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国际投行研报· 瑞银·· 6 小时前

瑞银看好Vertex的inaxaplin:预计2027年初公布三期数据,AMKD峰值销售额20亿至30亿美元

瑞银:Vertex Pharmaceuticals Inc(VRTX.US) -Slides- AMKD Deep Dive + Doc Call: Pot’l $2~3B and Phase III Data Early 2027

研报瑞银 · 看多中期立场归属于资料作者,不是本站判断
机构
瑞银
评级
买入(瑞银)
目标价
615美元(瑞银;由585美元上调)
空间
+16.9%(参考股价526.19美元)

核心逻辑

瑞银认为,inaxaplin二期较低蛋白尿队列的UPCR和UACR改善支持扩大可治疗人群,并降低三期风险。AMPLITUDE三期预计2027年初公布48周中期数据;瑞银估计成功概率约65%,但认为申报需UPCR与eGFR均显著改善。瑞银预计AMKD风险调整后峰值销售额为20亿至30亿美元,肾病业务有望成为Vertex在囊性纤维化之外的第二增长支柱。

点名公司

  • Vertex Pharmaceuticals Inc主体创新药看多瑞银覆盖;预计inaxaplin三期数据及AMKD销售潜力
  • Vertex主体创新药看多肾病业务有望成为囊性纤维化之外的第二增长支柱

关键数字

AMKD风险调整后峰值销售额
20亿至30亿美元
中期成功概率
约65%(模拟图示63.9%)
IIa期第13周UPCR变化
13例可评估FSGS患者几何平均下降47.6%
基准48周UPCR差异
约50.8%(药物组下降54.3%,安慰剂组下降3.5%)
收入预测
2026年13,278百万美元;2030年21,354百万美元

催化与时点

  • 2027-01AMPLITUDE三期48周中期数据预计公布
  • 2025-09AMPLITUDE中期分析队列完成入组
  • 2024-04选定45毫克每日一次剂量并进入三期

风险

  • 中期申报需整体及FSGS亚组UPCR、整体eGFR斜率依序检验阳性
  • 蛋白尿向eGFR获益的转化强度仍不确定
  • APOL1直接证据有限,观察性研究不能等同试验效果
  • 糖尿病队列疗效较弱且病因异质性较高
  • 囊性纤维化业务竞争及新药商业化不及预期
  • 临床项目可能出现疗效或安全性挫折

来源:国际投行研报 · stockai.guestpost.cn