礼来称口服减肥药Foundayo获欧盟监管机构批准
礼来称,其口服减肥药Foundayo获得欧盟监管机构批准。
电报快讯与官方发布
礼来称,其口服减肥药Foundayo获得欧盟监管机构批准。
悦康药业公告称,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液近日获得国家药监局临床试验批准通知书,北京悦康科创医药科技股份有限公司的该药品同时获得美国FDA临床试验申请批准。该药适应症为肥胖或超重,是自主研发的靶向INHBE代谢调控靶点的siRNA药物;公告称本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响,后续研发及审批结果存在不确定性。
Ozari Health将其GLP-1远程医疗平台扩展至全美,推出两种复方司美格鲁肽和替尔泊肽方案,起价每月86美元。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%;公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂,安全性良好。公司提示,完整结果以最终临床总结报告为准,药品上市存在不确定性。
同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,顶线分析结果达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。
推荐理由:公告披露了III期试验入组人数、治疗剂量与周期,并分别给出体重相对基线和安慰剂校正后的变化口径。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。
同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
瑞博生物已在欧盟提交靶向INHBE的siRNA产品RBD3133注射液用于治疗超重及肥胖症的I期临床试验申请。公告称,该注射液旨在选择性沉默编码激活素E蛋白的INHBE;人类遗传学研究显示,携带天然INHBE功能丧失变异的个体具有较健康的脂肪分布、改善的代谢特征,以及较低的冠心病和2型糖尿病预估风险。
诺和诺德公司:诺和的WEGOVY®(索马鲁肽)使10名肥胖成年人中有9名的肝脏脂肪含量降至正常水平。
诺和诺德表示,Wegovy使88.5%患者的肝脏脂肪降至正常水平。