#创新药/CXO/医药创新

人民时评：极端低价不通吃，集采规则设置“双标准差”价格锚点

人民时评指出，近期药品和医用耗材集采中的“低价不通吃”引发关注。9月份，第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购设置“双标准差”价格锚点，规则释放出“畸高价要出局，畸低价不带量”的信号。

Ekalia与Telix达成合作协议，推进砹-211在美国部署

Ekalia与Telix达成合作协议，在美国部署砹-211方面迈出一步。

罗氏：将在2026年欧洲肿瘤内科学会年会上公布关键数据，展示其肺癌和乳腺癌晚期管线组合的进展

罗氏：将在2026年欧洲肿瘤内科学会年会上公布关键数据，展示其肺癌和乳腺癌晚期管线组合的进展。

A股创新药概念股集体下跌，近岸蛋白跌近10%

A股市场创新药概念股集体下跌，其中，近岸蛋白跌近10%，昭衍新药、普洛药业、尖峰集团、誉衡药业跌超7%，哈一药业、中恒集团、泓博医药、莱美药业跌超6%，透景生命、舒泰神、博济医药、华北制药、哈药股份、百普赛斯跌超5%。

中药板块逆势走强 昆药集团触及涨停

中药板块盘中逆势走强，昆药集团触及涨停，达仁堂、济川药业、片仔癀、华润江中、东阿阿胶、同仁堂涨幅靠前。消息面上，中信证券研报称，近期，市场风格趋于谨慎，中药高股息标的关注度持续上升。在此背景下，中药板块凭借“低估值+高股息+成本端改善”三重属性，成为具备高确定性的细分投资板块。

生物制品板块直线拉升，信诺维涨超10% 生物制品板块直线拉升，信诺维涨超10%，上海莱士、三元基因、博雅生物、派林生物、

生物制品板块直线拉升，信诺维涨超10% 生物制品板块直线拉升，信诺维涨超10%，上海莱士、三元基因、博雅生物、派林生物、迈威生物等跟涨。

中国银河证券：港股投资策略应把握三条主线

中国银河证券建议港股投资把握低波红利、创新药及CXO、科技三条主线，并避免空仓或重仓单一方向。本周南向资金转为净卖出66.37亿港元；银行、公用事业、电信、能源可作为防御底仓，科技板块需等待沽空情绪回落和南向资金回流信号。

韩国客户到访安徽普利 双方就BPA业务达成初步合作意向

据普利制药公众号，10月15日，韩国客户一行到访安徽普利药业有限公司，围绕BPA（硼[10B]法仑原料药）开展实地考察与商务洽谈。双方就BPA业务达成初步合作意向。

华泰证券港股策略：红利继续做底仓，阶段性重点关注创新药及CXO龙头

华泰证券表示，上周美国9月CPI、PPI双双超预期，推动10月加息概率上升，美债长端收益率盘中触及二十四年来新高。随后AI产业链受融资压力与增长担忧影响回撤，美债利率从高点回落，印度和恒生指数相对收益跑赢，传统行业小幅修复。

葛兰素史克Ris-Rez肺癌临床试验取得61%客观缓解率

葛兰素史克的B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez在肺癌临床试验中取得61%客观缓解率。

葛兰素史克B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez肺癌临床试验客观缓解率达61%

葛兰素史克的B7-H3靶向抗体药物偶联物Ris-Rez在肺癌临床试验中取得61%客观缓解率。原文未提供试验阶段、患者范围或数据口径等细节。

北京同仁医院建院140周年高质量发展大会举办 一批重点创新平台名单发布

中新网北京10月18日电 一百四十年，一代代同仁人恪守“精、诚、勤、和”院训，守医者仁心，护万家安康，绘就仁心济世的医院底色。首都医科大学附属北京同仁医院建院140周年高质量发展大会18日举行。会上，一批省部级、北京市级重点创新平台名单正式发布。

