石药创新控股子公司SYS6062获准开展晚期实体瘤临床试验
石药创新公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的SYS6062《药物临床试验批准通知书》,获准在国内开展临床试验。获批适应症为晚期实体瘤,受理号为CXSL2600812,公司称将于近期开展临床试验。
电报快讯与官方发布
石药创新公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的SYS6062《药物临床试验批准通知书》,获准在国内开展临床试验。获批适应症为晚期实体瘤,受理号为CXSL2600812,公司称将于近期开展临床试验。
石药创新控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6088注射液获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,获批在国内开展临床试验。其临床试验申请于2026年9月8日受理,适应症为晚期/转移性实体瘤。
石药创新公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6088注射液获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,同意在国内开展临床试验。该申请于2026年9月8日受理,获批临床适应症为晚期/转移性实体瘤。
医保新政叠加ESMO密集催化 百济神州涨超4%领跑相关个股 【医保新政叠加ESMO密集催化 百济神州涨超4%领跑相关个股】今日港股市场承压的背景下,医药股逆势走强。截至发稿,百济神州(06160.HK)涨4.01%,翰森制药(03692.HK)涨3.07%,再鼎医药(09688.HK)涨2.80%,石药集团(01093.HK)涨2.55%。
创新药板块逆势拉升,创新药ETF华泰柏瑞(517120)上涨1.66%,创新药ETF富国(159748)上涨1.5%,港股医药ETF银华(159776)上涨1.48%,港股通创新药ETF南方(159297)上涨1.47%,港股创新药ETF广发(513120)上涨1.46%,港股通创新药ETF鹏华(159286)上涨1.44%,港股通创新药ETF万家(520700)上涨1.43%,创新药ETF东财(159622)上涨1.42%,港股医药ETF平安(159718)上涨1.40%,创新药ETF天弘(517380)上涨1.33%,港股创新药ETF博时(520690)上涨1.33%,港股通创新药ETF汇
创新药概念震荡反弹 贝瑞基因涨停 创新药概念震荡反弹,贝瑞基因涨停,金石亚药、三元基因、华北制药、奥赛康、广生堂跟涨。
早盘创新药概念震荡反弹,贝瑞基因涨停,金石亚药、三元基因、华北制药、奥赛康、广生堂跟涨。
10月14日,国务院国资委党委召开扩大会议,提出指导推动有关中央企业做强医药创新、高端医疗装备和公共卫生应急物资保障。会议还提出加快核心技术攻关和成果转化,统筹产品供给与服务模式创新,并协调解决央企办医重难点问题。
中信建投证券研报认为,全球AI制药市场规模2025年约为24.9亿美元,2035年有望突破460亿美元,CAGR有望超过33%。中国市场增速与全球同步,有望成为最具确定性的增量市场之一。
北京多家医疗机构已陆续开放克莱罗韦单抗注射液预约接种服务。该药是近日在国内获批上市的进口婴儿RSV长效预防单抗,采用单一固定剂量,无须按体重调整。
临床阶段抗癌药物研发及技术企业Iambic Therapeutics Inc.完成美国IPO,融资1.5亿美元,发行价为每股16美元。公司发行约938万股,发行价处于此前每股15至17美元推介区间中点;按该发行价及申报文件披露的已发行股份计算,市值为7.58亿美元。公司计划将募集资金用于推进三款早期阶段的抗癌候选药物。
中信建投证券研报称,当前,AI制药产业链已经演化为以平台和技术中台为核心,上中下游深度协同的网状赋能体系,并呈现出多种商业模式兼容并进的发展趋势。AI4S正由模型能力竞赛迈向产业化临界点,技术、产业、需求、政策四重共振,价值锚点由模型能力向科研生产力、数据资产与系统化生物设计升维。
中信建投证券研报称,当前,AI制药产业链已经演化为以平台和技术中台为核心,上中下游深度协同的网状赋能体系,并呈现出多种商业模式兼容并进的发展趋势。AI4S正由模型能力竞赛迈向产业化临界点,技术、产业、需求、政策四重共振,价值锚点由模型能力向科研生产力、数据资产与系统化生物设计升维。
