Halozyme 获法院命令,阻止默克在部分欧洲市场销售注射版 Keytruda
Halozyme 获得法院命令,阻止默克在部分欧洲市场销售注射版 Keytruda。
Halozyme 获得法院命令,阻止默克在部分欧洲市场销售注射版 Keytruda。
Pharma lobby sues Trump administration over Medicare drug price cuts Reuters
诺华宣布,口服高选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂Rhapsido(remibrutinib)获美国FDA批准,用于治疗经H1抗组胺药仍无法充分控制症状的成人症状性皮肤划痕症(SD)。这是Rhapsido继慢性自发性荨麻疹(CSU)之后拓展的新适应症。
吉利德科学(GILD.US)逆势涨超2%。摩根大通将吉利德科学目标价从160美元上调至170美元。
晶泰控股董事会主席、执行董事兼联合创始人温书豪博士于2026年10月7日动用自有资金,通过公开市场购入公司130万股普通股,总代价约950万港元。此次收购是其于2026年9月21日公布的增持计划首批收购;他拟视市场状况及投资计划继续购入更多股份。
礼来(LLY.US)逆势涨超2%。摩根士丹利分析师Terence Flynn维持礼来 买入评级,并将目标价从1419美元上调至1430美元。
Asieris Pharmaceuticals称,Theramex将获得希瑞珐®(Cevira)在欧洲、澳大利亚、新西兰及土耳其的独家权益。
This is today’s edition of The Download, our weekday newsletter that provides a daily dose of what’s going on in the world of technology. Weight-loss drugs show signs of slowing biological aging, say drugmakers Popular weight-loss drugs may do more than help people shed pounds. They might also slow
Propanc 的 PRP 在胰腺导管腺癌(PDAC)中展现出超 90% 的肿瘤生长抑制效果。
AI companies run virtual drug trials, aim to improve success of human studies Reuters
近岸蛋白(688137.SH)发布股票交易严重异常波动暨风险提示公告,公司2025年RNA疫苗药物相关产品收入占产品总收入的11.38%,占比较低。公司赋能AI的高通量湿实验与数据包服务尚处于市场拓展初期,截至2026年上半年相关业务营收占公司整体营业收入比重不足2%。鉴于AI在药物研发行业的应用尚处于起步阶段,存在技术迭代较快、行业验证周期长、商业化落地难度较大等风险,公司未来相关收入及盈利兑现存在重大不确定性。
WHO endorses lifestyle changes over GLP-1 drugs in child obesity fight Reuters
近岸蛋白(688137.SH)发布股票交易严重异常波动暨风险提示公告,称赋能AI的高通量湿实验与数据包服务仍处于市场拓展初期。截至2026年上半年,该业务营收占公司整体营业收入不足2%;2025年RNA疫苗药物相关产品收入占产品总收入的11.38%。公司称,AI药物研发应用及相关收入、盈利兑现存在重大不确定性。
贝达药业(300558.SZ)公告称,全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准,拟用于晚期实体瘤。该药是自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂;公司提示,新药研发周期长、投入大,临床试验及审批结果存在不确定性,对近期业绩无重大影响。
艾力斯(688578.SH)实控人、董事长兼总经理杜锦豪提议公司以自有资金回购部分A股股份,资金总额不低于1亿元且不超过2亿元。回购拟通过集中竞价交易方式实施,股份将用于员工持股计划或股权激励。
艾力斯公告称,伏美替尼单药一线治疗EGFR20外显子插入突变NSCLC的FURVENT III期试验未达到BICR评估的PFS主要终点。研究者评估的PFS和BICR评估的ORR等次要终点观察到临床获益,OS数据尚未成熟但已有改善趋势;安全性特征与既往研究一致,未发现新信号。
