中国创新药如何跨越Ⅲ期临床“死亡谷”

艾力斯与ArriVent推进的伏美替尼全球Ⅲ期试验FURVENT未达到主要终点，研究纳入398名患者，240mg伏美替尼组中位无进展生存期为11.0个月，化疗组为9.5个月。文章梳理Ⅲ期临床对患者人群、治疗线次及实际获益与风险的验证要求，并列举泽布替尼、呋喹替尼等中国创新药开展国际试验和获得海外批准的案例。