浙商证券:金斯瑞与英伟达合作,或拓展湿实验服务并加速 AIDD 业务发展
资料认为,生命科学研究正从科学家决策转向智能化自主决策验证,早期药物发现将走向高频、高通量、多轮快速迭代。金斯瑞与英伟达的合作整合湿实验验证、数据生成能力与加速计算平台,或拓展金斯瑞湿实验服务的对象和范围,并加速 AIDD 相关业务发展。 点名公司:金斯瑞(湿实验服务)、英伟达(加速计算平台)。 时点:2026-10-08 金斯瑞与英伟达生命科学初创企业创投大赛。
资料认为,生命科学研究正从科学家决策转向智能化自主决策验证,早期药物发现将走向高频、高通量、多轮快速迭代。金斯瑞与英伟达的合作整合湿实验验证、数据生成能力与加速计算平台,或拓展金斯瑞湿实验服务的对象和范围,并加速 AIDD 相关业务发展。 点名公司:金斯瑞(湿实验服务)、英伟达(加速计算平台)。 时点:2026-10-08 金斯瑞与英伟达生命科学初创企业创投大赛。
今年上半年,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达到2025全年对外授权交易总额的80%。下半年国内创新药海外授权合作热度不减,多项交易接连落地。
科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期” 【科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期”】近期,科创板公司研发成果捷报频传。从创新药首例入组、新适应症获批,到集成电路存储平台量产,越来越多研发成果正转化为实实在在的创新产出。梳理近期进展可见,科创板硬科技企业正从“持续投入”走向“成果兑现”,在集成电路、生物医药等关键赛道形成密集突破,展现出我国硬科技产业向高端化、规模化、国际化迈进的强劲动能。
XORTX THERAPEUTICS在盘后交易中股价上涨23%,突破2美元,此前该公司更新了向加拿大卫生部提交的痛风治疗临床试验申请进展。
Life Biosciences称,正在进行的细胞重编程人体试验中,3名接受青光眼实验性疗法的患者均未报告重大副作用,治疗耐受性良好。标准眼科检查显示,其中2名患者视力显著改善;独立安全监测委员会已批准下一组患者的剂量提高至三倍。
鲁宾制药(Lupin)获得美国FDA批准,可推出植物甲萘醌注射乳剂(USP)。
Johnson & Johnson CEO Joaquin Duato says the company has no plans to enter the obesity market, instead focusing on areas such as cancer. He says oncology remains one of J&J's core growth pillars, and highlights dementia as another major challenge for the healthcare industry. Duato also talked about
艾力斯公告确认,伏美替尼单药一线治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌的全球III期FURVENT试验未达到BICR评估的PFS主要终点。240mg组BICR评估中位PFS为11个月,对照组为9.5个月,风险比0.75,p值0.0654;艾力斯实控人另提议使用1亿至2亿元自有资金回购股份。文章还提及,伏美替尼国内已获批三项适应症,其术后辅助治疗上市申请已获国家药监局受理。
推荐理由:FURVENT试验的主要终点、剂量组数据与化疗对照组读数并列呈现,可了解临床结果及其统计口径。
高盛预计三季度收入1.37万亿韩元、营业利润率44.7%,认为美国设施贡献有望支持全年增长指引上端。大型药企外包需求受供应链多元化和双供应商采购支撑,但新增合同仍需验证2027年增长。高盛认为大型订单转化、六号工厂公告、劳资问题解决与PolyPeptide整合将影响重估,同时汇率逆风和潜在罢工压制预期。 点名公司:PolyPeptide。 时点:2026-11 11月初配股时间表前市场可能保持谨慎;2026-10-26 工会宣布自10月26日起罢工三周。
Iambic Therapeutics 寻求通过首次公开募股融资至多 1.594 亿美元,英伟达是其股东之一。公司计划以每股 15 至 17 美元发行 938 万股;按发行价区间上限及文件所列已发行在外股份计算,市值约为 8.058 亿美元。
10月8日,A股多家药企股价下跌明显。具体来看,艾力斯20%跌停,丽珠集团10%跌停,亚虹医药跌超11%,益方生物、百奥泰、三生国健等跌超7%。业内普遍认为,此次创新药板块集体下挫的导火索是国内创新药企艾力斯的三期临床试验失败的负面消息。
长春高新公告称,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)境外生产药品注册上市许可申请获批准。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
