XORTX THERAPEUTICS在盘后交易中股价上涨23%，突破2美元，此前该公司更新了向加拿大卫生部提交的痛风治疗
XORTX THERAPEUTICS在盘后交易中股价上涨23%，突破2美元，此前该公司更新了向加拿大卫生部提交的痛风治疗临床试验申请进展。
#创新药
电报快讯与官方发布
市场快讯利好重大AI 评分2525 市场快讯利好AI 评分4141 鲁宾制药（Lupin）获美国FDA批准推出植物甲萘醌注射乳剂（USP）
鲁宾制药（Lupin）获得美国FDA批准，可推出植物甲萘醌注射乳剂（USP）。
市场快讯AI 评分4646 英伟达支持的 AI 制药公司 Iambic Therapeutics 寻求在美国 IPO，拟融资至多 1.594 亿美元
Iambic Therapeutics 寻求通过首次公开募股融资至多 1.594 亿美元，英伟达是其股东之一。公司计划以每股 15 至 17 美元发行 938 万股；按发行价区间上限及文件所列已发行在外股份计算，市值约为 8.058 亿美元。
市场快讯利空重大AI 评分3737 核心产品海外三期研究失败 艾力斯20cm跌停 还带崩了创新药板块？
10月8日，A股多家药企股价下跌明显。具体来看，艾力斯20%跌停，丽珠集团10%跌停，亚虹医药跌超11%，益方生物、百奥泰、三生国健等跌超7%。业内普遍认为，此次创新药板块集体下挫的导火索是国内创新药企艾力斯的三期临床试验失败的负面消息。
市场快讯利好AI 评分5353 长春高新控股子公司甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获药品注册证书
长春高新公告称，控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）境外生产药品注册上市许可申请获批准。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
格隆汇快讯利好精选AI 评分6969 东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市，涵盖笔芯和预填充注射笔
东阳光药(06887.HK)公告称，其自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液于2026年10月8日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗2型糖尿病。产品涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格，尚未纳入国家集采；中康开思数据显示，2025年该品种国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。
推荐理由：公告披露获批剂型、治疗用途及渠道销售额口径，呈现了该品种在国内的商业背景。
格隆汇快讯利好AI 评分4343 海创药业：HP515片Ⅱa期临床试验数据获美国肝病研究协会接受为年会最新突破摘要
海创药业公告称，其自主研发、拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的1类创新药HP515片Ⅱa期临床试验数据，已获美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。
市场快讯利好AI 评分5353 长春高新：金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液获批，规格42mg
长春高新公告，金赛药业近日收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》，甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）的境外生产药品注册上市许可申请获批。该药获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌，规格42mg，药品批准文号为国药准字HJ20260087。
市场快讯利好AI 评分5757 海创药业HP515片IIa期数据获美国肝病研究协会2026年会接受
海创药业公告称，其自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的1类创新药HP515片IIa期临床试验数据，已被美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。最终分析显示，各剂量组第12周平均肝脂肪含量较基线均降低50%以上，安慰剂组降低3.5%。
市场快讯利好AI 评分5959 乐普医疗子公司MWN117获美国FDA同意开展I期临床试验
乐普医疗公告称，控股子公司上海民为生物技术有限公司的MWN117注射液获得美国FDA同意开展临床试验的通知书，IND编号182860。该项目申请适应症为超重或肥胖，研究阶段为I期临床试验。
格隆汇快讯利好重大同新闻AI 评分7575 众生药业RAY1225注射液减重III期临床试验达到主要终点
众生药业公告称，控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%；公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂，安全性良好。公司提示，完整结果以最终临床总结报告为准，药品上市存在不确定性。
同一新闻，精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》
市场快讯利好AI 评分5656 新华制药沙库巴曲缬沙坦钠片获批注册
新华制药公告称，沙库巴曲缬沙坦钠片于2026年10月获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》，审评结论为批准注册。公司于2025年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理。
市场快讯利好AI 评分5555 新华制药沙库巴曲缬沙坦钠片获批注册
