联进生物完成超3亿元人民币A轮融资,夏尔巴投资领投
联进生物近期完成超3亿元人民币A轮融资,由夏尔巴投资领投,多家投资机构参与。融资资金将用于其首个STAR-BiADC管线ALG01快速进入临床1期试验,以及后续更多管线产品的开发。
电报快讯与官方发布
联进生物近期完成超3亿元人民币A轮融资,由夏尔巴投资领投,多家投资机构参与。融资资金将用于其首个STAR-BiADC管线ALG01快速进入临床1期试验,以及后续更多管线产品的开发。
A股市场CRO概念股集体走低,其中,近岸蛋白、美迪西、药康生物跌超8%,百奥赛图跌超7%,百诚医药跌超6%,药石科技、毕得医药、皓元医药、睿智医药、泓博医药、康龙化成、和元生物、博济医药、诺思格跌超5%。
科济药业公告称,靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596在中国I期注册临床试验中完成首例患者输注,试验用于治疗复发╱难治的多发性骨髓瘤患者。CT0596的IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上进行壁报展示。
mRNA疫苗赛道重新起风了 资金、人才正在回流 【mRNA疫苗赛道重新起风了 资金、人才正在回流】全球首款个体化mRNA肿瘤疫苗今年8月份试验成功后,正在重新点燃该赛道热度。
诺诚健华宣布,美托克拉联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤获批开展注册III期临床试验。美托克拉是诺诚健华自主研发的新型BCL2抑制剂,这是其获批开展的第五项注册临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康瑞利珠单抗注射液的一项新适应症拟纳入优先审评,适用于降低原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。瑞利珠单抗2025年全球销售额为47.18亿美元,同比增长20.23%。
百利天恒公告称,宜泽康®(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药审中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此次纳入是因该适应症进入突破性治疗药物程序;截至目前,宜泽康®已有3项适应症纳入优先审评品种名单、9项纳入突破性治疗品种名单。
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的注射用DR30206临床试验申请获批,拟联合标准化疗用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。该药为1类治疗用生物制品,是靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;公司称本次获批对近期业绩不会产生重大影响。
甘李药业公告称,甘精胰岛素注射液(预填充笔)获萨尔瓦多卫生监管总局核准签发注册批件,可在当地销售。该药品用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗;截至2026年6月30日,公司在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.62亿元,产品市场拓展进度和销售规模存在不确定性。
白云山子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书,获准在完善方案后开展舒筋健腰丸用于腰椎间盘突出症肝肾不足、风湿瘀阻证的临床试验。截至公告日,相关研发费用约2205.4万元,未经审计。
万泰生物公告,子公司万泰沧海收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验。试验拟预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病;该疫苗临床试验申请已于2026年7月获得受理,通知书编号为2026LP03060。
广发证券研报称,恒瑞医药SHR-1139银屑病Ⅱ期数据积极,并认为其具备全球best-in-disease潜力。研报预计公司26—28年EPS分别为1.40、1.70、2.06元/股,并按26年50倍PE给出A股合理价值69.98元/股、H股合理价值71.70港元/股,维持“买入”评级。
广发证券称恒瑞医药SHR-1139银屑病Ⅱ期数据积极,并维持恒瑞医药A股和H股“买入”评级。该行预计公司26—28年EPS分别为1.40、1.70、2.06元/股,按26年50倍PE给出A股合理价值69.98元/股,并按当前AH股溢价比例计算H股合理价值为71.70港元/股。
金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)近日获国家药品监督管理局批准上市,用于需要雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。原文称这是国内首个获批上市的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂,将GnRHa治疗的给药间隔从现有的1个月或3个月延长至6个月。
金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)近日获国家药品监督管理局批准上市,用于需要雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。原文称,该制剂是国内首个获批上市的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂,可将前列腺癌GnRHa治疗的给药间隔从现有的1个月或3个月延长至6个月。
诺诚健华10月12日宣布,公司自主研发的TL1A / IL-23p19双特异性抗体ICP-B161获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验。该药拟用于治疗炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。
翰森制药公告称,甲磺酸阿美替尼片(海外商品名:Aumseqa)已重新向欧洲药品管理局(EMA)递交欧盟上市许可申请,并获正式受理。该药今年2月在欧盟获批,9月25日欧盟委员会撤销其上市许可。
国产创新药“出海”如何走远走实? 【国产创新药“出海”如何走远走实?】今年以来,国产创新药全球化进程持续向前,多项海外授权交易落地,行业也在全球临床与注册实践中接受检验、迭代成长。
亿帆医药公告称,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
我武生物公告,间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞II型注射液药物临床试验申请获批准,同意开展脓毒症和(或)脓毒性休克临床试验。该产品注册分类为治疗用生物制品1类,目前正积极筹备I期临床试验。
亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品属化学药品4类,规格为2.3mg、3mg、4mg,拟与来那度胺和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤成人患者;公司在原料及制剂研发投入合计约1762.43万元,后续审评审批结果及销售情况存在不确定性。
