药(创新药)。 时点:2026-09 《医药工业发展“十五五”规划》发布。

  3. 市场快讯利空64

    艾力斯回应伏美替尼海外 FURVENT 研究结果及销售影响

    艾力斯回应称,海外 FURVENT 研究数据仍待深入分析并确定后续开发及监管沟通方案,公司认为研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售。公司称,当前销售主要来自 EGFR 敏感突变一线治疗适应证;全球研究者会议专家认为,该药对 EGFR 20 外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。

  4. 市场快讯利空57

    艾力斯回应伏美替尼海外三期研究结果,称不影响第三季度及未来销售

    艾力斯10月9日回应称,伏美替尼海外三期FURVENT研究结果不会影响其第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称,研究数据仍需深入分析以确定后续开发及监管沟通方案;全球研究者会议上,专家认为该药对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组无进展生存期的盲态独立中心审评结果与研究者评估存在较大差异。

10月8日周四
  1. 钛媒体80

    艾力斯伏美替尼全球III期FURVENT试验未达到PFS主要终点

    艾力斯公告确认,伏美替尼单药一线治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌的全球III期FURVENT试验未达到BICR评估的PFS主要终点。240mg组BICR评估中位PFS为11个月,对照组为9.5个月,风险比0.75,p值0.0654;艾力斯实控人另提议使用1亿至2亿元自有资金回购股份。文章还提及,伏美替尼国内已获批三项适应症,其术后辅助治疗上市申请已获国家药监局受理。

    推荐理由:FURVENT试验的主要终点、剂量组数据与化疗对照组读数并列呈现,可了解临床结果及其统计口径。

  2. 市场快讯利空重大37

    核心产品海外三期研究失败 艾力斯20cm跌停 还带崩了创新药板块?

    10月8日,A股多家药企股价下跌明显。具体来看,艾力斯20%跌停,丽珠集团10%跌停,亚虹医药跌超11%,益方生物、百奥泰、三生国健等跌超7%。业内普遍认为,此次创新药板块集体下挫的导火索是国内创新药企艾力斯的三期临床试验失败的负面消息。

  3. 钛媒体利空75

    伏美替尼FURVENT全球III期未达主要终点,文章分析艾力斯海外市场预期变化

    ArriVent公布伏美替尼全球III期FURVENT顶线数据,主要终点未达到统计学显著性;BICR评估的中位PFS为240mg组11.0个月、化疗组9.5个月,HR 0.75,P=0.0654。文章对照历史一线化疗数据及舒沃替尼WU-KONG28试验,讨论化疗对照组表现与伏美替尼口服单药一线开发路径。

    推荐理由:文章将FURVENT结果与历史化疗数据及舒沃替尼试验对照,重点拆解化疗组PFS高于预期对统计结果的影响。

  4. 格隆汇快讯71

    艾力斯伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线的III期试验未达主要终点

    艾力斯公告称,伏美替尼单药治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的PFS。公司表示,相关临床试验累计投入约7082万元,费用已计入相应会计期间损益,不会对当期业绩产生重大影响。格隆汇快讯称,艾力斯早盘20cm跌停,股价失守90元。

    推荐理由:艾力斯公告披露FURVENT III期试验的主要终点及结果,并给出约7082万元累计投入和对当期业绩影响的说明。

  5. 市场快讯利空重大38

    10月8日投资避雷针:这家A股创新药III期临床失利 合作伙伴美股单日暴跌47% 【10月8日投资避雷针:这家A股创新药

    10月8日投资避雷针:这家A股创新药III期临床失利 合作伙伴美股单日暴跌47% 【10月8日投资避雷针:这家A股创新药III期临床失利 合作伙伴美股单日暴跌47%】国内经济信息方面包括:1)9月末我国外汇储备规模为34003亿美元,环比下降381亿美元;2)险资举牌热度骤降,权益投资逻辑悄然切换;公司方面重点关注包括:1)艾力斯伏美替尼III期临床试验未达到主要研究终点,合作伙伴ArriVent10月6日美股单日暴跌47%;2)飞龙股份前三季度净利润同比预降59.2%-66.87%,现阶段非车领域业务收入占整体营收比例较低等。

10月7日周三
  1. 市场快讯利好45

    艾力斯董事长提议以1亿元至2亿元回购公司股份

    艾力斯实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议公司以自有资金通过集中竞价交易方式回购股份,资金总额为1亿元至2亿元。回购价格上限不高于董事会审议通过回购方案决议前30个交易日公司股票交易均价的150%,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励。

  2. 市场快讯利好38

    艾力斯:实控人提议回购1亿至2亿元股份 【艾力斯:实控人提议回购1亿至2亿元股份】艾力斯(688578.SH)公告称,公

    艾力斯:实控人提议回购1亿至2亿元股份 【艾力斯:实控人提议回购1亿至2亿元股份】艾力斯(688578.SH)公告称,公司实控人、董事长兼总经理杜锦豪提议公司以自有资金通过集中竞价交易方式回购部分A股股份,回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元,回购股份将用于员工持股计划或股权激励。

  3. 市场快讯利空重大71

    艾力斯伏美替尼FURVENT III期一线治疗试验未达主要终点

    艾力斯公告,伏美替尼单药用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗的FURVENT III期试验未达到主要终点,即BICR评估的PFS。研究者评估的PFS和BICR评估的ORR等次要终点观察到临床获益,OS数据尚未成熟但已有改善趋势;安全性与既往研究一致,未发现新信号,公司正与ArriVent评估完整数据集以确定后续方案。

    推荐理由:公告同时披露主要终点、次要终点与OS成熟度,呈现了试验结果的不同观察口径,并列出截至9月30日的累计投入。