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华润双鹤

600062.SH化学制药
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10月15日周四
  1. 市场快讯利好43

    华润双鹤:子公司注射用吗替麦考酚酯通过仿制药一致性评价

    华润双鹤全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司的0.5g规格注射用吗替麦考酚酯通过仿制药质量和疗效一致性评价。国家药监局同意该药品处方工艺、质量标准、包装材料及说明书等变更,公司累计研发投入290.30万元;该药由外部合作单位负责销售,存在合同履约不确定性风险。

10月11日周日
  1. 市场快讯利好42

    华润双鹤控股子公司氢溴酸伏硫西汀原料药获批上市

    华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人抑郁症,登记号为Y20250000126,包装规格为3kg/袋;截至公告日,华润双鹤累计研发投入948.91万元。原料药待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。

  2. 市场快讯利好48

    华润双鹤DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可

    华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA通知,同意DC7001A胶囊在美国开展临床试验,该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药品此前已获国家药监局临床试验批准,截至公告日累计研发投入1798.97万元,目前处于临床研发早期阶段,上市仍需完成临床研究并通过审批,存在不确定性。