新华制药公告，沙库巴曲缬沙坦钠片于2026年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，审评结论为批准注册。公司于2025年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理。
市场快讯利好AI 评分6161 东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市，成为该品种第二家国产企业
东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。东阳光药成为国内第二家获批该品种的本土药企，国内获批胰岛素品种增至7款。
市场快讯利好AI 评分6161 东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市，成为该品种第二家获批的本土药企
东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。东阳光药成为国内第二家获批该品种的本土药企，国内获批胰岛素品种增至7款。公司相关人士称，该产品补齐其第四代胰岛素领域布局的一环，并完善糖尿病慢病产品矩阵。
市场快讯利好AI 评分5151 恒瑞医药氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA受理
恒瑞医药公告称，公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）正式确认并受理。这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。
市场快讯利好AI 评分5454 恒瑞医药氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA受理
恒瑞医药公告称，公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA正式确认并受理。这是公司第二款自主研发、向欧盟递交上市申请的创新药。
市场快讯利好AI 评分5757 阿斯利康达卓优获批用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌
阿斯利康宣布，达卓优®（Datroway®，注射用德达博妥单抗）于2026年9月29日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。该药由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。
市场快讯利好AI 评分5656 翰宇药业HY3003注射液临床试验申请获FDA受理
翰宇药业公告称，公司HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请已于2026年10月05日获受理，IND编号为IND 184763。根据FDA规定，自IND受理之日起30天内若未提出暂停临床试验要求，公司即可开展人体临床试验。
市场快讯利好AI 评分5858 翰宇药业HY3003注射液临床试验申请获FDA受理
翰宇药业公告，HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请于2026年10月05日获受理，IND编号为IND 184763。根据FDA规定，自受理之日起30天内若未提出暂停临床试验要求，公司即可开展人体临床试验。
市场快讯利好AI 评分4545 一品红全资子公司获艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂注册证书，规格25mg
一品红公告称，全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。该药规格为25mg、有效期24个月，批准文号为国药准字H20266097，按化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。
市场快讯利好AI 评分6363 Isomorphic Labs被曝洽谈新一轮融资，投后估值至少400亿美元、最高或达500亿美元
据媒体报道，AI药物研发初创企业 Isomorphic Labs 正推进新一轮融资初步洽谈，本轮投后估值至少400亿美元，最高有望达到500亿美元。公司依托 DeepMind 旗下 AlphaFold 蛋白质结构预测模型，在计算机上虚拟筛选和从头设计候选药物分子，覆盖药物早期发现全流程。今年7月，该公司已准备开始在人体上测试其人工智能设计的药物。
市场快讯利好AI 评分5252 韩国1至9月生物制药出口额同比增长15.8%，达66亿美元并创纪录
韩国食品药品安全部公布的政府数据显示，韩国今年前9个月生物制药出口额同比增长15.8%，达66亿美元，创纪录。同期该出口额约占韩国医药产品总出口额90亿美元的73%；第三季度出口额同比上涨15.6%，至20.7亿美元。美国以10.7亿美元居出口目的地首位，瑞士和匈牙利分别以10.1亿美元、9.2亿美元居第二、第三位，十大目的地中有七个在欧洲。
格隆汇快讯利好AI 评分5353 小摩称恒瑞医药正加强免疫学业务发展，维持“增持”评级
摩根大通称，恒瑞医药在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）会议发表多项研究，涉及银屑病、结节性痒疹及斑秃治疗，为其新兴免疫学产品线提供更广泛验证。该行预计恒瑞明年将有至少4款免疫学管线药物获批，并称核心项目SHR-1139或于今年内启动中国及全球三期试验；若开展全球三期试验，将是中国公司在免疫学领域最大规模的全球三期试验。摩根大通维持恒瑞医药“增持”评级及65港元目标价。
格隆汇快讯AI 评分5252 一品红APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红公告称，全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片临床试验申请近日获美国FDA批准，同意按提交的方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，美国申请编号为IND 183306。
