康龙化成:Pharmaron Holdings Limited拟询价转让1%公司股份
康龙化成股东Pharmaron Holdings Limited拟以询价转让方式出售公司股份1837.3万股,占总股本的1.00%。华泰联合证券负责组织实施,转让价格下限为认购邀请书发出前20个交易日股票交易均价的70%;受让方须为符合条件的机构投资者,受让股份6个月内不得转让。此次转让不会导致公司控制权变更,实施仍有不确定性风险。
电报快讯与官方发布
康龙化成股东Pharmaron Holdings Limited拟以询价转让方式出售公司股份1837.3万股,占总股本的1.00%。华泰联合证券负责组织实施,转让价格下限为认购邀请书发出前20个交易日股票交易均价的70%;受让方须为符合条件的机构投资者,受让股份6个月内不得转让。此次转让不会导致公司控制权变更,实施仍有不确定性风险。
康龙化成:Pharmaron Holdings Limited拟询价转让1.00%股份 康龙化成公告,股东Pharmaron Holdings Limited拟通过询价转让方式转让1837.3万股,占公司总股本的1.00%,转让原因为自身资金需求。本次转让不通过集中竞价交易或大宗交易方式进行,不属于通过二级市场减持;受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者,受让股份后6个月内不得转让。
海南海药公告称,全资子公司海口市制药厂获国家药监局核准签发注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药品适用于治疗成人及1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
海南海药全资子公司海口市制药厂有限公司近日获国家药品监督管理局核准签发注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药规格为200mg(按C22H17F2N5OS计),适用于治疗成人及1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
赛诺医疗:2026年10月获哥伦比亚注册证 赛诺医疗公告,公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管注册申报资料近日获哥伦比亚国家食品和药品监督研究所(INVIMA)批准,并于2026年10月获得哥伦比亚共和国《医疗器械注册证》,证书编号为INVIMA 2026DM-0033646。
赛诺医疗公告称,SC HONKYTONK™冠脉球囊扩张导管近日获哥伦比亚国家食品和药品监督研究所批准注册。该产品可用于冠状动脉狭窄或搭桥狭窄部位扩张,也可用于PCI支架植入前预扩张;公司称本次获证将推动海外销售,具体业绩影响尚不确定。
金迪克公告称,公司近日收到国家药监局批准颁发的流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》,预计全年营收可能低于1亿元且不能实现扭亏。本流感季公司不再销售四价流感疫苗,仅销售三价流感疫苗;因产品刚获批且暂无可供销售产品,公司错过规模化销售时间窗口。
科兴制药在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。受理号为CXSS2600161,规格为6mg/0.6ml/支。
盟科药业公告称,公司拟与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及平台技术合作协议。MRX-23许可涉及全球独占许可,首付款为100万美元,研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元;平台合作项目全部行权且达成全部里程碑时,付款上限合计7.5亿美元。
科兴制药在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)的境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理。受理号为CXSS2600161,规格为6mg/0.6ml/支。
科兴制药在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理,受理号为CXSS2600161。该药品规格为6mg/0.6ml/支。
盟科药业公告称,公司与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及STOPIN抗体偶联药物平台合作协议。ClearideBio获得MRX-23全球独占开发、生产和商业化权利,并获最多6个相关项目的选择权;MRX-23协议首付款为100万美元,研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元。
盟科药业公告称,公司与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及STOPIN抗体偶联药物平台合作协议。协议授予ClearideBio MRX-23全球独占开发、生产和商业化权利,并提供最多6个相关项目的选择权;MRX-23协议首付款为100万美元,研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元。
金迪克三价流感疫苗获国家药监局批准,取得《药品注册证书》,批准文号为国药准字S20260075,有效期至2031年09月28日。产品须取得生物制品批签发证明后方可上市销售,截至公告披露日暂无可供销售产品。公司预计2026年全年营业收入可能低于人民币1亿元且不能实现扭亏。
万泰生物公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查并获颁GMP证书,证书签发日为2026年9月30日。公告称,这是公司生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国GMP符合性检查;九价HPV疫苗获批及海外销售情况存在不确定性。
Oncopeptides股价上涨13%,此前该公司公布了胶质母细胞瘤研究数据。
万泰生物公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查并获颁GMP证书,证书签发日为2026年9月30日。原文称这是公司生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国GMP符合性检查,并表示这将对九价HPV疫苗海外市场拓展带来积极影响;产品获批及海外销售情况存在不确定性。
白云山公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》。该药品批准文号为国药准字H20266168,有效期至2031年9月28日,用于治疗原发性高血压。
众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司近日获国家药品监督管理局核准签发的50mg头孢克肟颗粒《药品注册证书》。该产品按化学药品3类批准注册,视同通过化学仿制药一致性评价。
