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电报快讯与官方发布

找到 7 条 · 更新于 15:05
10月9日周五
  1. 市场快讯利好44

    众生药业全资子公司获头孢克肟颗粒药品注册证书

    众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司获国家药监局核准签发头孢克肟颗粒《药品注册证书》,该药品为化学药品3类,规格50mg。本次获批视同通过仿制药一致性评价;药品属医保乙类并纳入国家基本药物目录,预计对未来业绩有积极影响,但不会对当期经营业绩产生重大影响,销售存在不确定性。

10月8日周四
  1. 格隆汇快讯利好重大75

    众生药业RAY1225注射液减重III期临床试验达到主要终点

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%;公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂,安全性良好。公司提示,完整结果以最终临床总结报告为准,药品上市存在不确定性。

    同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》

  2. 市场快讯利好重大82

    众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,顶线分析结果达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。

    推荐理由:公告披露了III期试验入组人数、治疗剂量与周期,并分别给出体重相对基线和安慰剂校正后的变化口径。

  3. 市场快讯利好重大80

    众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001);公告称安全性、耐受性良好。

    同一新闻,精选展示《众生药业控股子公司RAY1225注射液减重III期试验达到主要终点》

10月7日周三
  1. 市场快讯利好64

    众生药业控股子公司ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公告称,ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,并报告抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶三项结果。

  2. 市场快讯利好68

    众生药业控股子公司自主研发的ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序

    众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公司称,该药治疗MASH的IIb期临床试验治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶三重获益。

    推荐理由:ZSP1601片进入突破性治疗药物程序,拟定适应症为MASH;原文还列出IIb期试验48周的病理学主要疗效终点及多项次要结果。