华东医药控股子公司注射用DR30206临床试验申请获批
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获国家药监局批准。该产品为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的1类治疗用生物制品,获批适应症为放化疗后未进展的局部晚期或不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗;产品仍需完成后续临床试验并经审评审批通过后方可上市,本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获国家药监局批准。该产品为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的1类治疗用生物制品,获批适应症为放化疗后未进展的局部晚期或不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗;产品仍需完成后续临床试验并经审评审批通过后方可上市,本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的注射用DR30206临床试验申请获批,拟联合标准化疗用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。该药为1类治疗用生物制品,是靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;公司称本次获批对近期业绩不会产生重大影响。
华东医药控股子公司道尔生物宣布,DR10624用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究完成首例患者入组。该研究名为DR10624-204研究,DR10624为靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。
截至10月16日,创新药板块概念股总市值超过2.6万亿元。从市场表现来看,今年下半年以来,万得创新药概念指数累计涨幅约为1%,跑赢上证指数10个百分点以上。个股方面,9只概念股下半年以来累计涨幅均超过20%。南模生物下半年以来累计涨幅居首,超过65%,康希诺其间累计涨幅接近63%,迪哲医药-U下半年以来累计涨超55%。进一步来看,下半年以来跑输创新药指数涨幅,同期获得25家及以上机构调研,且10月15日融资余额较6月末增幅超过3%的创新药概念股仅有6只。从机构关注度来看,华东医药下半年以来获得165家机构调研,10月15日融资余额较6月末增加近8%。微芯生物下半年以来获得近90家机构调研,10
作者认为,“十五五”规划强化创新药研发与产业化导向,创新药仍是中长期配置主线。BD出海交易活跃,海外药企合作与投资一定程度验证国产创新药平台价值;但海外临床推进及BD兑现节奏出现阶段性波动,出海叙事正回归数据验证。作者建议关注临床数据扎实、全球化临床执行力强、管线兑现可见度高的标的,以及有差异化数据支撑的肿瘤免疫领域。 点名公司:上海艾力斯医药科技股份有限公司(创新药)、艾伯维、荣昌生物(创新药)、GSK、恩沐生物(创新药)、华深智药(创新药)、基因泰克、华东医药(创新药)。 时点:2026-09 《医药工业发展“十五五”规划》发布。