跳到正文

电报快讯与官方发布

找到 3 条 · 更新于 23:06
今天10月19日周一
  1. 市场快讯利好48

    ST人福:芦比前列酮软胶囊获美国FDA批准文号

    ST人福全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司收到美国FDA关于芦比前列酮软胶囊的ANDA批准文号。产品规格为8mcg和24mcg,获批用于成人慢性特发性便秘、阿片类药物诱导便秘及18岁及以上女性便秘型肠易激综合征,累计研发投入约560万元。人福普克后续将推进该产品在美国市场的上市准备工作。

10月13日周二
  1. 市场快讯利好50

    ST人福舒更葡糖钠注射液获英国MHRA上市许可

    ST人福公告称,控股子公司宜昌人福收到英国药品和健康产品监管局(MHRA)核准签发的舒更葡糖钠注射液上市许可批准信。产品规格为100mg/mL,装量2mL和5mL,许可有效期5年;适应症包括成人拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞,以及出生至17岁儿科患者常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。该项目累计研发投入约1300万元,公告称产品获批后可在英国销售,实际销售情况受多重因素影响存在不确定性。

10月8日周四