东吴证券研报称京新药业创新转型有望持续兑现,维持“买入”评级
东吴证券研报称,京新药业创新药放量与首仿梯队打开成长空间,并维持“买入”评级。2026H1,公司成品药收入11.63亿元(同比-1.08%)、原料药收入4.17亿元(同比-7.83%)、医疗器械收入3.75亿元(同比+7.48%);地达西尼销售1.53亿元,盐酸卡立哌嗪于6月30日获国内首仿批准。
东吴证券研报称,京新药业创新药放量与首仿梯队打开成长空间,并维持“买入”评级。2026H1,公司成品药收入11.63亿元(同比-1.08%)、原料药收入4.17亿元(同比-7.83%)、医疗器械收入3.75亿元(同比+7.48%);地达西尼销售1.53亿元,盐酸卡立哌嗪于6月30日获国内首仿批准。
Life sciences companies take advantage of the leftovers of a pandemic-era IPO frenzy to fast-track listings
联进生物近期完成超3亿元人民币A轮融资,由夏尔巴投资领投,多家投资机构参与。融资资金将用于其首个STAR-BiADC管线ALG01快速进入临床1期试验,以及后续更多管线产品的开发。
A股午评:创业板指半日跌近1%,零售、冰雪旅游等大消费板块表现积极 A股三大指数早盘集体下跌,截至午盘,上证指数跌0.27%,深证成指跌0.78%,创业板指跌0.95%,北证50涨0.04%,科创50指数跌0.68%。全市场成交额10164亿元,较上日缩量61亿元,全市场超3500只个股下跌。板块题材上,元件、染料、白酒、冰雪产业、煤炭开采加工、多元金融、零售板块涨幅居前;电池、风电设备、医疗服务、能源金属、MLCC、半导体板块跌幅居前。盘面上,MLCC、半导体、CPO等算力硬件股早盘再度下挫,中际旭创股价一度失守700元,华瓷股份跌停,微导纳米跌超10%。电池板块同样大幅回调,紫竹高科跌停,
A股三大指数早盘集体下跌,截至午盘,上证指数跌0.27%,深证成指跌0.78%,创业板指跌0.95%,北证50涨0.04%,科创50指数跌0.68%。全市场成交额10164亿元,较上日缩量61亿元,全市场超3500只个股下跌。板块题材上,元件、染料、白酒、冰雪产业、煤炭开采加工、多元金融、零售板块涨幅居前;电池、风电设备、医疗服务、能源金属、MLCC、半导体板块跌幅居前。盘面上,MLCC、半导体、CPO等算力硬件股早盘再度下挫,中际旭创股价一度失守700元,华瓷股份跌停,微导纳米跌超10%。电池板块同样大幅回调,紫竹高科跌停,先导智能大跌超10%。医疗服务、CRO概念股同样表现不佳,美迪西、百
艾力斯与ArriVent推进的伏美替尼全球Ⅲ期试验FURVENT未达到主要终点,研究纳入398名患者,240mg伏美替尼组中位无进展生存期为11.0个月,化疗组为9.5个月。文章梳理Ⅲ期临床对患者人群、治疗线次及实际获益与风险的验证要求,并列举泽布替尼、呋喹替尼等中国创新药开展国际试验和获得海外批准的案例。
钛媒体文章梳理FDA审评文件中Rasonque在不同KRAS突变亚型患者中的疗效数据,G12D患者ORR为24%,低于总体人群的32%,G12V为50%,G12R为7%。
A股市场CRO概念股集体走低,其中,近岸蛋白、美迪西、药康生物跌超8%,百奥赛图跌超7%,百诚医药跌超6%,药石科技、毕得医药、皓元医药、睿智医药、泓博医药、康龙化成、和元生物、博济医药、诺思格跌超5%。
港股CRO概念股全线重挫,其中,金斯瑞生物科技跌超16%,康龙化成、昭衍新药跌超7%,泰格医药、药明生物跌超6%,方达控股、维亚生物跌超5%,药明康德跌超4%,凯莱英跌超3%。
科济药业公告称,靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596在中国I期注册临床试验中完成首例患者输注,试验用于治疗复发╱难治的多发性骨髓瘤患者。CT0596的IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上进行壁报展示。
高盛认为9月九类医疗设备招标额同比增长28%,主要由采购量增加推动,CT和MRI受以旧换新带动,监护仪受更新周期支持,积极趋势预计延续至四季度。政府资金支持和国产替代推动采购恢复,联影份额提升及服务收入占比提高有望支持收入与盈利改善;迈瑞海外拓展和新产品发布构成增长驱动。内镜、DR采购仍下降,迈瑞国内部分业务和价格压力仍需关注。 点名公司:联影(医疗设备)、迈瑞(医疗设备)、迈瑞医疗(医疗设备)、联影医疗(医疗设备)。 时点:2026-10 设备招标积极趋势预计延续。
早盘CRO概念震荡下挫,美迪西、药康生物跌超10%,百诚医药、诺唯赞、贝达药业、博济医药、泓博医药等多股跌超6%。
