Ekalia与Telix达成合作协议，推进砹-211在美国部署
Ekalia与Telix达成合作协议，在美国部署砹-211方面迈出一步。
#创新药/CXO/医药创新
市场快讯利好AI 评分4343 市场快讯利好AI 评分3434 罗氏：将在2026年欧洲肿瘤内科学会年会上公布关键数据，展示其肺癌和乳腺癌晚期管线组合的进展
罗氏：将在2026年欧洲肿瘤内科学会年会上公布关键数据，展示其肺癌和乳腺癌晚期管线组合的进展。
格隆汇快讯AI 评分3030 韩国客户到访安徽普利 双方就BPA业务达成初步合作意向
据普利制药公众号，10月15日，韩国客户一行到访安徽普利药业有限公司，围绕BPA（硼[10B]法仑原料药）开展实地考察与商务洽谈。双方就BPA业务达成初步合作意向。
格隆汇快讯利好AI 评分6666 葛兰素史克Ris-Rez肺癌临床试验取得61%客观缓解率
葛兰素史克的B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez在肺癌临床试验中取得61%客观缓解率。
市场快讯利好AI 评分5252 葛兰素史克B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez肺癌临床试验客观缓解率达61%
葛兰素史克的B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez在肺癌临床试验中取得61%客观缓解率。原文未提供试验阶段、患者范围或数据口径等细节。
格隆汇快讯AI 评分5858 迈威生物将于2026年ESMO大会口头报告9MW2821治疗三阴性乳腺癌的II期数据
迈威生物公告称，公司将于2026年ESMO大会以口头报告形式公布9MW2821用于三阴性乳腺癌患者的II期临床数据。截至2026年4月10日，60例可评估疗效患者的ORR为30.0%、DCR为80.0%，mPFS为3.7个月、mDOR为8.7个月，mOS尚未成熟，未观察到新的安全性信号。公司正推进四项III期关键注册临床试验，其中UC单药及联合疗法已纳入国家突破性治疗品种名单。
市场快讯利好AI 评分6161 迈威生物拟在ESMO大会口头报告9MW2821治疗三阴性乳腺癌的II期临床数据
迈威生物拟于2026年10月23日至10月27日举行的2026年ESMO大会，以口头报告形式公布9MW2821治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的II期临床研究数据。
格隆汇快讯AI 评分4343 华纳药厂硫酸特布他林、吲哚菁绿原料药获批上市
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，两项原料药与制剂共同审评审批结果均为“A”。这两项原料药已获批在国内制剂中使用。
市场快讯利好AI 评分4949 华纳药厂两种原料药获批上市，可在国内制剂中使用
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》。两种原料药与制剂共同审评审批结果为“A”，已获准在国内制剂中使用。
市场快讯利好AI 评分4444 华纳药厂硫酸特布他林、吲哚菁绿原料药获批上市
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》。两项原料药与制剂共同审评审批结果均为“A”，已获准在国内制剂中使用。
市场快讯利好AI 评分3737 华纳药厂原料药硫酸特布他林、吲哚菁绿获批上市
近日，华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司相继收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，与制剂共同审评审批结果为“A”，符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用。
机构调研纪要AI 评分5454 华测检测以“123”战略推进稳健增长，海外并购及新业务培育为增长引擎
公司称中长期以内生增长为主、战略并购为重要引擎，并通过“123”战略分层推进成熟业务提效、快增业务扩张和新市场孵育。公司表示，部分潜在并购项目已推进至后期，若顺利交割有望正向贡献明年经营增长，但项目能否落地及落地时点存在不确定性。公司还布局医药医学、机器人检测、半导体测试、绿色合规、海事能源转型及数字信任等业务。 时点：2026-01 把握“十五五”期间农业环境治理、生态调查与监测等业务机会。
路透社利好AI 评分6262 礼来减重口服药获得欧盟药品监管机构支持
礼来的减重口服药获得欧盟药品监管机构支持。Feed 未提供完整正文，未披露药品名称及监管决定的具体内容。
机构调研纪要AI 评分5454 美迪西称行业需求回暖，2026年上半年综合毛利率同比提升10.36个百分点至31.60%
公司表示全球创新药研发持续复苏、行业需求回暖，带动业务量和定价稳步提升，订单储备充足。公司称提质增效及成本优化推动产能利用率、人效稳步提升，2026年上半年综合毛利率同比提升10.36个百分点至31.60%，并将继续改善盈利能力。公司拟由临床前CRO向制剂CMO延伸，补充CMC产业链服务。 时点：2026-10-15 全资子公司拟实施制剂CMO车间建设项目。
机构调研纪要AI 评分4545 川宁生物上半年营收20.98亿元、归母净利润2.76亿元，合成生物业务爬坡，利润修复持续性仍不确定
公司称抗生素中间体价格处于近五年低位，青霉素类产品自2026年第二季度出现回暖迹象，行业产能出清和环保壁垒为价格修复提供基础。新疆原料、能源及发酵条件构成成本优势，三大中间体生产线基本保持满产。合成生物学基地一期产能逐步迈向满产，收入和利润预计较2025年改善，但甲醇蛋白产业化取决于审批和市场，利润修复也受行业周期、需求和原材料价格影响。 时点：2026-07 甲醇蛋白项目已向农业农村部提交申报材料；2026-04 青霉素类中间体价格出现回暖迹象。
