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券商深度研报·· 5 天前

上海欣峰制药、E药经理人研究院:口溶膜由药品向药食双轨拓展,产业规模与平台化能力被看好

上海欣峰制药:2026中国口溶膜产业发展白皮书

研报上海欣峰制药、E药经理人研究院 · 看多长期立场归属于资料作者,不是本站判断

口溶膜由药品向药食双轨拓展,产业规模与平台化能力被看好

核心逻辑

白皮书认为,国内药品口溶膜品种增加、监管标准完善,市场快速增长,产业已进入体系化发展阶段。药品端沉淀技术与质量能力,食品端有望拓展消费场景和规模,但备案剂型缺位、监管路径不清仍制约食品市场。未来竞争将更多取决于配方研发、工艺放大、质量控制、智能制造及注册与ODM/CDMO服务能力;出海也被视为增量方向。

点名公司

  • 上海欣峰主体口溶膜生产看多白皮书称其为国内少数实现药品级与食品级口溶膜规模化生产的企业
  • E药经理人研究院提及中性白皮书联合发布方

关键数字

国内批准情况(截至2026年6月)
8家药企获得39个批准文号,涉及9个通用名、19个企业—通用名组合
国内药品口溶膜市场规模
2021年521万;2025年5.2亿元
国内药品口溶膜市场年复合增速
216.6%
全球上市组合数(2021—2025年)
29个
全球尿药占比
39%
全球抗精神病药占比
约9%
全球镇吐药和止呕药占比
约8%

催化与时点

  • 2025-01国内口溶膜药品批准品种持续增加,药典及技术指导原则完善
  • 海外ODM、跨境电商和功能性食品被列为短期出海方向
  • 国际注册、GMP、BE研究和品牌渠道被列为中长期出海方向

风险

  • 口溶膜尚未纳入国内保健食品备案剂型,监管路径不清
  • 政策准入、产品开发、市场教育、成本控制和渠道放量尚未形成闭环
  • 口溶膜剂量受限,稳定性易受水分、光照和氧气影响
  • 部分药物口感挑战大,矫味设计可能影响溶出

来源:券商深度研报 · data.eastmoney.com