万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗获准开展临床试验
万泰生物公告称，全资子公司万泰沧海收到国家药监局核准签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对60岁及以上人群的临床试验。该疫苗为无佐剂冻干制剂，临床前数据显示安全性良好；公告同时提示研发及上市周期较长，存在不确定性。
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万泰生物公告，子公司万泰沧海收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验。试验拟预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病；该疫苗临床试验申请已于2026年7月获得受理，通知书编号为2026LP03060。
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万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查，并获得GMP证书。证书签发日为2026年9月30日；公司称，这是其生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国的GMP符合性检查。
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万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局GMP符合性检查并获颁GMP证书，证书签发日为2026年9月30日。原文称这是公司生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国GMP符合性检查，并表示这将对九价HPV疫苗海外市场拓展带来积极影响；产品获批及海外销售情况存在不确定性。