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电报快讯与官方发布

10月12日周一
  1. 格隆汇快讯39

    华海药业:拟1.97亿元同比例增资参股公司华海天衡

    华海药业公告称,公司拟与王晶翼、云枢天衡共同向参股公司华海天衡增资合计5.97亿元,其中公司出资1.97亿元,认购新增股份1.84亿股,增资完成后公司持有华海天衡33%股份比例不变。本次增资价格为1.0696元/股,出资方式为现金,资金来源为自有资金,增资款分两期缴付。华海天衡为公司关联法人,本次交易构成关联交易,不构成重大资产重组,已经公司董事会审议通过,无需提交股东会审议。

  2. 市场快讯利好40

    硕世生物取得人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒注册证

    硕世生物近日取得国家药监局签发的三类医疗器械注册证,产品为人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR熔解曲线法)。该产品可定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中的18种高危型HPV核酸并进行基因型分型鉴别,注册证有效期至2031年10月8日。产品实际销售取决于市场推广效果及需求,公司暂无法预测其对未来业绩的影响。

  3. 市场快讯利好63

    佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统获批注册

    佰仁医疗公告称,公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统(国械注准20263132078)获国家药监局批准注册。这是公司第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品,属于科技部“十三五”国家重点研发计划项目;公司称产品可满足经导管肺动脉瓣置换全患群需求,实现与外科生物瓣相同的耐久性。公司表示,产品上市后的实际销售情况存在不确定性,暂无法预测对未来营收的影响。

  4. 市场快讯利好63

    百利天恒宜泽康®肺癌适应症纳入优先审评名单

    百利天恒公告称,宜泽康®(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药审中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此次纳入是因该适应症进入突破性治疗药物程序;截至目前,宜泽康®已有3项适应症纳入优先审评品种名单、9项纳入突破性治疗品种名单。

  5. 市场快讯利好重大61

    翰宇药业预计2026年前三季度净利润同比增长502.65%-530.68%

    翰宇药业预计2026年前三季度营业收入为12.3亿元–12.5亿元,同比增长80.06%-82.98%;归属于上市公司股东的净利润为4.3亿元–4.5亿元,同比增长502.65%-530.68%。扣非净利润预计为4.2亿元–4.4亿元,同比增长726.29%-765.64%,公司称业绩增长主要由于原料药业务持续放量,相关财务数据未经会计师事务所审计。

  6. 市场快讯利好42

    透景生命:子公司取得三项医疗器械注册证

    透景生命控股子公司武汉康录生物和全资子公司江西透景近日分别取得医疗器械注册证,共涉及三项体外诊断试剂。康录生物取得一项第三类试剂注册证,用于辅助指导高血压药物个体化用药;江西透景取得两项第二类试剂注册证,均用于骨质疏松症辅助诊断。透景生命表示,相关注册证丰富产品线布局,暂无法预测对未来业绩的影响。

  7. 市场快讯利好56

    华东医药控股子公司注射用DR30206临床试验申请获批

    华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的注射用DR30206临床试验申请获批,拟联合标准化疗用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。该药为1类治疗用生物制品,是靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;公司称本次获批对近期业绩不会产生重大影响。

  8. 市场快讯利好46

    安图生物获得八项医疗器械注册证

    安图生物及其全资子公司安图仪器、二级子公司郑州标源近日获得国家药监局、河南省药监局颁发的8项医疗器械注册证。产品包括HIV-1核酸检测试剂盒、EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒、全自动凝血分析仪及多项呼吸道抗体质控品Ⅱ,注册证有效期均为5年。公司称,短期内对经营业绩影响较小。

  9. 格隆汇快讯60

    纳微科技预计2026年前三季度归母净利润同比增长102%

    纳微科技预计2026年前三季度归属于母公司所有者的净利润约2.18亿元,同比增长约102%。公司称,药物合成和分离纯化用微球产品销售收入同比增长40%以上,同时推行全面预算管理、严格控制费用支出。公司预计Q3净利润0.81亿元,Q2净利润0.69亿元,据此计算Q3净利润预计环比增长18%。

  10. 市场快讯利好54

    白云山子公司舒筋健腰丸新增适应症获临床试验批准

    白云山子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,舒筋健腰丸新增适应症临床试验获批。试验拟用于腰椎间盘突出症肝肾不足、风湿瘀阻证;截至公告日,项目已投入研发费用约2205.40万元,2025年舒筋健腰丸销售收入为11971.84万元。

  11. 市场快讯利好60

    万泰生物公告万泰沧海RSV疫苗获准开展60岁及以上人群临床试验

    万泰生物公告,子公司万泰沧海收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验。试验拟预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病;该疫苗临床试验申请已于2026年7月获得受理,通知书编号为2026LP03060。

  12. 市场快讯利好57

    万泰生物子公司万泰沧海RSV疫苗获准开展60岁及以上人群临床试验

    万泰生物公告,子公司万泰沧海近日收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,获准开展预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。该冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的临床试验申请已于2026年7月获得受理,通知书编号为2026LP03060。

  13. 市场快讯利好47

    博晖创新获得结核分枝杆菌及耐药基因突变检测试剂盒Ⅲ类医疗器械注册证

    博晖创新近日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证,产品为结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(芯片杂交法)。注册证有效期为2026年10月9日至2031年10月8日,产品实际销售情况存在不确定性。

  14. 格隆汇快讯71

    金迪克跌停,公司预计2026年营收可能低于1亿元且不能扭亏

    金迪克(688670.SH)跌停,报15.34元,总市值不足20亿元。公司10月9日晚公告称,四价流感疫苗本流感季不再销售,刚获批的三价流感疫苗因批签发尚未完成、错过销售窗口,目前暂无可供销售的产品;公司预计2026年全年营业收入可能低于1亿元且不能扭亏。若年报数据触及“营收低于1亿元且净利润为负”的财务类退市指标,上交所将对其实施退市风险警示(*ST)。

    推荐理由:金迪克盘中跌停与流感疫苗销售断档同时出现,材料还列出全年营收预期及可能触发退市风险警示的财务条件。

  15. 格隆汇快讯40

    金迪克回应股价跌停:三价流感疫苗已开始分装,上市销售时间视批签发进度而定

    金迪克10月12日股价20cm跌停,董秘办公室称公司已按证监会和上交所要求披露相关事项,不存在其他未披露的重大信息。三价流感疫苗已开始分装,具体上市销售时间取决于批签发进度;四价流感疫苗是否停售及后续销售安排,将视当年度流行情况和接种指南决定。

  16. 市场快讯利好39

    生物疫苗板块高开,华北制药、莱美药业双双涨停 生物疫苗板块高开,华北制药、莱美药业双双涨停,海欣股份、康希诺、中恒集团、

    生物疫苗板块高开,华北制药、莱美药业双双涨停 生物疫苗板块高开,华北制药、莱美药业双双涨停,海欣股份、康希诺、中恒集团、东富龙、康泰生物跟涨。相关ETF方面,生物医药ETF汇添富成交额41.29万元。消息面上,美国疾控中心最新公开数据显示,截至2026年10月8日,美国本年度麻疹确诊病例攀升至4080例,已经超过2025全年2289例的总规模,创下自1991年之后三十余年的年度新高。