佰仁医疗ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁医疗公告，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，产品管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。