佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗（688198）10月16日公告，公司自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。
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最近 1 篇- 研报看多短期国金证券10月18日 19:05
国金证券看好创新药投资机会，关注ESMO重磅国产新药数据读出
受益医疗器械看多Salus经导管肺动脉瓣膜系统获准注册国金证券认为，中国研究入选ESMO突破性摘要数量创历史新高，国产创新药的研究突破和国际影响力持续提升。创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加BD出海管线海外临床进展顺利，支持其看好创新药板块；重点关注小核酸、双抗、ADC等赛道及业绩验证。 点名公司：和黄医药（创新药）、阿斯利康（合作方）、康方生物（创新药）、科伦博泰（创新药）、默沙东（合作方）、Arrowhead（小核酸）、甘李药业（胰岛素）、佰仁医疗（医疗器械）。 时点：2026-10-23 2026年ESMO年会召开，国产重磅新药研究数据披露；2026-10-16 甘李药业路达胰岛素SUPER-8研究达到主要终点；2026-10-16 美年健康发布2026年前三季度业绩预告。
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佰仁医疗公告称，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。
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