华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司北京双鹤润创科技收到美国 FDA 同意 DC7001A 胶囊进行临床试验的通知。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮,且已获国家药监局药物临床试验批准。
甘李药业自主研发生产的甘精胰岛素注射液于10月11日获英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可。该产品欧盟及英国商品名为Ondibta®,中国商品名为长秀霖®,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。
诺华上海园区与易商集团、云松资产宣布启动诺商生命科学产业化基地项目,总投资约18亿元。基地将面向创新药、医疗器械等生命科学领域企业开放,提供从中试到生产的空间支持。
诺商生命科学产业化基地将正式启动建设,由诺华、易商集团、云松资产三方共同投资,总投资约18亿元。建成后,基地将面向创新药、医疗器械等生命科学领域企业开放,提供从中试到生产的空间支持及专业运营服务。
海南海药全资子公司海口市制药厂有限公司近日获国家药品监督管理局核准签发注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药规格为200mg(按C22H17F2N5OS计),适用于治疗成人及1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
科兴制药在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。受理号为CXSS2600161,规格为6mg/0.6ml/支。
盟科药业公告称,公司拟与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及平台技术合作协议。MRX-23许可涉及全球独占许可,首付款为100万美元,研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元;平台合作项目全部行权且达成全部里程碑时,付款上限合计7.5亿美元。
盟科药业公告称,公司与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及STOPIN抗体偶联药物平台合作协议。协议授予ClearideBio MRX-23全球独占开发、生产和商业化权利,并提供最多6个相关项目的选择权;MRX-23协议首付款为100万美元,研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元。
万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查,并获得GMP证书。证书签发日为2026年9月30日;公司称,这是其生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国的GMP符合性检查。
万泰生物公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查并获颁GMP证书,证书签发日为2026年9月30日。原文称这是公司生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国GMP符合性检查,并表示这将对九价HPV疫苗海外市场拓展带来积极影响;产品获批及海外销售情况存在不确定性。
华东医药控股子公司道尔生物宣布,DR10624用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究完成首例患者入组。该研究名为DR10624-204研究,DR10624为靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。
艾力斯10月9日回应称,伏美替尼海外三期FURVENT研究结果不会影响其第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称,研究数据仍需深入分析以确定后续开发及监管沟通方案;全球研究者会议上,专家认为该药对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组无进展生存期的盲态独立中心审评结果与研究者评估存在较大差异。
午后AI制药、CRO概念回暖,贝瑞基因直线涨停,走出6天3板,泰诺麦博涨超10%,金石亚药、透景生命、诺诚健华、神州细胞等快速冲高。消息面上,AI药物研发初创企业Isomorphic Labs正推进新一轮融资初步洽谈,投后估值至少400亿美元,最高有望达到500亿美元。
专注于自身免疫性疾病和炎症性疾病的早期生物技术公司TRex Bio Inc.在美国首次公开募股(IPO)中筹资1.167亿美元,发行定价位于其拟定价格区间的下限。
三生制药合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布,其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增适应症获批上市。该适应症用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
推荐理由:紫杉醇口服溶液新增适应症获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,材料同时交代了合作开发方及批准机构。
10月9日,三迭纪(南京)医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪(上海)医药科技有限公司与强生(Johnson & Johnson)签署合作与许可协议,双方将联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投(JJDC)同步对三迭纪进行股权投资。
10月8日资金净流入TOP20榜单中,科技主题方向7只产品上榜,港股科技方向3只产品上榜,货币类2只产品上榜,商品类1只产品上榜。 科技主题方向,半导体芯片领域5只产品集体上榜:科创芯片ETF嘉实(588200)净流入8.76亿元,规模459.72亿元,居净流入榜单第三位;科创半导体ETF华夏(588170)净流入7.15亿元,规模409.18亿元;半导体ETF国联安(512480)净流入6.76亿元,规模191.01亿元;芯片ETF华夏(159995)净流入2.86亿元,规模250.36亿元;叠加人工智能ETF易方达(159819)净流入5.93亿元、规模193.97亿元,科技成长主线的配置
今年上半年,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达到2025全年对外授权交易总额的80%。下半年国内创新药海外授权合作热度不减,多项交易接连落地。
科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期” 【科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期”】近期,科创板公司研发成果捷报频传。从创新药首例入组、新适应症获批,到集成电路存储平台量产,越来越多研发成果正转化为实实在在的创新产出。梳理近期进展可见,科创板硬科技企业正从“持续投入”走向“成果兑现”,在集成电路、生物医药等关键赛道形成密集突破,展现出我国硬科技产业向高端化、规模化、国际化迈进的强劲动能。