迈威生物将于2026年ESMO大会口头报告9MW2821治疗三阴性乳腺癌的II期数据

迈威生物公告称，公司将于2026年ESMO大会以口头报告形式公布9MW2821用于三阴性乳腺癌患者的II期临床数据。截至2026年4月10日，60例可评估疗效患者的ORR为30.0%、DCR为80.0%，mPFS为3.7个月、mDOR为8.7个月，mOS尚未成熟，未观察到新的安全性信号。公司正推进四项III期关键注册临床试验，其中UC单药及联合疗法已纳入国家突破性治疗品种名单。

迈威生物拟在ESMO大会口头报告9MW2821治疗三阴性乳腺癌的II期临床数据

迈威生物拟于2026年10月23日至10月27日举行的2026年ESMO大会，以口头报告形式公布9MW2821治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的II期临床研究数据。

美国总统特朗普：如果共和党在选举中获胜，五角大楼将加大对肯塔基州制药产业的投资

美国总统特朗普：如果共和党在选举中获胜，五角大楼将加大对肯塔基州制药产业的投资。

中信建投：AI加速重塑制药传统研发范式

中信建投证券研报称，AI加速重塑制药传统研发范式。药物作用本质上是分子与体内靶点的相互作用，传统药物研发面临埃鲁姆定律的底层痛点。AI技术已全面渗透至靶点识别、虚拟筛选、全新设计、ADMET预测以及自动化合成等核心环节，有效破解传统制药研发过程中面临的高通量物理盲筛的通量极限，大幅提升制药效率与成功率。

华纳药厂硫酸特布他林、吲哚菁绿原料药获批上市

华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，两项原料药与制剂共同审评审批结果均为“A”。这两项原料药已获批在国内制剂中使用。

华纳药厂两种原料药获批上市，可在国内制剂中使用

华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》。两种原料药与制剂共同审评审批结果为“A”，已获准在国内制剂中使用。

华纳药厂硫酸特布他林、吲哚菁绿原料药获批上市

华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》。两项原料药与制剂共同审评审批结果均为“A”，已获准在国内制剂中使用。

华纳药厂原料药硫酸特布他林、吲哚菁绿获批上市

近日，华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司相继收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，与制剂共同审评审批结果为“A”，符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用。

创新药出海为何要画“红线”

商务部近日就《中国禁止出口限制出口技术目录》修订公开征求意见，涉及创新药出海的技术安全边界。政策核心是在守住国家技术安全底线的同时，为正常商业合作划出更清晰的边界。

创新药概念6只滞涨股出炉，机构扎堆调研且融资客重点加仓

截至10月16日，创新药板块概念股总市值超过2.6万亿元。从市场表现来看，今年下半年以来，万得创新药概念指数累计涨幅约为1%，跑赢上证指数10个百分点以上。个股方面，9只概念股下半年以来累计涨幅均超过20%。南模生物下半年以来累计涨幅居首，超过65%，康希诺其间累计涨幅接近63%，迪哲医药-U下半年以来累计涨超55%。进一步来看，下半年以来跑输创新药指数涨幅，同期获得25家及以上机构调研，且10月15日融资余额较6月末增幅超过3%的创新药概念股仅有6只。从机构关注度来看，华东医药下半年以来获得165家机构调研，10月15日融资余额较6月末增加近8%。微芯生物下半年以来获得近90家机构调研，10

禁止出口限制出口技术目录拟修订，拟增列人工智能、生物医药、光伏领域40项技术

禁止出口限制出口技术目录拟修订，拟增列人工智能、生物医药和光伏三个领域的40项技术。其中14项拟列为禁止出口技术，26项拟列为限制出口技术，涉及恶意代码生成与变异、细胞和基因治疗、钙钛矿及叠层电池组件生产、多晶硅工程等技术。

同一新闻，精选展示《商务部回应出口技术目录拟新增人工智能、生物医药和光伏领域40项技术范围》

莫德纳(MRNA.US)股价在连续三个交易日上涨后下跌超10%

莫德纳(MRNA.US)股价在连续三个交易日上涨后下跌超10%。

专家称我国2025年研发经费投入增长8.2%，投入强度提高0.11个百分点

国家统计局、科技部、财政部联合发布《2025年全国科技经费投入统计公报》，显示2025年全国研究与试验发展经费投入同比增长8.2%，投入强度为2.80%，提高0.11个百分点。国家发展改革委国家信息中心研究员肖宏伟称，规模与强度双提升，标志我国创新投入已进入世界主要经济体前列。

