一品红:全资子公司获帕拉米韦注射液注册证书
一品红(300723)全资子公司广州一品红制药有限公司近日获国家药监局核准签发帕拉米韦注射液《药品注册证书》。该药用于治疗甲型或乙型流行性感冒,已纳入国家医保乙类目录;公司按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
一品红(300723)全资子公司广州一品红制药有限公司近日获国家药监局核准签发帕拉米韦注射液《药品注册证书》。该药用于治疗甲型或乙型流行性感冒,已纳入国家医保乙类目录;公司按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
一品红公告称,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,规格为25mg。该药按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价;药品有效期24个月,批准文号为国药准字H20266097。
一品红公告称,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。该药规格为25mg、有效期24个月,批准文号为国药准字H20266097,按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
一品红公告称,全资子公司广州一品红制药近日收到美国食品药品监督管理局函,同意其自主研发的创新药APH04935片开展临床试验。该药拟用于控制体重及长期减重管理。
一品红公告称,全资子公司一品红制药自主研发的APH04935片临床试验申请近日获美国FDA批准,可按提交的方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,美国申请编号为IND 183306。
一品红公告称,全资子公司一品红制药自主研发的APH04935片临床试验申请近日获美国FDA批准,同意按提交方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,美国申请编号为IND 183306。