西藏药业控股子公司ART002g1注射液获美国FDA同意开展拟定临床研究

西藏药业公告称，公司控股子公司下属ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED收到美国FDA通知，同意ART002g1注射液在美国开展拟定临床研究。该药品为以PCSK9为靶点的体内基因编辑药物，适应症为成人杂合型家族性高胆固醇血症，以及高/极高风险动脉粥样硬化性心血管疾病的成人高胆固醇血症。截至公告日，该药品累计研发投入6603.16万元。该产品目前处于早期研究阶段，后续能否获批上市及获批时间存在不确定性。