格隆汇快讯AI 评分5454 微芯生物注射用NW001治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获批
微芯生物（688321）公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用NW001关于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获批。该药由微芯生物与成都微芯新域生物技术有限公司合作研发。
市场快讯利好AI 评分5454 佰仁医疗ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗公告称，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，产品管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。
市场快讯利好AI 评分5252 华东医药控股子公司注射用DR30206临床试验申请获批
华东医药公告称，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获国家药监局批准。该产品为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的1类治疗用生物制品，获批适应症为放化疗后未进展的局部晚期或不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗；产品仍需完成后续临床试验并经审评审批通过后方可上市，本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
市场快讯利好AI 评分5555 苑东生物子公司泊那替尼片获药品注册证书
苑东生物公告称，全资子公司成都硕德药业近日收到国家药监局核准签发的泊那替尼片《药品注册证书》。该药品为国内首家按化学药品4类获批的仿制药，视同通过一致性评价。
市场快讯利好AI 评分5151 圣诺生物特利加压素注射液获药品注册证书，规格为8.5ml:0.85mg
圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》，规格为8.5ml:0.85mg。该药获批注册，用于治疗胃肠道和泌尿生殖系统的出血症状。
机构调研纪要精选AI 评分7575 众生药业多项创新药临床结果积极，推进申报和关键性III期试验
公司称，RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极，前者减重数据呈剂量依赖性，后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理，颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司：替尔泊肽。
市场快讯利空AI 评分4343 泰格医药：叶小平、曹晓春因未及时披露权益变动报告书各被罚50万元
泰格医药实际控制人叶小平、曹晓春因未及时披露《简式权益变动报告书》，被浙江监管局给予警告并各罚款50万元。两人于2026年10月16日收到《行政处罚决定书》。
市场快讯利空AI 评分3434 北大医药：持股5%以上股东被动减持1%股份
北大医药公告称，持股5%以上股东西南合成医药集团有限公司因融资融券交易纠纷被司法强制执行，2026年10月9日至10月15日期间，通过大宗交易被动减持公司股份596.6万股，占公司总股本比例为1%。本次权益变动后，西南合成合计持有公司股份占总股本的比例由20.00%降至19.00%，权益变动触及1%的整数倍。本次司法强制执行尚未履行完毕，未对公司生产经营、财务状况及治理结构产生重大不利影响。
市场快讯利好AI 评分5757 美诺华公告称子公司获11mg枸橼酸托法替布缓释片药品注册证书
美诺华公告称，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获准在国内生产、销售11mg枸橼酸托法替布缓释片。该药品批准文号为国药准字H20266229。
格隆汇快讯利好AI 评分6666 礼来称口服减肥药Foundayo获欧盟监管机构批准
礼来称，其口服减肥药Foundayo获得欧盟监管机构批准。
市场快讯利好AI 评分5555 礼来旗下Foundayo获欧盟监管机构批准
礼来旗下Foundayo获欧盟监管机构批准。
市场快讯利好AI 评分5252 康辰药业KC1086片联合氟维司群治疗乳腺癌获临床试验通知书
康辰药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086片联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。
市场快讯利好AI 评分4848 康辰药业KC1086联合氟维司群获临床试验通知书，拟开展Ⅱ期研究
康辰药业收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的临床研究。公司拟开展该联合方案Ⅱ期临床研究。
市场快讯利好AI 评分4646 康辰药业KC1086联合氟维司群获批开展乳腺癌临床研究，拟开展Ⅱ期研究
康辰药业收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。公司拟开展该联合方案Ⅱ期临床研究。
机构调研纪要AI 评分5757 信诺维：公司称亚胺西福预计2026年底前获批，XNW5004预计2027年获批
公司介绍其拥有小分子、复杂抗体药物及靶向蛋白降解三大平台，并称多款产品进入关键临床阶段。亚胺西福处于审评阶段，XNW5004的首项适应症NDA已获受理，TF ADC及Claudin18.2 ADC推进III期研究。公司计划自建商业化团队，并称已完成4项全球BD合作，持续推动由Biotech向Biopharma转型。 点名公司：中国抗体（合作方）、云顶新耀（合作方）、Travere Therapeutics（合作方）、安斯泰来（合作方）、Hepagene（合作方）、Mevrometostat（同类产品）、Tivdak（同靶点产品）。 时点：2026-12 亚胺西福预计获批。