海正药业公告称,公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司收到农业农村部核准签发的替米沙坦内服溶液(猫用)兽药产品批准文号批件,批准文号有效期为2026年10月8日至2031年10月7日,该产品用于治疗猫慢性肾病引起的蛋白尿。本次获批将丰富公司产品结构,推动宠物药板块战略布局,产品上市销售存在不确定性。
达仁堂所属分公司津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》。
华东医药控股子公司道尔生物宣布,DR10624用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究完成首例患者入组。该研究名为DR10624-204研究,DR10624为靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。
泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日获批地夸磷索钠滴眼液,收到国家药监局签发的《药品注册证书》。该药规格为3%(5ml∶150mg),批准文号为国药准字H20266157;截至目前,国内共有46家企业获得该药品批件。
艾力斯回应称,海外 FURVENT 研究数据仍待深入分析并确定后续开发及监管沟通方案,公司认为研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售。公司称,当前销售主要来自 EGFR 敏感突变一线治疗适应证;全球研究者会议专家认为,该药对 EGFR 20 外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
艾力斯10月9日回应称,伏美替尼海外三期FURVENT研究结果不会影响其第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称,研究数据仍需深入分析以确定后续开发及监管沟通方案;全球研究者会议上,专家认为该药对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组无进展生存期的盲态独立中心审评结果与研究者评估存在较大差异。
花旗将诺和诺德目标价从310丹麦克朗下调至296丹麦克朗,维持“中性”评级,理由是公司指引显示利润率至2030年大致稳定。花旗下调2028年至2030年调整后营业利润预测2%至4%,并将2027年至2030年每股收益年均增速预期从12%降至9%;同时上调2026年和2027年盈利预期及Wegovy口服药峰值销售预测。
午后AI制药、CRO概念回暖,贝瑞基因直线涨停,走出6天3板,泰诺麦博涨超10%,金石亚药、透景生命、诺诚健华、神州细胞等快速冲高。消息面上,AI药物研发初创企业Isomorphic Labs正推进新一轮融资初步洽谈,投后估值至少400亿美元,最高有望达到500亿美元。
三生制药合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布,其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增适应症获批上市。该适应症用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
推荐理由:紫杉醇口服溶液新增适应症获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,材料同时交代了合作开发方及批准机构。
CRO板块走弱,普洛药业跌停,百奥赛图、益诺思、海特生物跌超10%,昊帆生物、诺思格、康龙化成等跟跌。
10月9日,三迭纪(南京)医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪(上海)医药科技有限公司与强生(Johnson & Johnson)签署合作与许可协议,双方将联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投(JJDC)同步对三迭纪进行股权投资。
华熙生物在2026年半年度业绩说明会上表示,部分新产品已进入商业化阶段,并开始形成收入贡献。公司在巩固透明质酸传统优势的基础上,拓展PDRN/PN、重组胶原蛋白、母乳低聚糖(HMOs)、麦角硫因、红景天苷等生物活性物;PDRN、重组胶原蛋白等正逐步成为原料业务新的增长点。
光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形 【光遗传学摘得2026诺奖:一个百亿级赛道正在成形】业内人士介绍,光遗传学的核心原理并不复杂:通过基因工程手段,将光敏蛋白导入特定神经元,再用特定波长的光进行照射,即可精准地激活或抑制这些神经元的活动。但在临床应用层面,这一技术的价值远超基础研究。光遗传学已在多项临床试验中展现出转化潜力,尤其在视网膜疾病治疗方向最为突出。
今年上半年,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达到2025全年对外授权交易总额的80%。下半年国内创新药海外授权合作热度不减,多项交易接连落地。
近期,科创板公司研发成果捷报频传。从创新药首例入组、新适应症获批,到集成电路存储平台量产,越来越多研发成果正转化为实实在在的创新产出。梳理近期进展可见,科创板硬科技企业正从“持续投入”走向“成果兑现”,在集成电路、生物医药等关键赛道形成密集突破,展现出我国硬科技产业向高端化、规模化、国际化迈进的强劲动能。
科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期” 【科创板公司逐步迈入 创新成果“兑现期”】近期,科创板公司研发成果捷报频传。从创新药首例入组、新适应症获批,到集成电路存储平台量产,越来越多研发成果正转化为实实在在的创新产出。梳理近期进展可见,科创板硬科技企业正从“持续投入”走向“成果兑现”,在集成电路、生物医药等关键赛道形成密集突破,展现出我国硬科技产业向高端化、规模化、国际化迈进的强劲动能。
鲁宾制药(Lupin)获得美国FDA批准,可推出植物甲萘醌注射乳剂(USP)。
Lambic Therapeutics披露招股书,计划首次公开发行937.5万股普通股,预计发行价为每股15至17美元,拟募资约1.41亿至1.59亿美元。
制药公司Viatris宣布,将以16.5亿美元的全现金交易收购Pacira BioSciences。收购价格为每股36.5美元,较Pacira前一交易日收盘价溢价44.8%。Pacira的非阿片类止痛药物Exparel和Zilretta在2025年的销售额分别为5.751亿美元和1.166亿美元。Exparel用于术后急性疼痛管理,而Zilretta则用于治疗膝关节骨关节炎引起的疼痛。
argenx盘前跌13.73%,现报801.00美元 argenx盘前跌13.73%,现报801.00美元。消息面上,中期分析显示efgartigimod皮下注射剂用于干燥综合征的III期UNITY研究无法达到主要终点并被终止,削弱Vyvgart新增适应症拓展预期。
晖致同意以每股36.50美元现金收购Pacira Biosciences,预计交易将于2026年底前完成。