东阳光药(06887.HK)公告称,其自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液于2026年10月8日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。产品涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格,尚未纳入国家集采;中康开思数据显示,2025年该品种国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。
推荐理由:公告披露获批剂型、治疗用途及渠道销售额口径,呈现了该品种在国内的商业背景。
海创药业公告称,其自主研发、拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的1类创新药HP515片Ⅱa期临床试验数据,已获美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。
长春高新公告,金赛药业近日收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获批。该药获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
海创药业公告称,其自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的1类创新药HP515片IIa期临床试验数据,已被美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。最终分析显示,各剂量组第12周平均肝脂肪含量较基线均降低50%以上,安慰剂组降低3.5%。
乐普医疗公告称,控股子公司上海民为生物技术有限公司的MWN117注射液获得美国FDA同意开展临床试验的通知书,IND编号182860。该项目申请适应症为超重或肥胖,研究阶段为I期临床试验。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%;公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂,安全性良好。公司提示,完整结果以最终临床总结报告为准,药品上市存在不确定性。
同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
国金证券认为,微软Quine、斯坦福Virtual Biotech和罗氏Lab-in-a-Loop正推动AI从单点模型走向多Agent协同和实验闭环,竞争重心转向完整研发系统的持续迭代。艾博mRNA编码TCE、长效眼科药物和TIL疗法显示创新疗法向更深机制、给药便利性和商业化验证推进。欧美监管提速、数字平台升级及跨国药企在美国扩建制造产能,进一步作用于研发、临床和制造环节。 点名公司:微软(AI研发)、Broad Institute(科研合作)、Google DeepMind(AI生物安全)、斯坦福大学(多Agent研发)、罗氏(药物研发)、拜耳(制药基地)、艾博生物(mRNA TCE)、诺华(授权方)。 时点:2026-09-15 FDA启动加速IND试点,引入模块化滚动审评;2026-09-28 MHRA将符合条件的I期试验首次审评缩短至18天;2026-12 Kodiak计划提交Zenkuda生物制品许可申请。
东吴证券认为,VAX-31三期顶线阳性且覆盖率高于已上市疫苗,后续临床读出和BLA申报是催化。艾博生物与诺华达成授权,研报认为ABO2203的早期安全性及药代特征有望缓解TCE相关CRS。研报还认为,AI药物发现投入正向实验端传导,基因合成、蛋白表达、体外验证、模式动物及建库测序等上游环节有望受益。 点名公司:Vaxcyte(疫苗)、辉瑞(疫苗)、默沙东(疫苗)、艾博生物(mRNA-TCE)、诺华(药企)、康泰生物(疫苗)、长春高新(疫苗)、康希诺(疫苗)。 时点:2027-06 VAX-31另两项三期临床结果预计读出;2028-06 公司预计递交VAX-31的BLA;2027-03 礼来计划向FDA提交retatrutide生物制品许可申请。
新华制药公告称,沙库巴曲缬沙坦钠片于2026年10月获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》,审评结论为批准注册。公司于2025年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理。
新华制药公告,沙库巴曲缬沙坦钠片于2026年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,审评结论为批准注册。公司于2025年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理。
东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。东阳光药成为国内第二家获批该品种的本土药企,国内获批胰岛素品种增至7款。