樟树“药交会”观察：跳出药柜“中药+”渐进寻常百姓家

中新网江西樟树10月16日电 (王剑 姜涛)千年药都樟树药交会迎来一众“中药+”跨界新品。16日，在2026中国药都·樟树第57届全国药材药品交易会上，药膳奶冻、草本糕点等创新食疗产品吸睛，中医药正跳出传统药柜，以更多生活化形态跨界上新，走进寻常百姓家。

微芯生物注射用NW001治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获批

微芯生物（688321）公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用NW001关于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获批。该药由微芯生物与成都微芯新域生物技术有限公司合作研发。

佰仁医疗ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁医疗公告称，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，产品管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。

华东医药控股子公司注射用DR30206临床试验申请获批

华东医药公告称，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获国家药监局批准。该产品为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的1类治疗用生物制品，获批适应症为放化疗后未进展的局部晚期或不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗；产品仍需完成后续临床试验并经审评审批通过后方可上市，本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。

苑东生物子公司泊那替尼片获药品注册证书

苑东生物公告称，全资子公司成都硕德药业近日收到国家药监局核准签发的泊那替尼片《药品注册证书》。该药品为国内首家按化学药品4类获批的仿制药，视同通过一致性评价。

圣诺生物特利加压素注射液获药品注册证书，规格为8.5ml:0.85mg

圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》，规格为8.5ml:0.85mg。该药获批注册，用于治疗胃肠道和泌尿生殖系统的出血症状。

泰格医药：叶小平、曹晓春因未及时披露权益变动报告书各被罚50万元

泰格医药实际控制人叶小平、曹晓春因未及时披露《简式权益变动报告书》，被浙江监管局给予警告并各罚款50万元。两人于2026年10月16日收到《行政处罚决定书》。

北大医药：持股5%以上股东被动减持1%股份

北大医药公告称，持股5%以上股东西南合成医药集团有限公司因融资融券交易纠纷被司法强制执行，2026年10月9日至10月15日期间，通过大宗交易被动减持公司股份596.6万股，占公司总股本比例为1%。本次权益变动后，西南合成合计持有公司股份占总股本的比例由20.00%降至19.00%，权益变动触及1%的整数倍。本次司法强制执行尚未履行完毕，未对公司生产经营、财务状况及治理结构产生重大不利影响。

美诺华公告称子公司获11mg枸橼酸托法替布缓释片药品注册证书

美诺华公告称，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获准在国内生产、销售11mg枸橼酸托法替布缓释片。该药品批准文号为国药准字H20266229。

礼来称口服减肥药Foundayo获欧盟监管机构批准

礼来称，其口服减肥药Foundayo获得欧盟监管机构批准。

礼来旗下Foundayo获欧盟监管机构批准

礼来旗下Foundayo获欧盟监管机构批准。

康辰药业KC1086片联合氟维司群治疗乳腺癌获临床试验通知书

康辰药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086片联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。

康辰药业KC1086联合氟维司群获临床试验通知书，拟开展Ⅱ期研究

康辰药业收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的临床研究。公司拟开展该联合方案Ⅱ期临床研究。

康辰药业KC1086联合氟维司群获批开展乳腺癌临床研究，拟开展Ⅱ期研究

康辰药业收到国家药监局核准签发的临床试验通知书，同意KC1086联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。公司拟开展该联合方案Ⅱ期临床研究。

海正药业预计2026年前三季度营收65.2亿元，归母净利润同比增长149.46%

海正药业预计2026年前三季度营业收入约65.2亿元，同比下降约17.71%；归属于上市公司股东的净利润约11.5亿元，同比增长约149.46%。扣非净利润预计约9.8亿元，同比增长约99.59%；营收下降主要因完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让并将其出表，剔除该影响后营收同比增长约7.16%。