港股CXO概念股盘初下挫,金斯瑞生物科技跌超10% 港股CXO概念股盘初下挫,金斯瑞生物科技跌超10%,泰格医药、药明生物、昭衍新药、康龙化成跟跌。
港股CXO概念股盘初下挫,金斯瑞生物科技跌超10%,泰格医药、药明生物、昭衍新药、康龙化成跟跌。
mRNA疫苗赛道重新起风了 资金、人才正在回流 【mRNA疫苗赛道重新起风了 资金、人才正在回流】全球首款个体化mRNA肿瘤疫苗今年8月份试验成功后,正在重新点燃该赛道热度。
诺诚健华宣布,美托克拉联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤获批开展注册III期临床试验。美托克拉是诺诚健华自主研发的新型BCL2抑制剂,这是其获批开展的第五项注册临床试验。
中金公司研报认为,全球口腔医疗市场持续扩容,种植体系统与CAD/CAM修复材料是齿科上游主要细分市场。研报称,国内缺牙人群规模较大,但修复率和种植体植入密度仍低于成熟市场;未来行业增长更多来自存量需求释放,以及修复方案向种植、全瓷等高价值量方向升级。研报还提到,2025年以来海外高端齿科氧化锆粉体供应受限,推动全球客户切换供应商,国产粉体及瓷块产品逐步向中高端规格延伸。
国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康瑞利珠单抗注射液的一项新适应症拟纳入优先审评,适用于降低原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。瑞利珠单抗2025年全球销售额为47.18亿美元,同比增长20.23%。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康瑞利珠单抗注射液的一项新适应症拟纳入优先审评,适用于降低原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。瑞利珠单抗2025年全球销售额为47.18亿美元,同比增长20.23%。
高盛认为回流、融资传导及设备更新支持工具需求中期复苏,生物工艺订单转收入和并购协同也可能提供支撑,但需2027年指引验证。三季度需求增速放缓符合现有指引,工业增长加速与生物医药资本开支拖累、学术端下降13%并存。诊断公司受保险覆盖、MRD渗透率及检测ASP改善支撑,但报销、临床效用、竞争和客户续约仍带来不确定性。 点名公司:TMO(生命科学工具)、DHR(工艺设备)、WAT(生命科学工具)、Agilent(仪器)、Sotera、Bruker(仪器)、MTD、Revvity(筛选)。 时点:2026-12 WAT年底成本协同年化水平及并购业务增长加速;2026-07 CAI下半年放量及销售团队成熟度验证;2026-12 TEM阿斯利康合同到期,续约情况影响客户集中风险。
Ozari Health将其GLP-1远程医疗平台扩展至全美,推出两种复方司美格鲁肽和替尔泊肽方案,起价每月86美元。
华海药业公告称,公司拟与王晶翼、云枢天衡共同向参股公司华海天衡增资合计5.97亿元,其中公司出资1.97亿元,认购新增股份1.84亿股,增资完成后公司持有华海天衡33%股份比例不变。本次增资价格为1.0696元/股,出资方式为现金,资金来源为自有资金,增资款分两期缴付。华海天衡为公司关联法人,本次交易构成关联交易,不构成重大资产重组,已经公司董事会审议通过,无需提交股东会审议。
百时美施贵宝股价上涨2.2%,此前其癌症疗法在后期研究中达到主要目标,肺病药物也在试验中显示获益。
公司称中报收入阶段性下滑,受到行业政策环境和内部改革磨合影响。医疗端转向循证营销和学术推广,零售端聚焦优质连锁客户并拓展线上及运动消费场景,同时优化招商、费用投放和营销人员结构。公司表示这些结构性变革旨在支持长期高质量发展。 点名公司:奇正集团。
纳微科技消息,2026年10月10日,苏州纳微科技股份有限公司(简称“纳微科技”)与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)在重庆完成战略合作签约。本次战略合作是顺应生物制药产业发展趋势,立足双方综合实力达成的深度协同。
硕世生物近日取得国家药监局签发的三类医疗器械注册证,产品为人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR熔解曲线法)。该产品可定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中的18种高危型HPV核酸并进行基因型分型鉴别,注册证有效期至2031年10月8日。产品实际销售取决于市场推广效果及需求,公司暂无法预测其对未来业绩的影响。