东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。东阳光药成为国内第二家获批该品种的本土药企,国内获批胰岛素品种增至7款。公司相关人士称,该产品补齐其第四代胰岛素领域布局的一环,并完善糖尿病慢病产品矩阵。
恒瑞医药公告称,公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局(EMA)正式确认并受理。这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。
恒瑞医药公告称,公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA正式确认并受理。这是公司第二款自主研发、向欧盟递交上市申请的创新药。
阿斯利康宣布,达卓优®(Datroway®,注射用德达博妥单抗)于2026年9月29日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。该药由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。
翰宇药业公告称,公司HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请已于2026年10月05日获受理,IND编号为IND 184763。根据FDA规定,自IND受理之日起30天内若未提出暂停临床试验要求,公司即可开展人体临床试验。
翰宇药业公告,HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请于2026年10月05日获受理,IND编号为IND 184763。根据FDA规定,自受理之日起30天内若未提出暂停临床试验要求,公司即可开展人体临床试验。
一品红公告称,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。该药规格为25mg、有效期24个月,批准文号为国药准字H20266097,按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
据媒体报道,AI药物研发初创企业 Isomorphic Labs 正推进新一轮融资初步洽谈,本轮投后估值至少400亿美元,最高有望达到500亿美元。公司依托 DeepMind 旗下 AlphaFold 蛋白质结构预测模型,在计算机上虚拟筛选和从头设计候选药物分子,覆盖药物早期发现全流程。今年7月,该公司已准备开始在人体上测试其人工智能设计的药物。
韩国食品药品安全部公布的政府数据显示,韩国今年前9个月生物制药出口额同比增长15.8%,达66亿美元,创纪录。同期该出口额约占韩国医药产品总出口额90亿美元的73%;第三季度出口额同比上涨15.6%,至20.7亿美元。美国以10.7亿美元居出口目的地首位,瑞士和匈牙利分别以10.1亿美元、9.2亿美元居第二、第三位,十大目的地中有七个在欧洲。
摩根大通称,恒瑞医药在欧洲皮肤病与性病学会(EADV)会议发表多项研究,涉及银屑病、结节性痒疹及斑秃治疗,为其新兴免疫学产品线提供更广泛验证。该行预计恒瑞明年将有至少4款免疫学管线药物获批,并称核心项目SHR-1139或于今年内启动中国及全球三期试验;若开展全球三期试验,将是中国公司在免疫学领域最大规模的全球三期试验。摩根大通维持恒瑞医药“增持”评级及65港元目标价。
ArriVent公布伏美替尼全球III期FURVENT顶线数据,主要终点未达到统计学显著性;BICR评估的中位PFS为240mg组11.0个月、化疗组9.5个月,HR 0.75,P=0.0654。文章对照历史一线化疗数据及舒沃替尼WU-KONG28试验,讨论化疗对照组表现与伏美替尼口服单药一线开发路径。
推荐理由:文章将FURVENT结果与历史化疗数据及舒沃替尼试验对照,重点拆解化疗组PFS高于预期对统计结果的影响。
一品红公告称,全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片临床试验申请近日获美国FDA批准,同意按提交的方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,美国申请编号为IND 183306。
Isomorphic Labs正在就新一轮融资进行初步谈判,目标估值至少400亿美元,一名知情人士称最高可达500亿美元。融资尚未完成,条款仍可能变动;仅五个月前,公司完成21亿美元B轮融资。
一品红公告称,全资子公司广州一品红制药近日收到美国食品药品监督管理局函,同意其自主研发的创新药APH04935片开展临床试验。该药拟用于控制体重及长期减重管理。
Isomorphic Labs正在就新一轮融资展开初步谈判,目标估值至少400亿美元,一名知情人士称最高可达500亿美元。融资尚未完成,条款仍可能变动。五个月前,公司完成21亿美元B轮融资。
Isomorphic Labs正在进行融资谈判,目标金额至少为400亿美元。
一品红公告称,全资子公司一品红制药自主研发的APH04935片临床试验申请近日获美国FDA批准,可按提交的方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,美国申请编号为IND 183306。