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外媒与科技媒体长文、研究号文章

找到 3 条 · 更新于 21:39
10月8日周四
  1. 钛媒体80

    艾力斯伏美替尼全球III期FURVENT试验未达到PFS主要终点

    艾力斯公告确认,伏美替尼单药一线治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌的全球III期FURVENT试验未达到BICR评估的PFS主要终点。240mg组BICR评估中位PFS为11个月,对照组为9.5个月,风险比0.75,p值0.0654;艾力斯实控人另提议使用1亿至2亿元自有资金回购股份。文章还提及,伏美替尼国内已获批三项适应症,其术后辅助治疗上市申请已获国家药监局受理。

    推荐理由:FURVENT试验的主要终点、剂量组数据与化疗对照组读数并列呈现,可了解临床结果及其统计口径。

  2. 钛媒体利空75

    伏美替尼FURVENT全球III期未达主要终点,文章分析艾力斯海外市场预期变化

    ArriVent公布伏美替尼全球III期FURVENT顶线数据,主要终点未达到统计学显著性;BICR评估的中位PFS为240mg组11.0个月、化疗组9.5个月,HR 0.75,P=0.0654。文章对照历史一线化疗数据及舒沃替尼WU-KONG28试验,讨论化疗对照组表现与伏美替尼口服单药一线开发路径。

    推荐理由:文章将FURVENT结果与历史化疗数据及舒沃替尼试验对照,重点拆解化疗组PFS高于预期对统计结果的影响。

10月13日周二
  1. 钛媒体54

    中国创新药如何跨越Ⅲ期临床“死亡谷”

    艾力斯与ArriVent推进的伏美替尼全球Ⅲ期试验FURVENT未达到主要终点,研究纳入398名患者,240mg伏美替尼组中位无进展生存期为11.0个月,化疗组为9.5个月。文章梳理Ⅲ期临床对患者人群、治疗线次及实际获益与风险的验证要求,并列举泽布替尼、呋喹替尼等中国创新药开展国际试验和获得海外批准的案例。