佰仁医疗自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统近日经国家药品监督管理局审查获准注册。该产品是公司第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品,此前两款为经导管主动脉瓣系统和经导管瓣中瓣系统。
受研究数据提振,MIRUM PHARMA股价上涨至13%。
佰仁医疗公告称,公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统(国械注准20263132078)获国家药监局批准注册。这是公司第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品,属于科技部“十三五”国家重点研发计划项目;公司称产品可满足经导管肺动脉瓣置换全患群需求,实现与外科生物瓣相同的耐久性。公司表示,产品上市后的实际销售情况存在不确定性,暂无法预测对未来营收的影响。
神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司的SCT810注射液获国家药监局批准开展I/II期临床研究,面向伴或不伴抑制物的中重型血友病A或血友病B患者。公司称,后续临床试验及审评审批结果和时间存在不确定性,预计短期内不会对经营业绩产生大的影响。
百利天恒公告称,宜泽康®(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药审中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此次纳入是因该适应症进入突破性治疗药物程序;截至目前,宜泽康®已有3项适应症纳入优先审评品种名单、9项纳入突破性治疗品种名单。
綠竹生物-B公告称,公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该候选产品采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原。
绿竹生物-B公告,其自主研发的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该候选产品采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原。
百时美施贵宝美股盘前上涨超过5%,报62.31美元。此前,该公司评估 ADMILPARANT 治疗成人特发性肺纤维化的 III 期 ALOFT-IPF 试验达到主要终点。
翰宇药业预计2026年前三季度营业收入为12.3亿元–12.5亿元,同比增长80.06%-82.98%;归属于上市公司股东的净利润为4.3亿元–4.5亿元,同比增长502.65%-530.68%。扣非净利润预计为4.2亿元–4.4亿元,同比增长726.29%-765.64%,公司称业绩增长主要由于原料药业务持续放量,相关财务数据未经会计师事务所审计。
百时美施贵宝评估 ADMILPARANT 治疗成人特发性肺纤维化的 III 期 ALOFT-IPF 试验达到主要终点。
百时美施贵宝公司:Admilparant 60毫克剂量用药第52周,用力肺活量改善效果相较于安慰剂具备统计学显著性。
透景生命控股子公司武汉康录生物和全资子公司江西透景近日分别取得医疗器械注册证,共涉及三项体外诊断试剂。康录生物取得一项第三类试剂注册证,用于辅助指导高血压药物个体化用药;江西透景取得两项第二类试剂注册证,均用于骨质疏松症辅助诊断。透景生命表示,相关注册证丰富产品线布局,暂无法预测对未来业绩的影响。
港股调整,之后的机会会在哪里?还是要在具体行业里看。最近港股很萎靡,9月恒生指数累计下跌3.73%,恒生科技指数下跌7.92%。但把行业和公司拆开看表现差异很大:AI-bio就是一个例子,过去两个月恒生生物科技指数涨了30%多,港股这个板块里成份股票过去两个月走势都很强。强势也会伴随剧烈波动,上周7 引用 @BITstocks_CN:🇭🇰 BIT 港股,今日正式上线! 账户不变 · 进阶体验 港股、美股、加密,同一个账户 🔹 USDT/USDC 直投港股,无需银行卡 🔹 7×24h 稳定币出入金,秒到账 🔹 支持港股打新、融资交易、股票转仓 🎁 限时 0 佣金 · 0 利息
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的注射用DR30206临床试验申请获批,拟联合标准化疗用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。该药为1类治疗用生物制品,是靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;公司称本次获批对近期业绩不会产生重大影响。