#创新药/CXO/医药创新

美诺华公告称子公司获11mg枸橼酸托法替布缓释片药品注册证书

美诺华公告称，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获准在国内生产、销售11mg枸橼酸托法替布缓释片。该药品批准文号为国药准字H20266229。

礼来称口服减肥药Foundayo获欧盟监管机构批准

礼来称，其口服减肥药Foundayo获得欧盟监管机构批准。

This implant can restore sight for patients with macular degeneration

Age-related macular degeneration (AMD) affects more than 5 million people around the world. And until now, no treatment could restore their vision. The Prima system, which was approved in Europe in July and is awaiting FDA clearance in the US, changes that. It combines a retinal implant with camera-

礼来旗下Foundayo获欧盟监管机构批准

礼来旗下Foundayo获欧盟监管机构批准。

康辰药业KC1086片联合氟维司群治疗乳腺癌获临床试验通知书

康辰药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086片联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。

康辰药业KC1086联合氟维司群获临床试验通知书，拟开展Ⅱ期研究

康辰药业收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的临床研究。公司拟开展该联合方案Ⅱ期临床研究。

康辰药业KC1086联合氟维司群获批开展乳腺癌临床研究，拟开展Ⅱ期研究

康辰药业收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。公司拟开展该联合方案Ⅱ期临床研究。

信诺维：公司称亚胺西福预计2026年底前获批，XNW5004预计2027年获批

公司介绍其拥有小分子、复杂抗体药物及靶向蛋白降解三大平台，并称多款产品进入关键临床阶段。亚胺西福处于审评阶段，XNW5004的首项适应症NDA已获受理，TF ADC及Claudin18.2 ADC推进III期研究。公司计划自建商业化团队，并称已完成4项全球BD合作，持续推动由Biotech向Biopharma转型。 点名公司：中国抗体（合作方）、云顶新耀（合作方）、Travere Therapeutics（合作方）、安斯泰来（合作方）、Hepagene（合作方）、Mevrometostat（同类产品）、Tivdak（同靶点产品）。 时点：2026-12 亚胺西福预计获批。

凯因科技：KW-027处于Ib期，抗病毒管线覆盖多种机制与药物类型

公司称长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标迭代治疗方案。丙肝领域拥有国产首个全口服泛基因型治疗方案；乙肝领域布局抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等机制，以及重组蛋白、单克隆抗体和siRNA等药物类型。 点名公司：北亦蛋白。

海正药业预计2026年前三季度营收65.2亿元，归母净利润同比增长149.46%

海正药业预计2026年前三季度营业收入约65.2亿元，同比下降约17.71%；归属于上市公司股东的净利润约11.5亿元，同比增长约149.46%。扣非净利润预计约9.8亿元，同比增长约99.59%；营收下降主要因完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让并将其出表，剔除该影响后营收同比增长约7.16%。

药明康德今日跌6.60%，有2家机构专用席位净卖出5.95亿元 药明康德今日跌6.60%，成交额123.40亿元，换手率

药明康德今日跌6.60%，有2家机构专用席位净卖出5.95亿元 药明康德今日跌6.60%，成交额123.40亿元，换手率3.38%，盘后龙虎榜数据显示，沪股通专用席位买入26.25亿元并卖出12.26亿元，有2家机构专用席位净卖出5.95亿元。

友芝友生物-B：Y225治疗A型血友病I期完成首例患者给药

友芝友生物-B在研的艾美赛珠单抗生物类似药Y225拟用于A型血友病预防治疗，其在中国的临床I期研究已完成首例患者给药。试验旨在评价Y225与参照药舒友立乐®在健康男性受试者中的生物等效性。

友芝友生物-B：Y225治疗A型血友病I期完成首例患者给药

友芝友生物-B公告，公司在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225拟用于A型血友病预防治疗；其在中国的临床I期研究已完成首例患者给药，试验旨在评价Y225与参照药舒友立乐®在健康男性受试者中的生物等效性。

商务部回应拟增列生物医药技术的考虑及出口管理安排

商务部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》答记者问，说明拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术的考虑。答复称，具有自主知识产权的相关技术工艺平台对外授权许可、外包研发和生产服务等出口情形不纳入管理范围；部分靶点发现和验证技术授权出口，以及因公共卫生突发事件、人道主义救援或联合研发需要的出口，适用自动许可等便利措施。

西藏药业控股子公司ART002g1注射液获美国FDA临床试验许可

西藏药业公告称，控股子公司下属ACCUREDITTHERAPEUTICSUSLIMITED收到美国FDA同意ART002g1注射液进行临床试验的通知。该药物以PCSK9为靶点，适应症包括成人杂合型家族性高胆固醇血症及高/极高风险动脉粥样硬化性心血管疾病的成人高胆固醇血症。

西藏药业控股子公司ART002g1注射液获美国FDA同意开展拟定临床研究

西藏药业公告称，控股子公司下属ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED收到美国FDA通知，同意ART002g1注射液在美国开展拟定临床研究。