艾力斯公告,伏美替尼单药用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗的FURVENT III期试验未达到主要终点,即BICR评估的PFS。研究者评估的PFS和BICR评估的ORR等次要终点观察到临床获益,OS数据尚未成熟但已有改善趋势;安全性与既往研究一致,未发现新信号,公司正与ArriVent评估完整数据集以确定后续方案。
推荐理由:公告同时披露主要终点、次要终点与OS成熟度,呈现了试验结果的不同观察口径,并列出截至9月30日的累计投入。
新天地收到国家药监局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品是人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂,用于骨科大手术后静脉血栓栓塞预防等。
花园生物近日与广州国家实验室签署25-羟基胆固醇新药研发项目合作协议,双方拟设立合资公司。合资公司将推进25-羟基胆固醇及其前药类广谱抗病毒药物的研发、注册、生产与商业化,花园生物持股不少于51%;协议签署无需提交董事会和股东会审议。
贝达药业全资子公司杭州景曜生物科技科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准,申请编号为IND 184065,拟用于晚期实体瘤。该药于2026年1月获国家药品监督管理局批准,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
贝达药业公告称,全资子公司杭州景曜生物科技申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准,申请编号为IND 184065,拟用于晚期实体瘤。该药于2026年1月获国家药品监督管理局批准,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
伯恩斯坦将阿斯利康的目标价从每股20200便士下调至19800便士。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公告称,ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,并报告抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶三项结果。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公司称,该药治疗MASH的IIb期临床试验治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶三重获益。
推荐理由:ZSP1601片进入突破性治疗药物程序,拟定适应症为MASH;原文还列出IIb期试验48周的病理学主要疗效终点及多项次要结果。
长春高新公告,子公司金赛药业的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请近日获国家药品监督管理局批准,同意开展临床试验。适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。
亚虹医药公告称,公司与Theramex HQUK Limited签订有条件的APL-1702独家授权许可协议,授权区域为欧洲国家及澳大利亚、新西兰、土耳其,公司保留全球其余区域相关权益。
华海药业预计2026年前三季度归属于上市公司股东的净利润为10.28亿元至11.03亿元,同比增长约170%至190%;2025年同期为3.8亿元。扣非净利润预计为6.62亿元至7.43亿元,同比增长约145%至175%;2025年同期为2.7亿元。公司称,业绩增长受原料药、国内制剂及美国制剂业务增长,仲裁相关收益、处置子公司股权收益及研发费用减少等因素影响。
推荐理由:预告同时列出归母净利润与扣非净利润区间,并说明原料药、国内及美国制剂业务增长和非经常性收益等因素,便于区分业绩构成。
药明康德(02359.HK)涨0.27%,报219.2000港元,股价创历史新高,总市值6652.51亿港元。
瑞银认为,监管不确定性消除、并购与IPO活跃及融资环境改善支撑了生物科技板块复苏。三季度并购放缓但没有结构性恶化迹象,大型药企仍需填补未来专利悬崖缺口。瑞银据此维持建设性看法,并认为中小型生物科技估值仍具吸引力。 点名公司:AMGN、BMY、SNY、NVS、NVO、ABBV、JNJ、KRTX。 时点:2026-12 看好板块进一步上行空间。
