众生药业多项创新药临床结果积极,推进申报和关键性III期试验
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
上市公司投资者关系活动记录与调研纪要:公司自己的口径。按时间排,不论是否入选精选。
公司称,RAY1225减重III期和ZSP1601治疗MASH的IIb期试验顶线结果积极,前者减重数据呈剂量依赖性,后者达到主要疗效终点并显示抗纤维化等获益。昂拉地韦儿童、青少年甲流相关申请已获受理,颗粒剂被纳入优先审评。公司表示将推进RAY1225申报上市、ZSP1601关键性III期试验及创新药早研布局。 点名公司:替尔泊肽。
公司称,RAY1225注射液减重III期和ZSP1601片治疗MASH的IIb期均取得积极顶线结果,分别显示减重效果及病理学改善、抗纤维化潜力。昂拉地韦儿童颗粒和青少年片的III期结果积极,相关申请已获受理,颗粒被纳入优先审评。公司计划继续推进临床开发、监管沟通,并借助医保落地和渠道建设加快创新药商业化。 点名公司:替尔泊肽、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院。
材料称,REBUILDING-2研究中9 mg组每两周给药一次,治疗52周体重下降22.24%,支持其减重效果与低频给药的产品定位。材料将结果与SURMOUNT-CN历史数据作数值比较,同时注明两项研究并非头对头比较。此前众生睿创与齐鲁制药达成国内商业化合作,作者认为III期成功有望增强里程碑及销售提成兑现预期;海外权益保留为后续国际合作提供空间。 点名公司:齐鲁制药(商业化合作方)、众生睿创(研发与授权)。