泰恩康全资子公司获得聚多卡醇注射液药品注册证书

泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的聚多卡醇注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为2ml:20mg，适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张，以及中等大小至大静脉曲张的硬化治疗。公告称，该产品未来销售情况存在不确定性，并提示投资风险。

贝达药业BPI-57.23万胶囊联合用药临床试验申请获受理

贝达药业全资子公司景曜生物申报的BPI-57.23万胶囊联合用药临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理。申请涉及联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗加含铂化疗、FAK抑制剂及EGFR抗体等方案，受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。贝达药业称，该胶囊此前申报的临床试验已获批开展，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。

贝达药业BPI-57.23万胶囊联合治疗临床试验申请获受理，获3个受理号

贝达药业公告称，全资子公司景曜生物申报的BPI-57.23万胶囊联合治疗临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理，受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。申报方案涉及联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗加含铂化疗、FAK抑制剂及EGFR抗体；贝达药业2026年1月申报的该胶囊临床试验已获批开展，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。

商务部就拟增列5项生物医药技术答记者问

商务部新闻发言人就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》答记者问，介绍拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术的考虑。答复称，部分具有自主知识产权的技术授权许可、外包研发和生产服务等出口情形不纳入管理范围，部分靶点发现和验证技术出口适用自动许可等便利措施；公共卫生突发事件、人道主义救援和利用境外资源联合研发所需的限制出口技术，也适用自动许可等便利措施。

商务部回应出口技术目录拟新增人工智能、生物医药和光伏领域40项技术范围

商务部新闻发言人就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》答记者问，说明公开征求意见拟增列人工智能、生物医药、光伏三个领域40项关键技术。拟禁止出口14项、拟限制出口26项，涉及人工智能驱动的恶意代码生成与变异技术、细胞和基因治疗技术，以及钙钛矿及叠层电池组件、多晶硅工程等技术。公告还明确了适用便利措施等情形。

商务部、科技部拟修订技术出口目录并对相关技术实施临时登记管理

商务部、科技部拟修订《中国禁止出口限制出口技术目录》，增列部分人工智能、生物医药和光伏技术，并对相关技术实施出口前登记管理。此次修订已向社会公开征求意见，仍处于征求意见阶段。

同一新闻，精选展示《商务部回应出口技术目录拟新增人工智能、生物医药和光伏领域40项技术范围》

商务部、科技部拟修订技术进出口目录，征求意见涉及人工智能、生物医药和光伏40项技术

商务部、科技部拟修订《中国禁止出口限制出口技术目录》，增列部分人工智能、生物医药和光伏技术，并公开征求意见。此次征求意见涉及40项技术，包括人工智能领域23项、生物医药领域5项、光伏领域12项；对已进入公共领域的相关技术不纳入管理，对不涉及所有权转让的对外授权模式适用自动许可等便利措施，光伏技术管理范围还包括关键和核心设备。

同一新闻，精选展示《商务部回应出口技术目录拟新增人工智能、生物医药和光伏领域40项技术范围》

A股CRO概念股回调，康龙化成跌超8%

A股市场CRO概念股回调，其中，药明康德、药康生物跌超9%，康龙化成、百花医药跌超8%，凯莱英、近岸蛋白、皓元医药、美迪西跌超7%，昭衍新药跌超6%。

A股收评：沪指冲高回落收涨0.24%，宽基ETF尾盘再度放量 A股三大指数今日涨跌不一，截至收盘，上证指数涨0.24%，

A股收评：沪指冲高回落收涨0.24%，宽基ETF尾盘再度放量 A股三大指数今日涨跌不一，截至收盘，上证指数涨0.24%，深证成指跌0.12%，创业板指跌0.39%，北证50跌1.81%，科创50指数跌0.06%。全市场成交额15691亿元，较上日缩量767亿元，全市场超3300只个股上涨。板块题材上，军工装备、飞行汽车、碳纤维、汽车零部件、白酒、房地产板块涨幅居前；元件、游戏、CRO、AI视频、能源金属、电池板块跌幅居前。盘面上，特斯拉二代Roadster跑车亮相，飞行汽车概念股大涨，华力创通、金盾股份、均胜电子等10余股涨停。房地产板块盘中一度走高，粤宏远A封板，此前一线城市商品住房销售制度

A股收评：沪指冲高回落收涨0.24%，宽基ETF尾盘再度放量

A股三大指数今日涨跌不一，截至收盘，上证指数涨0.24%，深证成指跌0.12%，创业板指跌0.39%，北证50跌1.81%，科创50指数跌0.06%。全市场成交额15691亿元，较上日缩量767亿元，全市场超3300只个股上涨。板块题材上，军工装备、飞行汽车、碳纤维、汽车零部件、白酒、房地产板块涨幅居前；元件、游戏、CRO、AI视频、能源金属、电池板块跌幅居前。盘面上，特斯拉二代Roadster跑车亮相，飞行汽车概念股大涨，华力创通、金盾股份、均胜电子等10余股涨停。房地产板块盘中一度走高，粤宏远A封板，此前一线城市商品住房销售制度改革细则全面落地。军工板块同样表现活跃，长城军工、新兴装备、晨