中信建投:AI4S迈向产业化临界点 中信建投证券研报称,当前,AI制药产业链已经演化为以平台和技术中台为核心,上中下游深度协同的网状赋能体系,并呈现出多种商业模式兼容并进的发展趋势。AI4S正由模型能力竞赛迈向产业化临界点,技术、产业、需求、政策四重共振,价值锚点由模型能力向科研生产力、数据资产与系统化生物设计升维。(人民财讯)
Iambic Therapeutics宣布IPO定价为每股16美元,预计募资1.5亿美元。公司发行937.5万股,承销商获30天内额外购买最多140.625万股的选择权;股票预计于10月15日在纳斯达克全球精选市场挂牌,代码为IAM,发行预计于10月16日完成。
当地时间10月14日,人工智能制药公司Iambic Therapeutics宣布首次公开募股(IPO)定价,每股16美元,发行937.5万股,预计募资1.5亿美元,承销商另获30天内额外购买最多140.625万股的选择权。公司股票预计于10月15日在纳斯达克全球精选市场挂牌交易,股票代码为“IAM”,发行预计于10月16日完成。摩根大通、杰富瑞、美国银行证券和花旗集团担任联席簿记管理人。Iambic利用人工智能与自动化化学、生物实验技术推进药物研发,其候选药物IAM1363已进入临床阶段。英伟达曾参与支持该公司的融资。
智翔金泰公告称,泰利奇拜单抗注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床试验达到主要终点,公司提交的新药上市申请已获受理。该药成人季节性过敏性鼻炎、成人中重度特应性皮炎适应症处于上市申请审评阶段,多个其他适应症处于临床试验阶段;本次申请仍需经过审评、核查及审批,能否成功上市及上市时间存在不确定性。
莱美药业(300006.SZ)发布股票交易异常波动公告称,纳米炭铁联合放疗仍处于II期临床试验阶段。后续推进突破性治疗认定、开展III期临床试验及申请药品上市许可(NDA),均取决于II期试验结果,相关环节存在重大不确定性及进度延迟等风险。
摩根大通中国股票策略师张晓宁称,在当前市场风格下继续看好杠铃策略,防御端配置高股息标的,增长端配置AI和CXO/创新药。她表示,过去一个月左右医疗保健和高股息板块持续跑赢,地缘政治担忧在一定程度上压制AI板块估值,AI板块趋势跟随资金参与度仍相对较高。
摩根大通中国股票策略师张晓宁表示,当前市场风格下继续看好杠铃策略,防御端配置高股息标的,增长端配置AI和CXO/创新药。张晓宁称,存储及服务器/交换机ODM/OEM领域未来12个月市销率合理,销售同比增速可观。
微芯生物自主研发的CS23546片联合治疗复发/难治性淋巴瘤的新药临床试验申请已获国家药监局药审中心受理,受理日期为2026年10月13日。自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见,公司可按提交的方案开展临床试验。
微芯生物公告,CS23546片联合治疗复发/难治性淋巴瘤的新药临床试验申请已获国家药监局药审中心受理,受理日期为2026年10月13日。自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见,公司可按提交的方案开展临床试验。
摩根大通中国股票策略师张晓宁继续看好杠铃策略,建议防御端配置高股息标的,增长端关注AI基础设施和CXO/创新药。她表示,地缘政治担忧压制AI板块估值,但存储及服务器/交换机ODM/OEM的未来12个月市销率合理、销售同比增速可观,可缓冲下行风险。
沃森生物公告称,冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗已正式启动I期临床试验。该疫苗由沃森生物子公司联合复旦大学、蓝鹊生物研发,公司已完成I期临床试验准备工作,并于今日召开启动会。
大睿生物宣布将其靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的在研RNAi候选药物全球独家许可授予罗氏,协议金额至多11.6亿美元。该候选药物依托大睿生物专有的肝外递送平台技术开发。
大睿生物宣布将其靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的在研RNAi候选药物全球独家许可授予罗氏,候选药物基于大睿生物专有的肝外递送平台技术开发。协议约定,大睿生物将获得最高1亿美元首付款及近期里程碑款,并有资格获得最高10.6亿美元开发、注册及商业化里程碑付款,另可按全球净销售额获得分级特许权使用费。