作者认为,AI降低假设生成成本并需要持续实验反馈,使更多候选设计进入生物学验证,湿实验也开始产出模型训练数据。供应链调研显示,上游卖水者的实验量增长,代表公司包括TWST、GenScript、ILMN、TXG及实验室自动化供应商和CRO。作者将其类比为半导体瓶颈交易,并认为动物实验CRO可能成为下一瓶颈。 点名公司:TWST(DNA合成)、GenScript(序列到数据)、ILMN(测序)、TXG(筛选分析)、Anthropic(AI模型)、claudeai(AI模型)、adaptybio(结合测试)、Isomorphic(AI药物研发)。 时点:2026-09 TWST预计AI赋能药物研发订单实现三位数百分比增长;2027-09 TWST预计AI赋能药物研发订单再次实现三位数百分比增长;2026-12 GenScript渠道调研预计每日设计量达到约16000个。
Anthropic 研究员认为生物学是下一个重要应用场景,未来 6 到 24 个月可能出现类似软件工程的广泛社会收益。文章称实验室和物理基础设施是发展瓶颈,并提到美国实验室能力落后于中国。买方机构将 Twist 描述为 AI biology 的物理层,并列出 DNA 到临床前的产业链及相关公司。 点名公司:TWIST(物理层)、SDGR、TEM、DNA、Radical Numerics(生物模型)、金斯瑞、Illumina(测序)、10x Genomics。 时点:2026-09 Baillie Gifford 写 Twist 是“AI biology 的物理层”;2026-10-04 Altimeter 发布文章列出 DNA 至临床前产业链及相关公司。
文章认为AI大厂入局、MNC加快湿实验验证、上游业绩增长和产业资本增持形成“四方共振”。行业逻辑正从科学家决策转向智能化自主决策验证,早期药物发现转向高频、高通量、多轮迭代。短期验证需求有望增长,长期迭代有望提升平台能力与泛化;文章关注湿实验供应链以及具备湿实验产能和临床管线的公司。 点名公司:Anthropic(AI大厂)、OpenAI(AI大厂)、英伟达(AI大厂)、字节跳动(AI大厂)、礼来(MNC)、诺和诺德(MNC)、罗氏(MNC)、默沙东(MNC)。 时点:2026-09-24 FMR LLC增持金斯瑞生物科技,持股比例由4.96%升至5.26%;2026-09 文章统计AI4S行业个股2026年9月以来表现。
浙江省政府办公厅日前印发《关于促进生物医药产业高质量发展的指导意见》,提出力争到2030年,全省规模以上生物医药企业研发费用占营业收入比重达到7%左右,产业集群营业收入超5000亿元。意见提出加快布局细胞与基因治疗、抗体药物、核酸药物等领域,并要求企业牵头或参与的省重大科技计划项目占比不低于80%。
港股CRO概念股全线下挫,其中,金斯瑞生物科技大跌超14%,昭衍新药跌超10%,维亚生物跌超8%,凯莱英跌超4%,泰格医药、药明生物、康龙化成跌超3%。
港股医药股多数走弱 金斯瑞生物科技跌近14% 【港股医药股多数走弱 金斯瑞生物科技跌近14%】截至发稿,金斯瑞生物科技(01548.HK)跌13.72%,昭衍新药(06127.HK)跌11.93%,维亚生物(01873.HK)跌7.12%,泰格医药(03347.HK)跌5.64%。
截至发稿,金斯瑞生物科技(01548.HK)跌13.72%,昭衍新药(06127.HK)跌11.93%,维亚生物(01873.HK)跌7.12%,泰格医药(03347.HK)跌5.64%。
文章围绕KRAS G12D靶点,分析默沙东与思璞锐就临床前药物SPR2015达成授权合作的背景,称首付款为4亿美元、潜在总交易额为21.3亿美元。正文梳理了G12D的药物研发难点及全球临床管线,并引用华西证券测算,按年治疗费用14万元及不同适应症渗透率假设,中国市场销售峰值合计约51亿元。
礼来与诺和诺德称,使用 GLP-1 药物的超重或糖尿病患者,其分子时钟测得的生物年龄低于安慰剂组。两家公司使用的时钟类型和检测器官不同,整体差异约为两到三年,诺和诺德一项心脏蛋白时钟测得的差异最多为四年。相关发现来自会议分享的研究结果;健康人群是否有类似效果尚不清楚,ARPA-H 出资 3800 万美元支持的一项针对 60 岁以上健康人群的司美格鲁肽研究,将考察认知、行动能力和感官敏锐度变化。
Interest in fertility treatments is down—even if the actual procedures are booming.
Johnson & Johnson Chairman & CEO Joaquin Duato says artificial intelligence is a force multiplier and has to be embraced. He's on this week's episode of The David Rubenstein Show: Peer to Peer Conversations. This interview was recorded on June 16 in Washington. (Source: Bloomberg)