智翔金泰泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获受理

智翔金泰公告称，公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床试验达到主要终点，公司向国家药监局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理。该药物为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，其成人季节性过敏性鼻炎、成人中重度特应性皮炎适应症均处于上市申请审评阶段，另有多个适应症处于临床试验阶段。本次申请尚需经过审评、核查及审批等环节，能否成功上市及上市时间存在不确定性。