长春高新(000661.SZ)子公司GenSci161注射液临床试验申请获受理
长春高新(000661.SZ)公告称,控股子公司金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局受理。该注射液拟用于复发性心包炎。
长春高新(000661.SZ)公告称,控股子公司金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局受理。该注射液拟用于复发性心包炎。
长春高新控股子公司长春金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,是拟用于治疗复发性心包炎(RP)的新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体。
长春高新公告称,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获批。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
长春高新公告称,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)境外生产药品注册上市许可申请获批准。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
长春高新公告,金赛药业近日收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获批。该药获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
长春高新公告称,子公司金赛药业的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请近日获批,同意开展临床试验。该药适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。
长春高新公告,子公司金赛药业的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请近日获国家药品监督管理局批准,同意开展临床试验。适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。
长春高新控股子公司长春金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,是新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,拟用于治疗复发性心包炎(RP)。
西南证券认为,技术出口目录拟增列生物医药相关技术,但管制范围有限,不影响对外授权、服务外包及单一品种合作或BD交易,因此创新药出海逻辑未变。2026 ESMO摘要公布及Q3业绩披露期临近,建议关注会议临床数据进展;报告同时回顾医药行业本周下跌。 点名公司:长春高新、瑞迈特、大参林、美好医疗、恒瑞医药(创新药)、通化东宝、华康洁净、首药控股-U。 时点:2026-10-19 2026 ESMO摘要公布;2026-10-23 2026 ESMO在西班牙举办。
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东吴证券认为,VAX-31三期顶线阳性且覆盖率高于已上市疫苗,后续临床读出和BLA申报是催化。艾博生物与诺华达成授权,研报认为ABO2203的早期安全性及药代特征有望缓解TCE相关CRS。研报还认为,AI药物发现投入正向实验端传导,基因合成、蛋白表达、体外验证、模式动物及建库测序等上游环节有望受益。 点名公司:Vaxcyte(疫苗)、辉瑞(疫苗)、默沙东(疫苗)、艾博生物(mRNA-TCE)、诺华(药企)、康泰生物(疫苗)、长春高新(疫苗)、康希诺(疫苗)。 时点:2027-06 VAX-31另两项三期临床结果预计读出;2028-06 公司预计递交VAX-31的BLA;2027-03 礼来计划向FDA提交retatrutide生物制品许可申请。