中国创新药如何跨越Ⅲ期临床“死亡谷”
艾力斯与ArriVent推进的伏美替尼全球Ⅲ期试验FURVENT未达到主要终点，研究纳入398名患者，240mg伏美替尼组中位无进展生存期为11.0个月，化疗组为9.5个月。文章梳理Ⅲ期临床对患者人群、治疗线次及实际获益与风险的验证要求，并列举泽布替尼、呋喹替尼等中国创新药开展国际试验和获得海外批准的案例。
搜索“艾力斯”
外媒与科技媒体长文、研究号文章
找到 2 条 · 更新于 18:17
钛媒体AI 评分5454
钛媒体利空精选AI 评分7575 伏美替尼FURVENT全球III期未达主要终点，文章分析艾力斯海外市场预期变化
ArriVent公布伏美替尼全球III期FURVENT顶线数据，主要终点未达到统计学显著性；BICR评估的中位PFS为240mg组11.0个月、化疗组9.5个月，HR 0.75，P=0.0654。文章对照历史一线化疗数据及舒沃替尼WU-KONG28试验，讨论化疗对照组表现与伏美替尼口服单药一线开发路径。
推荐理由：文章将FURVENT结果与历史化疗数据及舒沃替尼试验对照，重点拆解化疗组PFS高于预期对统计结果的影响。