药明康德尾盘大幅跳水触及跌停 药明康德尾盘大幅跳水触及跌停，成交额106.79亿元，H股跌超7%，药明生物跌超5%

药明康德尾盘大幅跳水触及跌停 药明康德尾盘大幅跳水触及跌停，成交额106.79亿元，H股跌超7%，药明生物跌超5%。

药明康德尾盘跳水逼近跌停，成交超96亿

药明康德尾盘跳水逼近跌停，成交超96亿。

创新药概念持续下挫 药明康德跌超9% 创新药概念持续下挫，药明康德跌超9%，康龙化成跌超8%，凯莱英、美迪西、昭衍新药等

创新药概念持续下挫 药明康德跌超9% 创新药概念持续下挫，药明康德跌超9%，康龙化成跌超8%，凯莱英、美迪西、昭衍新药等跟跌。

药明康德尾盘跳水跌超9% 药明康德尾盘跳水跌超9%，H股跌超7%

药明康德尾盘跳水跌超9% 药明康德尾盘跳水跌超9%，H股跌超7%。

CRO概念股持续回落 C联亚跌超20% CRO概念股持续回落，C联亚跌超20%，药明康德、美迪西、康龙化成、昭衍新药等跟

CRO概念股持续回落 C联亚跌超20% CRO概念股持续回落，C联亚跌超20%，药明康德、美迪西、康龙化成、昭衍新药等跟跌。

CRO概念股持续回落，C联亚跌超20% CRO概念股持续回落，C联亚跌超20%，药明康德跌超5%，美迪西、康龙化成、昭衍

CRO概念股持续回落，C联亚跌超20% CRO概念股持续回落，C联亚跌超20%，药明康德跌超5%，美迪西、康龙化成、昭衍新药跟跌。

CRO概念股持续回落，C联亚跌超20%

CRO概念股持续回落，C联亚跌超20%，药明康德跌超5%，美迪西、康龙化成、昭衍新药跟跌。

2026中国药都·樟树第57届全国药材药品交易会开幕

中新网樟树10月16日电 (熊锦阳)10月16日，2026中国药都·樟树第57届全国药材药品交易会(以下简称“药交会”)在江西省樟树市岐黄小镇会展中心正式启幕。大会以“专业交易、全民消费、产城联动”为导向，统筹举办开幕式、商务会展、学术研讨、药材交易、文化旅游等9项主题活动，打造集经贸洽谈、学术碰撞、文化浸润、城市赋能于一体的中医药综合平台。

神经介入耗材产品信息集中维护，第八批耗材集采预期升温

天津市医药采购中心发布通知，将于10月16日至10月23日集中维护神经介入类医用耗材产品信息。距离第七批国家高值医用耗材集采开标约一个月，市场对第八批耗材集采的预期升温。

天津市开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护，第八批集采预期升温

天津市医药采购中心拟于10月16日至10月23日开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护，市场对第八批耗材集采的预期升温。本次维护覆盖颅内支架、颅内取栓支架、弹簧圈、导引导管、微导丝等十余个品类，最终采购范围和规则以后续官方正式文件为准。

癌症疫苗第一股又创新高 市场在期待什么

癌症疫苗第一股又创新高 市场在期待什么？ 【癌症疫苗第一股又创新高 市场在期待什么？】昨夜今晨，在科技股多数遇冷，投资者避险情绪升温之际，美股医药板块逆势走强。其中，“癌症疫苗第一股”莫德纳以最高7%的涨幅领衔行情，股价创下自2022年1月4日以来的新高，总市值一度站上960亿美元。

City Therapeutics Raises $200 Million in Upsized US IPO

City Therapeutics Inc., an early-stage developer of RNAi-based drugs, raised $200 million in a US initial public offering priced at the mid-point of its marketed range.

港股通科技ETF鹏华涨超2%，快讯提及阿斯利康合作与康诺亚产品进展

港股科技走强，医药方向领涨市场，港股通科技ETF鹏华涨超2%。消息面提及，10月15日阿斯利康与Insitro签署价值18.6亿美元的人工智能药物研发协议，旨在寻找治疗肝脏和心脏疾病的新药；康诺亚核心产品康悦达前三季度收入约6.6亿元，同比+227%，青少年特应性皮炎新适应症获批并纳入医保及基药目录。

全球资本持续涌向AI制药，2035年市场规模有望破460亿美元，港股创新药ETF博时(520690)跟踪指数高开高走涨超

全球资本持续涌向AI制药，2035年市场规模有望破460亿美元，港股创新药ETF博时(520690)跟踪指数高开高走涨超4% 【全球资本持续涌向AI制药，2035年市场规模有望破460亿美元，港股创新药ETF博时(520690)跟踪指数高开高走涨超4%】2026年10月16日早盘，港股创新药ETF博时(520690)跟踪指数恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)强势上涨4.27%，成分股康诺亚-B上涨11.42%，云顶新耀上涨10.71%，映恩生物-B上涨9.92%，康希诺生物，劲方医药-B等个股跟涨。