推荐理由:协议把ALK7靶向RNAi候选药物的全球独家许可、近期付款与后续里程碑及销售分成纳入同一交易框架。
中新网合肥10月14日电 题:合肥生物医药产业向新而生
国家医保局党组10月13日召开会议,提出探索建立医疗服务价格预立项制度,支持更多医药新技术新产品加快进入临床规模化应用。会议还提出归集上传医保影像云索引、推进个人医保云试点,并发挥中国药品价格登记系统和中国—东盟区域医药交易(集采)等平台作用。
传奇于2026年10月13日宣布,CARVYKTI截至2026年9月30日止季度贸易销售净额约7.1亿美元。该数据基于杨森提供的资料,传奇与金斯瑞均未独立核实其准确性。
推荐理由:这则公告披露了CARVYKTI截至2026年9月30日止季度的贸易销售净额,并说明数据来自杨森且未经传奇与金斯瑞独立核实。
金斯瑞生物科技公告称,传奇宣布CARVYKTI截至2026年9月30日止季度贸易销售净额约7.1亿美元。该数据基于杨森提供的资料,传奇与金斯瑞均未独立核实其准确性。
亚太药业(002370.SZ)全资子公司盛曜光研与衢州复旦研究院签署合作意向书,拟引进一项用于痤疮治疗的1.1类小分子创新药技术成果。交易包括研发及获批里程碑款2500万元、累计不超过4000万元的商业化里程碑款,以及产品上市后年净销售额2%的分成,最高累计不超过1亿元;合作尚需完成尽职调查并履行决策程序。
泽璟制药公告,盐酸吉卡昔替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请近日获国家药监局受理,受理号为CXHS2600137。这是该药第三个申请新药上市的适应症。
泽璟制药公告,盐酸吉卡昔替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请近日获国家药监局受理。这是该药第三个申请新药上市的适应症,受理号为CXHS2600137。
亚太药业全资子公司浙江盛曜光研药业有限公司于2026年10月13日与衢州市复大生物医药创新研究院签署《创新药技术交易合作意向书》,拟引进一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂项目技术包。意向书约定研发及获批里程碑款总价2500万元人民币(含税),商业化里程碑款累计不超过4000万元人民币(含税),产品销售分成按年净销售额的2.00%计提,最高累计不超过1亿元人民币(含税)。
亚太药业(002370.SZ)全资子公司盛曜光研与衢州复旦研究院签署合作意向书,拟引进一项1.1类小分子创新药技术成果。交易包含2500万元研发及获批里程碑款、累计不超过4000万元的商业化里程碑款,以及上市后年净销售额2%的分成,最高累计不超过1亿元。合作尚需完成尽职调查并履行决策程序,存在不确定性。
悦康药业公告称,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液近日获得国家药监局临床试验批准通知书,北京悦康科创医药科技股份有限公司的该药品同时获得美国FDA临床试验申请批准。该药适应症为肥胖或超重,是自主研发的靶向INHBE代谢调控靶点的siRNA药物;公告称本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响,后续研发及审批结果存在不确定性。
艾力斯拟以自有资金通过集中竞价交易方式回购公司股份,回购资金总额为人民币1亿元至2亿元,回购价格不超过人民币150元/股。回购股份拟用于员工持股计划或股权激励;若在回购实施结果暨股份变动公告后3年内未使用完毕,剩余股份将予以注销。
悦康药业两家子公司的YKYY036注射液用于肥胖或超重,近日获得国家药品监督管理局临床试验批准。北京悦康科创医药科技股份有限公司另获美国食品药品监督管理局批准,IND编号为183361。
悦康药业公告,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液用于肥胖或超重,近日获得国家药品监督管理局临床试验批准。北京悦康科创医药科技股份有限公司另获美国食品药品监督管理局批准,IND编号183361。
恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-3201注射液《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验,申请适应症为阿尔茨海默病。该项目累计研发投入约4880万元。