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创新药/CXO/医药创新 最新动态

创新药、CXO、医疗服务及药物创新的映射。

27 条精选近 30 天 27 条共收录 633 条

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精选归档 · 第 2 页

10月8日周四第 21–27 条
  1. 格隆汇快讯71

    艾力斯伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线的III期试验未达主要终点

    艾力斯公告称,伏美替尼单药治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的PFS。公司表示,相关临床试验累计投入约7082万元,费用已计入相应会计期间损益,不会对当期业绩产生重大影响。格隆汇快讯称,艾力斯早盘20cm跌停,股价失守90元。

    推荐理由:艾力斯公告披露FURVENT III期试验的主要终点及结果,并给出约7082万元累计投入和对当期业绩影响的说明。

  2. 格隆汇快讯70

    Zealand Pharma与罗氏合作开发的在研减肥药中期试验患者减重7.4%至9.2%

    Zealand Pharma公布,其与罗氏合作开发的在研药物在一项涉及220名超重或肥胖且患有2型糖尿病患者的中期试验中达到主要终点。每周一次接受petrelintide治疗的患者在28周后减重7.4%至9.2%,具体幅度取决于剂量;安慰剂组减重2%。两家公司已启动针对约7000名受试者的后期试验,受试人群包括患有或未患2型糖尿病以及已确诊心血管疾病的患者。

    推荐理由:220名超重或肥胖且患有2型糖尿病的患者参与中期试验,28周减重幅度按剂量为7.4%至9.2%,安慰剂组为2%。

10月7日周三
  1. 市场快讯利空重大71

    艾力斯伏美替尼FURVENT III期一线治疗试验未达主要终点

    艾力斯公告,伏美替尼单药用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗的FURVENT III期试验未达到主要终点,即BICR评估的PFS。研究者评估的PFS和BICR评估的ORR等次要终点观察到临床获益,OS数据尚未成熟但已有改善趋势;安全性与既往研究一致,未发现新信号,公司正与ArriVent评估完整数据集以确定后续方案。

    推荐理由:公告同时披露主要终点、次要终点与OS成熟度,呈现了试验结果的不同观察口径,并列出截至9月30日的累计投入。

  2. 市场快讯利好68

    众生药业控股子公司自主研发的ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公司称,该药治疗MASH的IIb期临床试验治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶三重获益。

    推荐理由:ZSP1601片进入突破性治疗药物程序,拟定适应症为MASH;原文还列出IIb期试验48周的病理学主要疗效终点及多项次要结果。

  3. 市场快讯利好重大75

    华海药业预计2026年前三季度归母净利润同比增长约170%至190%

    华海药业预计2026年前三季度归属于上市公司股东的净利润为10.28亿元至11.03亿元,同比增长约170%至190%;2025年同期为3.8亿元。扣非净利润预计为6.62亿元至7.43亿元,同比增长约145%至175%;2025年同期为2.7亿元。公司称,业绩增长受原料药、国内制剂及美国制剂业务增长,仲裁相关收益、处置子公司股权收益及研发费用减少等因素影响。

    推荐理由:预告同时列出归母净利润与扣非净利润区间,并说明原料药、国内及美国制剂业务增长和非经常性收益等因素,便于区分业绩构成。

10月2日周五
  1. 市场快讯72

    国家医保局发布7类医用耗材分类与代码及医保通用名

    国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》,为7大类植入耗材统一医保通用名。此次形成136个医保通用名,采用“三级分类名称+必要材质与特征参数”的标准化结构,并对分类、材质特征进行精简优化。

    推荐理由:这次命名覆盖神经介入、心脏外科等7类植入耗材,并形成136个医保通用名,可了解统一命名所覆盖的产品范围与分类结构。