机构调研纪要AI 评分3131 凯因科技：KW-027处于Ib期，抗病毒管线覆盖多种机制与药物类型
公司称长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标迭代治疗方案。丙肝领域拥有国产首个全口服泛基因型治疗方案；乙肝领域布局抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等机制，以及重组蛋白、单克隆抗体和siRNA等药物类型。 点名公司：北亦蛋白。
市场快讯利好重大精选AI 评分6868 海正药业预计2026年前三季度营收65.2亿元，归母净利润同比增长149.46%
海正药业预计2026年前三季度营业收入约65.2亿元，同比下降约17.71%；归属于上市公司股东的净利润约11.5亿元，同比增长约149.46%。扣非净利润预计约9.8亿元，同比增长约99.59%；营收下降主要因完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让并将其出表，剔除该影响后营收同比增长约7.16%。
推荐理由：营收同比下降与净利润同比增长并存，原文将营收变化归因于子公司出表，并列出剔除该影响后的营收增幅。
市场快讯利好AI 评分4242 友芝友生物-B：Y225治疗A型血友病I期完成首例患者给药
友芝友生物-B在研的艾美赛珠单抗生物类似药Y225拟用于A型血友病预防治疗，其在中国的临床I期研究已完成首例患者给药。试验旨在评价Y225与参照药舒友立乐®在健康男性受试者中的生物等效性。
市场快讯利好AI 评分3434 友芝友生物-B：Y225治疗A型血友病I期完成首例患者给药
友芝友生物-B公告，公司在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225拟用于A型血友病预防治疗；其在中国的临床I期研究已完成首例患者给药，试验旨在评价Y225与参照药舒友立乐®在健康男性受试者中的生物等效性。
市场快讯利好AI 评分6565 西藏药业控股子公司ART002g1注射液获美国FDA临床试验许可
西藏药业公告称，控股子公司下属ACCUREDITTHERAPEUTICSUSLIMITED收到美国FDA同意ART002g1注射液进行临床试验的通知。该药物以PCSK9为靶点，适应症包括成人杂合型家族性高胆固醇血症及高/极高风险动脉粥样硬化性心血管疾病的成人高胆固醇血症。
市场快讯利好AI 评分5353 西藏药业控股子公司ART002g1注射液获美国FDA同意开展拟定临床研究
西藏药业公告称，控股子公司下属ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED收到美国FDA通知，同意ART002g1注射液在美国开展拟定临床研究。
市场快讯利好AI 评分5454 泰恩康全资子公司获得聚多卡醇注射液药品注册证书
泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的聚多卡醇注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为2ml:20mg，适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张，以及中等大小至大静脉曲张的硬化治疗。公告称，该产品未来销售情况存在不确定性，并提示投资风险。
市场快讯利好AI 评分5656 贝达药业BPI-57.23万胶囊联合用药临床试验申请获受理
贝达药业全资子公司景曜生物申报的BPI-57.23万胶囊联合用药临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理。申请涉及联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗加含铂化疗、FAK抑制剂及EGFR抗体等方案，受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。贝达药业称，该胶囊此前申报的临床试验已获批开展，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
市场快讯利好AI 评分5252 贝达药业BPI-57.23万胶囊联合治疗临床试验申请获受理，获3个受理号
贝达药业公告称，全资子公司景曜生物申报的BPI-57.23万胶囊联合治疗临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理，受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。申报方案涉及联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗加含铂化疗、FAK抑制剂及EGFR抗体；贝达药业2026年1月申报的该胶囊临床试验已获批开展，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
彭博利好AI 评分3232 City Therapeutics Raises $200 Million in Upsized US IPO
City Therapeutics Inc., an early-stage developer of RNAi-based drugs, raised $200 million in a US initial public offering priced at the mid-point of its marketed range.