格隆汇快讯利好AI 评分5050 Isomorphic Labs正洽谈新一轮融资，目标估值至少400亿美元
Isomorphic Labs正在就新一轮融资进行初步谈判，目标估值至少400亿美元，一名知情人士称最高可达500亿美元。融资尚未完成，条款仍可能变动；仅五个月前，公司完成21亿美元B轮融资。
格隆汇快讯利好AI 评分5555 一品红APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红公告称，全资子公司广州一品红制药近日收到美国食品药品监督管理局函，同意其自主研发的创新药APH04935片开展临床试验。该药拟用于控制体重及长期减重管理。
市场快讯利好AI 评分4242 Isomorphic Labs初步洽谈新一轮融资，目标估值至少400亿美元
Isomorphic Labs正在就新一轮融资展开初步谈判，目标估值至少400亿美元，一名知情人士称最高可达500亿美元。融资尚未完成，条款仍可能变动。五个月前，公司完成21亿美元B轮融资。
市场快讯利好AI 评分4343 Isomorphic Labs正进行融资谈判，目标金额至少400亿美元
Isomorphic Labs正在进行融资谈判，目标金额至少为400亿美元。
市场快讯利好AI 评分6161 一品红APH04935片获美国FDA批准开展临床研究
一品红公告称，全资子公司一品红制药自主研发的APH04935片临床试验申请近日获美国FDA批准，可按提交的方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，美国申请编号为IND 183306。
市场快讯利好AI 评分5454 一品红APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红公告称，全资子公司一品红制药自主研发的APH04935片临床试验申请近日获美国FDA批准，同意按提交方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，美国申请编号为IND 183306。
格隆汇快讯AI 评分3939 创业板指跌超2% 近3500股下跌
A股主要指数走低，创业板指盘中跌超2%，盘初一度涨超1%；沪指跌0.18%，深成指跌1.05%。医药生物、半导体芯片、光模块、机器人等方向跌幅居前，沪深京三市下跌个股近3500只。
市场快讯利空重大AI 评分3535 创新药板块走弱 艾力斯20cm跌停 创新药板块走弱，艾力斯20cm跌停，百普赛斯、亚虹医药跌超10%，泰诺麦博、迈威生物
创新药板块走弱 艾力斯20cm跌停 创新药板块走弱，艾力斯20cm跌停，百普赛斯、亚虹医药跌超10%，泰诺麦博、迈威生物、赛伦生物、汇宇制药、丽珠集团跟跌。
市场快讯利空重大AI 评分3232 创新药板块高开低走，艾力斯20cm跌停 创新药板块高开低走，艾力斯20cm跌停，百普赛斯、亚虹医药跌超10%，泰诺麦博、
创新药板块高开低走，艾力斯20cm跌停 创新药板块高开低走，艾力斯20cm跌停，百普赛斯、亚虹医药跌超10%，泰诺麦博、迈威生物、赛伦生物、汇宇制药、丽珠集团跟跌。
市场快讯利空重大AI 评分2323 创新药板块高开低走，艾力斯20cm跌停
创新药板块高开低走，艾力斯20cm跌停，百普赛斯、亚虹医药跌超10%，泰诺麦博、迈威生物、赛伦生物、汇宇制药、丽珠集团跟跌。
市场快讯利好AI 评分2121 疫苗股大幅高开 蔚蓝生物2连板 疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板，达安基因涨停，联环药业、之江生物、东方生物多股高开
疫苗股大幅高开 蔚蓝生物2连板 疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板，达安基因涨停，联环药业、之江生物、东方生物多股高开。
市场快讯利好AI 评分2828 疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板 疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板，达安基因涨停，联环药业、之江生物、东方生物多股高开
疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板 疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板，达安基因涨停，联环药业、之江生物、东方生物多股高开。消息面上，俄官方称鼠疫研究机构一名员工确诊“不明原因肺炎”。
市场快讯利好AI 评分1717 疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板
疫苗股大幅高开，蔚蓝生物2连板，达安基因涨停，联环药业、之江生物、东方生物多股高开。
格隆汇快讯AI 评分4343 中金公司展望节后A股或迎“开门红”，建议关注两条主线
中金公司研报预计，节后A股有望迎来“开门红”，10月投资者信心有望修复，节后三季报或带来一定业绩支撑。行业配置建议关注景气成长与周期改善两条主线：前者涉及光通信、半导体设备、上游电力瓶颈相关行业、创新药和电网设备；后者涉及化工、石化、工程机械及有色金属。
市场快讯利空重大AI 评分3838 10月8日投资避雷针：这家A股创新药III期临床失利 合作伙伴美股单日暴跌47% 【10月8日投资避雷针：这家A股创新药
10月8日投资避雷针：这家A股创新药III期临床失利 合作伙伴美股单日暴跌47% 【10月8日投资避雷针：这家A股创新药III期临床失利 合作伙伴美股单日暴跌47%】国内经济信息方面包括：1）9月末我国外汇储备规模为34003亿美元，环比下降381亿美元；2）险资举牌热度骤降，权益投资逻辑悄然切换；公司方面重点关注包括：1）艾力斯伏美替尼III期临床试验未达到主要研究终点，合作伙伴ArriVent10月6日美股单日暴跌47%；2）飞龙股份前三季度净利润同比预降59.2%-66.87%，现阶段非车领域业务收入占整体营收比例较低等。