跳到正文
10月16日周五
  1. 机构调研纪要75

    众生药业多项创新药临床结果积极,推进申报和关键性III期试验

    公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。

10月13日周二
  1. 机构调研纪要76

    众生药业披露减重与MASH创新药积极顶线数据,推进申报及III期开发

    公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。

  2. 市场快讯利好50

    悦康药业子公司YKYY036注射液获中国临床试验批准并获美国FDA临床试验申请批准

    悦康药业公告称,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液近日获得国家药监局临床试验批准通知书,北京悦康科创医药科技股份有限公司的该药品同时获得美国FDA临床试验申请批准。该药适应症为肥胖或超重,是自主研发的靶向INHBE代谢调控靶点的siRNA药物;公告称本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响,后续研发及审批结果存在不确定性。

10月12日周一
10月8日周四
  1. 格隆汇快讯利好重大75

    众生药业RAY1225注射液减重III期临床试验达到主要终点

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%;公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂,安全性良好。公司提示,完整结果以最终临床总结报告为准,药品上市存在不确定性。

    同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》

  2. 市场快讯利好重大82

    众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,顶线分析结果达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。

    推荐理由:公告披露了III期试验入组人数、治疗剂量与周期,并分别给出体重相对基线和安慰剂校正后的变化口径。

  3. 市场快讯利好重大80

    众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。

    同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》

  4. 市场快讯利好57

    瑞博生物已在欧盟提交RBD3133注射液治疗超重及肥胖症的I期临床试验申请

    瑞博生物已在欧盟提交靶向INHBE的siRNA产品RBD3133注射液用于治疗超重及肥胖症的I期临床试验申请。公告称,该注射液旨在选择性沉默编码激活素E蛋白的INHBE;人类遗传学研究显示,携带天然INHBE功能丧失变异的个体具有较健康的脂肪分布、改善的代谢特征,以及较低的冠心病和2型糖尿病预估风险。

10月1日周四