佰仁医疗微创可预置免缝合主动脉瓣系统获准进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗公告称，公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为第三类医疗器械，受理号为CQTS2600302。
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市场快讯利好AI 评分5555 市场快讯利好AI 评分5454 佰仁医疗微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗公告称，公司自主研发的第三类医疗器械微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。公司称，该产品补全其在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局，可解决主动脉根部狭小患者的严重PPM问题，有望缩短注册周期；产品仍需经审评审批后方可上市，对公司近期业绩的影响存在不确定性。
市场快讯利好AI 评分5050 佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗（688198）10月16日公告，公司自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。
市场快讯利好AI 评分5757 佰仁医疗自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗公告称，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。
市场快讯利好AI 评分5454 佰仁医疗ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗公告称，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，产品管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。
市场快讯利好AI 评分5959 佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统获准注册，系第三款获批介入瓣产品
佰仁医疗自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统近日经国家药品监督管理局审查获准注册。该产品是公司第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品，此前两款为经导管主动脉瓣系统和经导管瓣中瓣系统。
市场快讯利好AI 评分6363 佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统获批注册
佰仁医疗公告称，公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统（国械注准20263132078）获国家药监局批准注册。这是公司第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品，属于科技部“十三五”国家重点研发计划项目；公司称产品可满足经导管肺动脉瓣置换全患群需求，实现与外科生物瓣相同的耐久性。公司表示，产品上市后的实际销售情况存在不确定性，暂无法预测对未来营收的影响。