众生药业多项创新药临床结果积极,推进申报和关键性III期试验
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
公司称,RAY1225注射液在肥胖/超重人群III期试验中呈剂量依赖性减重,9mg组52周安慰剂校正后体重下降20.46%,且安全性、耐受性良好。ZSP1601片IIb期试验中,两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂,并显示抗纤维化、降低肝脏脂肪及改善肝酶的潜力。公司还披露昂拉地韦儿童颗粒及青少年片剂申请已获受理,颗粒纳入优先审评;公司计划推进ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。
公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。